Viabilidade da radioterapia on-line guiada por RM em um 1.5T MR-Linac
19 de novembro de 2019 atualizado por: Dr. Cihan Gani, University Hospital Tuebingen
Viabilidade de Imagem e Radioterapia em um Novo Sistema de Imagem por Ressonância Magnética Híbrida de 1,5 T - Sistema de Acelerador Linear (MR-Linac)
Este estudo investiga a viabilidade de imagem e tratamento em um novo dispositivo híbrido de radioterapia 1,5 T MR-Linac.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Novos dispositivos híbridos combinam ressonância magnética (MRI) e um acelerador linear em um único dispositivo.
O contraste superior dos tecidos moles em comparação com o tratamento baseado em tomografia computadorizada de feixe cônico e a possibilidade de adaptação do plano diário prometem maior precisão do tratamento, melhor cobertura do volume alvo e preservação do tecido normal.
Em uma primeira etapa, o presente estudo testará a viabilidade de imagem e tratamento no 1,5 T MR-Linac.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
472
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Alemanha, 72076
- Recrutamento
- University Hospital Tübingen, Department of Radiation Oncology
-
Contato:
- Daniel Zips, MD, Prof
- Número de telefone: +49 (0) 7071 29-85990
- E-mail: ro-info@med.uni-tuebingen.de
-
Contato:
- Cihan Gani, MD
- Número de telefone: +49 (0)7071 29-82165
- E-mail: cihan.gani@med.uni-tuebingen.de
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indicação existente para radioterapia
- idade mínima de 18 anos, sem limite de idade superior
- capacidade de consentimento
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- contra-indicação para ressonância magnética (claustrofobia, implantes metálicos não aplicáveis para ressonância magnética
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Câncer retal e anal
Neste braço, pacientes com câncer retal e anal são recrutados.
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A radioterapia é realizada no 1,5 T MR Linac
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Experimental: Câncer de próstata
Neste braço, pacientes com câncer de próstata são recrutados.
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A radioterapia é realizada no 1,5 T MR Linac
|
|
Experimental: Câncer de cabeça e pescoço
Neste braço, são recrutados pacientes com câncer de cabeça e pescoço.
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A radioterapia é realizada no 1,5 T MR Linac
|
|
Experimental: Câncer de esôfago
Neste braço, pacientes com câncer de esôfago são recrutados.
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A radioterapia é realizada no 1,5 T MR Linac
|
|
Experimental: Câncer de mama
Neste braço, pacientes com câncer de mama são recrutados.
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A radioterapia é realizada no 1,5 T MR Linac
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Experimental: Tutores do sistema nervoso central
Neste braço, são recrutados pacientes com tumores do sistema nervoso central.
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A radioterapia é realizada no 1,5 T MR Linac
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Experimental: Tratamentos paliativos
Neste braço, são recrutados pacientes com tratamentos paliativos.
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A radioterapia é realizada no 1,5 T MR Linac
|
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Experimental: Outro
Neste braço, pacientes com outros tumores são recrutados.
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A radioterapia é realizada no 1,5 T MR Linac
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|
Experimental: Apenas imagem
Neste braço, os pacientes recebem apenas imagens no MR-Linac
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Apenas imagens realizadas no MR Linac
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade da radioterapia on-line guiada por RM
Prazo: Durante o tratamento de cada paciente (ou seja, entre uma a sete semanas após a primeira aplicação de radioterapia)
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O tratamento de um paciente é considerado viável quando 85% dos tratamentos foram concluídos conforme planejado nesse paciente
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Durante o tratamento de cada paciente (ou seja, entre uma a sete semanas após a primeira aplicação de radioterapia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de tempo
Prazo: Durante o tratamento de cada paciente (ou seja, entre uma a sete semanas após a primeira aplicação de radioterapia)
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Tempo necessário para radioterapia on-line guiada por RM
|
Durante o tratamento de cada paciente (ou seja, entre uma a sete semanas após a primeira aplicação de radioterapia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de maio de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
9 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
9 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 659/2017BO1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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