Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av online MR-veiledet strålebehandling på en 1,5T MR-Linac

19. november 2019 oppdatert av: Dr. Cihan Gani, University Hospital Tuebingen

Gjennomførbarhet av bildebehandling og strålebehandling på en ny 1,5 T hybrid magnetisk resonansavbildning - lineært akseleratorsystem (MR-Linac)

Denne studien undersøker muligheten for avbildning og behandling på en ny 1,5 T MR-Linac radioterapi hybrid enhet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nye hybridenheter kombinerer magnetisk resonansavbildning (MRI) og en lineær akselerator i en enkelt enhet. Den overlegne bløtvevskontrasten sammenlignet med kjeglestråle-tomografibasert behandling og muligheten for daglig plantilpasning lover høyere presisjon i behandlingen, bedre målvolumdekning og normal vevsparing. I et første trinn vil denne studien teste muligheten for avbildning og behandling på 1,5 T MR-Linac.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

472

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 72076
        • Rekruttering
        • University Hospital Tübingen, Department of Radiation Oncology
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eksisterende indikasjon for strålebehandling
  • minimumsalder 18 år, ingen øvre aldersgrense
  • evne til samtykke
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjon for MR (klaustrofobi, metalliske implantater ikke aktuelt for MR
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Endetarms- og analkreft
I denne armen rekrutteres pasienter med endetarms- og analkreft.
Stråling: Strålebehandling på MR-Linac
Strålebehandling utføres på 1,5 T MR Linac
Eksperimentell: Prostatakreft
I denne armen rekrutteres pasienter med prostatakreft.
Stråling: Strålebehandling på MR-Linac
Strålebehandling utføres på 1,5 T MR Linac
Eksperimentell: Hode- og nakkekreft
I denne armen rekrutteres pasienter med hode- og nakkekreft.
Stråling: Strålebehandling på MR-Linac
Strålebehandling utføres på 1,5 T MR Linac
Eksperimentell: Spiserørskreft
I denne armen rekrutteres pasienter med esophageal cancer.
Stråling: Strålebehandling på MR-Linac
Strålebehandling utføres på 1,5 T MR Linac
Eksperimentell: Brystkreft
I denne armen rekrutteres pasienter med brystkreft.
Stråling: Strålebehandling på MR-Linac
Strålebehandling utføres på 1,5 T MR Linac
Eksperimentell: Veiledere i sentralnervesystemet
I denne armen rekrutteres pasienter med svulster i sentralnervesystemet.
Stråling: Strålebehandling på MR-Linac
Strålebehandling utføres på 1,5 T MR Linac
Eksperimentell: Palliative behandlinger
I denne armen rekrutteres pasienter med palliativ behandling.
Stråling: Strålebehandling på MR-Linac
Strålebehandling utføres på 1,5 T MR Linac
Eksperimentell: Annen
I denne armen rekrutteres pasienter med andre svulster.
Stråling: Strålebehandling på MR-Linac
Strålebehandling utføres på 1,5 T MR Linac
Eksperimentell: Kun bildebehandling
I denne armen får pasienter kun bildediagnostikk på MR-Linac
Diagnostisk test: Bildebehandling på MR Linac
Kun bildebehandling utført på MR Linac

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av online MR-veiledet strålebehandling
Tidsramme: Under hver enkelt pasientbehandling (dvs. mellom én til syv uker etter første påføring av strålebehandling)
Behandling av en pasient anses som mulig når 85 % av behandlingene ble fullført som planlagt hos denne pasienten
Under hver enkelt pasientbehandling (dvs. mellom én til syv uker etter første påføring av strålebehandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsanalyse
Tidsramme: Under hver enkelt pasientbehandling (dvs. mellom én til syv uker etter første påføring av strålebehandling)
Tid som kreves for online MR-veiledet strålebehandling
Under hver enkelt pasientbehandling (dvs. mellom én til syv uker etter første påføring av strålebehandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2018

Primær fullføring (Forventet)

9. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

9. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 659/2017BO1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Strålebehandling på MR-Linac

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere