Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возможность онлайн-лучевой терапии под контролем МРТ на MR-Linac мощностью 1,5 Тл

19 ноября 2019 г. обновлено: Dr. Cihan Gani, University Hospital Tuebingen

Возможности визуализации и лучевой терапии на новом гибридном магнитно-резонансном томографе мощностью 1,5 Тл — система линейного ускорителя (MR-Linac)

В этом исследовании изучается возможность визуализации и лечения на новом гибридном устройстве для лучевой терапии MR-Linac мощностью 1,5 Тл.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Новые гибридные устройства сочетают магнитно-резонансную томографию (МРТ) и линейный ускоритель в одном устройстве. Превосходный контраст мягких тканей по сравнению с лечением на основе конусно-лучевой компьютерной томографии и возможность адаптации ежедневного плана обещают более высокую точность лечения, лучший охват целевого объема и сохранение нормальных тканей. На первом этапе настоящего исследования будет проверена возможность визуализации и лечения на 1,5 Тл MR-Linac.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

472

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Baden-Württemberg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Германия, 72076
        • Рекрутинг
        • University Hospital Tübingen, Department of Radiation Oncology
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • существующие показания к лучевой терапии
  • минимальный возраст 18 лет, без верхнего возрастного предела
  • способность к согласию
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • противопоказания для МРТ (клаустрофобия, металлические имплантаты, не применимые для МРТ
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ректальный и анальный рак
В эту группу набирают пациентов с ректальным и анальным раком.
Радиация: Лучевая терапия на MR-Linac
Лучевая терапия проводится на МР-ускорителе 1,5 Тл.
Экспериментальный: Рак простаты
В эту группу набирают пациентов с раком предстательной железы.
Радиация: Лучевая терапия на MR-Linac
Лучевая терапия проводится на МР-ускорителе 1,5 Тл.
Экспериментальный: Рак головы и шеи
В эту группу набирают пациентов с раком головы и шеи.
Радиация: Лучевая терапия на MR-Linac
Лучевая терапия проводится на МР-ускорителе 1,5 Тл.
Экспериментальный: Рак пищевода
В эту группу набирают пациентов с раком пищевода.
Радиация: Лучевая терапия на MR-Linac
Лучевая терапия проводится на МР-ускорителе 1,5 Тл.
Экспериментальный: Рак молочной железы
В эту группу набирают пациентов с раком молочной железы.
Радиация: Лучевая терапия на MR-Linac
Лучевая терапия проводится на МР-ускорителе 1,5 Тл.
Экспериментальный: Репетиторы по центральной нервной системе
В эту группу набирают пациентов с опухолями центральной нервной системы.
Радиация: Лучевая терапия на MR-Linac
Лучевая терапия проводится на МР-ускорителе 1,5 Тл.
Экспериментальный: Паллиативное лечение
В эту группу набираются пациенты с паллиативным лечением.
Радиация: Лучевая терапия на MR-Linac
Лучевая терапия проводится на МР-ускорителе 1,5 Тл.
Экспериментальный: Другой
В эту группу набирают пациентов с другими опухолями.
Радиация: Лучевая терапия на MR-Linac
Лучевая терапия проводится на МР-ускорителе 1,5 Тл.
Экспериментальный: Только изображения
В этой группе пациенты получают только визуализацию на MR-Linac.
Диагностический тест: Визуализация на MR Linac
Только визуализация, выполненная на MR Linac

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность онлайн-лучевой терапии под контролем МРТ
Временное ограничение: Во время лечения каждого отдельного пациента (т.е. от одной до семи недель после первого применения лучевой терапии)
Лечение пациента считается выполнимым, если 85% лечения этого пациента были завершены, как и планировалось.
Во время лечения каждого отдельного пациента (т.е. от одной до семи недель после первого применения лучевой терапии)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ времени
Временное ограничение: Во время лечения каждого отдельного пациента (т.е. от одной до семи недель после первого применения лучевой терапии)
Время, необходимое для онлайн-лучевой терапии под МРТ-контролем
Во время лечения каждого отдельного пациента (т.е. от одной до семи недель после первого применения лучевой терапии)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Tuebingen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 мая 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

9 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

9 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 659/2017BO1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лучевая терапия на MR-Linac

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться