Wykonalność radioterapii online pod kontrolą rezonansu magnetycznego na aparacie 1,5T MR-Linac
19 listopada 2019 zaktualizowane przez: Dr. Cihan Gani, University Hospital Tuebingen
Wykonalność obrazowania i radioterapii na nowatorskim hybrydowym obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego 1,5 T — system akceleratora liniowego (MR-Linac)
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności obrazowania i leczenia za pomocą nowatorskiego hybrydowego urządzenia do radioterapii MR-Linac 1,5 T.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nowatorskie urządzenia hybrydowe łączą obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i akcelerator liniowy w jednym urządzeniu.
Lepszy kontrast tkanek miękkich w porównaniu z leczeniem opartym na tomografii komputerowej z wiązką stożkową oraz możliwość dostosowania codziennego planu obiecują większą precyzję leczenia, lepsze pokrycie docelowej objętości i oszczędność normalnej tkanki.
W pierwszym etapie niniejsze badanie przetestuje wykonalność obrazowania i leczenia za pomocą 1,5 T MR-Linac.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
472
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Niemcy, 72076
- Rekrutacyjny
- University Hospital Tübingen, Department of Radiation Oncology
-
Kontakt:
- Daniel Zips, MD, Prof
- Numer telefonu: +49 (0) 7071 29-85990
- E-mail: ro-info@med.uni-tuebingen.de
-
Kontakt:
- Cihan Gani, MD
- Numer telefonu: +49 (0)7071 29-82165
- E-mail: cihan.gani@med.uni-tuebingen.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- istniejącym wskazaniem do radioterapii
- minimalny wiek 18 lat, bez górnej granicy wieku
- zdolność do wyrażenia zgody
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do MRI (klaustrofobia, metalowe implanty nie dotyczy MRI
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rak odbytnicy i odbytu
Do tego ramienia rekrutowani są chorzy na raka odbytnicy i odbytu.
|
Radioterapię wykonuje się na aparacie liniowym 1,5 T MR
|
|
Eksperymentalny: Rak prostaty
W tym ramieniu rekrutowani są pacjenci z rakiem prostaty.
|
Radioterapię wykonuje się na aparacie liniowym 1,5 T MR
|
|
Eksperymentalny: Rak głowy i szyi
Do tego ramienia rekrutowani są pacjenci z nowotworami głowy i szyi.
|
Radioterapię wykonuje się na aparacie liniowym 1,5 T MR
|
|
Eksperymentalny: Rak przełyku
Do tego ramienia rekrutowani są pacjenci z rakiem przełyku.
|
Radioterapię wykonuje się na aparacie liniowym 1,5 T MR
|
|
Eksperymentalny: Rak piersi
Do tego ramienia rekrutowane są pacjentki z rakiem piersi.
|
Radioterapię wykonuje się na aparacie liniowym 1,5 T MR
|
|
Eksperymentalny: Nauczyciele ośrodkowego układu nerwowego
W tym ramieniu rekrutowani są chorzy z nowotworami ośrodkowego układu nerwowego.
|
Radioterapię wykonuje się na aparacie liniowym 1,5 T MR
|
|
Eksperymentalny: Leczenie paliatywne
W tym ramieniu rekrutowani są pacjenci poddawani leczeniu paliatywnemu.
|
Radioterapię wykonuje się na aparacie liniowym 1,5 T MR
|
|
Eksperymentalny: Inne
W tym ramieniu rekrutowani są pacjenci z innymi nowotworami.
|
Radioterapię wykonuje się na aparacie liniowym 1,5 T MR
|
|
Eksperymentalny: Tylko obrazowanie
W tym ramieniu pacjenci otrzymują jedynie obrazowanie na aparacie MR-Linac
|
Tylko obrazowanie wykonywane na akceleratorze MR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność internetowej radioterapii pod kontrolą rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Podczas leczenia każdego pojedynczego pacjenta (tj. od jednego do siedmiu tygodni po pierwszym zastosowaniu radioterapii)
|
Leczenie pacjenta uznaje się za wykonalne, gdy u tego pacjenta 85% zabiegów zostało zakończonych zgodnie z planem
|
Podczas leczenia każdego pojedynczego pacjenta (tj. od jednego do siedmiu tygodni po pierwszym zastosowaniu radioterapii)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza czasu
Ramy czasowe: Podczas leczenia każdego pojedynczego pacjenta (tj. od jednego do siedmiu tygodni po pierwszym zastosowaniu radioterapii)
|
Czas wymagany do radioterapii online pod kontrolą MR
|
Podczas leczenia każdego pojedynczego pacjenta (tj. od jednego do siedmiu tygodni po pierwszym zastosowaniu radioterapii)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
9 maja 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
9 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 659/2017BO1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .