Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost online radioterapie naváděné MR na 1,5T MR-Linac

19. listopadu 2019 aktualizováno: Dr. Cihan Gani, University Hospital Tuebingen

Proveditelnost zobrazování a radioterapie na novém 1,5T hybridním zobrazování magnetickou rezonancí - systém lineárního urychlovače (MR-Linac)

Tato studie zkoumá proveditelnost zobrazování a léčby na novém hybridním radioterapeutickém zařízení 1,5 T MR-Linac.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nová hybridní zařízení kombinují zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a lineární urychlovač v jediném zařízení. Vynikající kontrast měkkých tkání ve srovnání s léčbou založenou na počítačové tomografii s kuželovým paprskem a možnost přizpůsobení denního plánu slibují vyšší přesnost léčby, lepší pokrytí cílového objemu a zachování normální tkáně. V prvním kroku bude tato studie testovat proveditelnost zobrazení a léčby na 1,5 T MR-Linacu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

472

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Baden-Württemberg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Německo, 72076

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • existující indikace k radioterapii
  • minimální věk 18 let, horní věková hranice není stanovena
  • schopnost souhlasu
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace pro MRI (klaustrofobie, kovové implantáty nepoužitelné pro MRI
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rakovina konečníku a konečníku
V této větvi se rekrutují pacienti s rakovinou konečníku a konečníku.
Záření: Radioterapie na MR-Linac
Radioterapie se provádí na 1,5 T MR Linac
Experimentální: Rakovina prostaty
V této větvi se rekrutují pacienti s rakovinou prostaty.
Záření: Radioterapie na MR-Linac
Radioterapie se provádí na 1,5 T MR Linac
Experimentální: Rakovina hlavy a krku
V tomto rameni jsou přijímáni pacienti s rakovinou hlavy a krku.
Záření: Radioterapie na MR-Linac
Radioterapie se provádí na 1,5 T MR Linac
Experimentální: Rakovina jícnu
V tomto rameni jsou přijímáni pacienti s rakovinou jícnu.
Záření: Radioterapie na MR-Linac
Radioterapie se provádí na 1,5 T MR Linac
Experimentální: Rakovina prsu
V této větvi se rekrutují pacientky s rakovinou prsu.
Záření: Radioterapie na MR-Linac
Radioterapie se provádí na 1,5 T MR Linac
Experimentální: Lektoři centrálního nervového systému
V této větvi se rekrutují pacienti s nádory centrálního nervového systému.
Záření: Radioterapie na MR-Linac
Radioterapie se provádí na 1,5 T MR Linac
Experimentální: Paliativní léčby
V tomto rameni jsou přijímáni pacienti s paliativní léčbou.
Záření: Radioterapie na MR-Linac
Radioterapie se provádí na 1,5 T MR Linac
Experimentální: Jiný
V této větvi se rekrutují pacienti s jinými nádory.
Záření: Radioterapie na MR-Linac
Radioterapie se provádí na 1,5 T MR Linac
Experimentální: Pouze zobrazování
V tomto rameni pacienti dostávají pouze zobrazení na MR-Linac
Diagnostický test: Snímání na MR Linac
Provedeno pouze zobrazení na MR Linac

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost online radioterapie řízené MR
Časové okno: Během léčby každého jednotlivého pacienta (tj. jeden až sedm týdnů po první aplikaci radioterapie)
Léčba pacienta je považována za proveditelnou, pokud bylo u tohoto pacienta dokončeno 85 % ošetření podle plánu
Během léčby každého jednotlivého pacienta (tj. jeden až sedm týdnů po první aplikaci radioterapie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časová analýza
Časové okno: Během léčby každého jednotlivého pacienta (tj. jeden až sedm týdnů po první aplikaci radioterapie)
Čas potřebný pro online MR řízenou radioterapii
Během léčby každého jednotlivého pacienta (tj. jeden až sedm týdnů po první aplikaci radioterapie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Tuebingen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. května 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

9. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

9. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 659/2017BO1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit