Mulighed for online MR-guidet strålebehandling på en 1,5T MR-Linac
19. november 2019 opdateret af: Dr. Cihan Gani, University Hospital Tuebingen
Gennemførlighed af billeddannelse og strålebehandling på en ny 1,5 T hybrid magnetisk resonansbilleddannelse - lineært acceleratorsystem (MR-Linac)
Denne undersøgelse undersøger gennemførligheden af billeddannelse og behandling på en ny 1,5 T MR-Linac stråleterapi hybrid enhed.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nye hybridenheder kombinerer magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og en lineær accelerator i en enkelt enhed.
Den overlegne bløddelskontrast sammenlignet med keglestråle-computertomografi baseret behandling og muligheden for daglig plantilpasning lover en højere behandlingspræcision, bedre målvolumendækning og normal vævsbesparelse.
I et første trin vil nærværende undersøgelse teste gennemførligheden af billeddannelse og behandling på 1,5 T MR-Linac.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
472
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 72076
- Rekruttering
- University Hospital Tübingen, Department of Radiation Oncology
-
Kontakt:
- Daniel Zips, MD, Prof
- Telefonnummer: +49 (0) 7071 29-85990
- E-mail: ro-info@med.uni-tuebingen.de
-
Kontakt:
- Cihan Gani, MD
- Telefonnummer: +49 (0)7071 29-82165
- E-mail: cihan.gani@med.uni-tuebingen.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- eksisterende indikation for strålebehandling
- minimumsalder 18 år, ingen øvre aldersgrænse
- mulighed for samtykke
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikation for MR (klaustrofobi, metalliske implantater ikke anvendelige til MR
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Endetarms- og analkræft
I denne arm rekrutteres patienter med endetarms- og analcancer.
|
Strålebehandling udføres på 1,5 T MR Linac
|
|
Eksperimentel: Prostatakræft
I denne arm rekrutteres patienter med prostatacancer.
|
Strålebehandling udføres på 1,5 T MR Linac
|
|
Eksperimentel: Kræft i hoved og hals
I denne arm rekrutteres patienter med hoved- og halskræft.
|
Strålebehandling udføres på 1,5 T MR Linac
|
|
Eksperimentel: Spiserørskræft
I denne arm rekrutteres patienter med esophageal cancer.
|
Strålebehandling udføres på 1,5 T MR Linac
|
|
Eksperimentel: Brystkræft
I denne arm rekrutteres patienter med brystkræft.
|
Strålebehandling udføres på 1,5 T MR Linac
|
|
Eksperimentel: Vejledere i centralnervesystemet
I denne arm rekrutteres patienter med tumorer i centralnervesystemet.
|
Strålebehandling udføres på 1,5 T MR Linac
|
|
Eksperimentel: Palliative behandlinger
I denne arm rekrutteres patienter med palliativ behandling.
|
Strålebehandling udføres på 1,5 T MR Linac
|
|
Eksperimentel: Andet
I denne arm rekrutteres patienter med andre tumorer.
|
Strålebehandling udføres på 1,5 T MR Linac
|
|
Eksperimentel: Kun billedbehandling
I denne arm modtager patienter kun billeddannelse på MR-Linac
|
Kun billeddannelse udført på MR Linac
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighed for online MR-styret strålebehandling
Tidsramme: Under hver enkelt patientbehandling (dvs. mellem en til syv uger efter den første påføring af strålebehandling)
|
Behandling af en patient anses for mulig, når 85 % af behandlingerne blev gennemført som planlagt hos denne patient
|
Under hver enkelt patientbehandling (dvs. mellem en til syv uger efter den første påføring af strålebehandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsanalyse
Tidsramme: Under hver enkelt patientbehandling (dvs. mellem en til syv uger efter den første påføring af strålebehandling)
|
Tid nødvendig til online MR-styret strålebehandling
|
Under hver enkelt patientbehandling (dvs. mellem en til syv uger efter den første påføring af strålebehandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. maj 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
9. maj 2022
Studieafslutning (Forventet)
9. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2019
Først opslået (Faktiske)
21. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 659/2017BO1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .