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Faisabilité de la radiothérapie guidée par RM en ligne sur un MR-Linac 1.5T

19 novembre 2019 mis à jour par: Dr. Cihan Gani, University Hospital Tuebingen

Faisabilité de l'imagerie et de la radiothérapie sur un nouveau système d'imagerie par résonance magnétique hybride de 1,5 T - Système d'accélérateur linéaire (MR-Linac)

Cette étude examine la faisabilité de l'imagerie et du traitement sur un nouveau dispositif hybride de radiothérapie 1,5 T MR-Linac.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nouveaux appareils hybrides combinent l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et un accélérateur linéaire dans un seul appareil. Le contraste supérieur des tissus mous par rapport au traitement basé sur la tomodensitométrie à faisceau conique et la possibilité d'adapter le plan quotidien promettent une plus grande précision de traitement, une meilleure couverture du volume cible et une préservation des tissus normaux. Dans un premier temps, la présente étude testera la faisabilité de l'imagerie et du traitement sur le MR-Linac de 1,5 T.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

472

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Baden-Württemberg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Allemagne, 72076
        • Recrutement
        • University Hospital Tübingen, Department of Radiation Oncology
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • indication existante pour la radiothérapie
  • âge minimum 18 ans, pas de limite d'âge supérieure
  • capacité de consentement
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • contre-indication à l'IRM (claustrophobie, implants métalliques non applicables à l'IRM
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cancer rectal et anal
Dans ce bras, des patients atteints de cancer rectal et anal sont recrutés.
Radiation: Radiothérapie sur le MR-Linac
La radiothérapie est réalisée sur le 1.5 T MR Linac
Expérimental: Cancer de la prostate
Dans ce bras, des patients atteints d'un cancer de la prostate sont recrutés.
Radiation: Radiothérapie sur le MR-Linac
La radiothérapie est réalisée sur le 1.5 T MR Linac
Expérimental: Cancer de la tête et du cou
Dans ce bras, des patients atteints de cancers de la tête et du cou sont recrutés.
Radiation: Radiothérapie sur le MR-Linac
La radiothérapie est réalisée sur le 1.5 T MR Linac
Expérimental: Cancer de l'oesophage
Dans ce bras, des patients atteints d'un cancer de l'œsophage sont recrutés.
Radiation: Radiothérapie sur le MR-Linac
La radiothérapie est réalisée sur le 1.5 T MR Linac
Expérimental: Cancer du sein
Dans ce bras, des patientes atteintes d'un cancer du sein sont recrutées.
Radiation: Radiothérapie sur le MR-Linac
La radiothérapie est réalisée sur le 1.5 T MR Linac
Expérimental: Professeurs de système nerveux central
Dans ce bras, des patients atteints de tumeurs du système nerveux central sont recrutés.
Radiation: Radiothérapie sur le MR-Linac
La radiothérapie est réalisée sur le 1.5 T MR Linac
Expérimental: Traitements palliatifs
Dans ce bras, des patients avec des traitements palliatifs sont recrutés.
Radiation: Radiothérapie sur le MR-Linac
La radiothérapie est réalisée sur le 1.5 T MR Linac
Expérimental: Autre
Dans ce bras, des patients atteints d'autres tumeurs sont recrutés.
Radiation: Radiothérapie sur le MR-Linac
La radiothérapie est réalisée sur le 1.5 T MR Linac
Expérimental: Imagerie uniquement
Dans ce bras, les patients ne reçoivent que des images sur le MR-Linac
Test diagnostique: Imagerie sur le MR Linac
Seule l'imagerie réalisée sur le MR Linac

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de la radiothérapie guidée par IRM en ligne
Délai: Pendant le traitement de chaque patient (c'est-à-dire entre une et sept semaines après la première application de radiothérapie)
Le traitement d'un patient est considéré comme faisable lorsque 85 % des traitements ont été effectués comme prévu chez ce patient
Pendant le traitement de chaque patient (c'est-à-dire entre une et sept semaines après la première application de radiothérapie)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse du temps
Délai: Pendant le traitement de chaque patient (c'est-à-dire entre une et sept semaines après la première application de radiothérapie)
Temps requis pour la radiothérapie guidée par IRM en ligne
Pendant le traitement de chaque patient (c'est-à-dire entre une et sept semaines après la première application de radiothérapie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Tuebingen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mai 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

9 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

9 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2019

Première publication (Réel)

21 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 659/2017BO1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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