Haalbaarheid van online MR-geleide radiotherapie op een 1.5T MR-Linac
19 november 2019 bijgewerkt door: Dr. Cihan Gani, University Hospital Tuebingen
Haalbaarheid van beeldvorming en radiotherapie op een nieuwe 1,5 T hybride magnetische resonantiebeeldvorming - lineair acceleratorsysteem (MR-Linac)
Deze studie onderzoekt de haalbaarheid van beeldvorming en behandeling op een nieuw 1,5 T MR-Linac hybride apparaat voor radiotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nieuwe hybride apparaten combineren magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en een lineaire versneller in één apparaat.
Het superieure weke delencontrast in vergelijking met op cone-beam computertomografie gebaseerde behandelingen en de mogelijkheid om het dagelijkse plan aan te passen, beloven een hogere precisie van de behandeling, een betere dekking van het doelvolume en het sparen van normaal weefsel.
In een eerste stap zal de huidige studie de haalbaarheid van beeldvorming en behandeling op de 1,5 T MR-Linac testen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
472
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Duitsland, 72076
- Werving
- University Hospital Tübingen, Department of Radiation Oncology
-
Contact:
- Daniel Zips, MD, Prof
- Telefoonnummer: +49 (0) 7071 29-85990
- E-mail: ro-info@med.uni-tuebingen.de
-
Contact:
- Cihan Gani, MD
- Telefoonnummer: +49 (0)7071 29-82165
- E-mail: cihan.gani@med.uni-tuebingen.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bestaande indicatie voor radiotherapie
- minimumleeftijd 18 jaar, geen maximumleeftijd
- instemmingsvermogen
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicatie voor MRI (claustrofobie, metalen implantaten niet van toepassing voor MRI
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rectale en anale kanker
In deze arm worden patiënten met endeldarm- en anuskanker geworven.
|
Radiotherapie wordt uitgevoerd op de 1.5 T MR Linac
|
|
Experimenteel: Prostaatkanker
In deze arm worden patiënten met prostaatkanker geworven.
|
Radiotherapie wordt uitgevoerd op de 1.5 T MR Linac
|
|
Experimenteel: Hoofd- en halskanker
In deze arm worden patiënten met hoofd-halskanker gerekruteerd.
|
Radiotherapie wordt uitgevoerd op de 1.5 T MR Linac
|
|
Experimenteel: Slokdarmkanker
In deze arm worden patiënten met slokdarmkanker geworven.
|
Radiotherapie wordt uitgevoerd op de 1.5 T MR Linac
|
|
Experimenteel: Borstkanker
In deze arm worden patiënten met borstkanker geworven.
|
Radiotherapie wordt uitgevoerd op de 1.5 T MR Linac
|
|
Experimenteel: Docenten van het centrale zenuwstelsel
In deze arm worden patiënten met tumoren van het centrale zenuwstelsel gerekruteerd.
|
Radiotherapie wordt uitgevoerd op de 1.5 T MR Linac
|
|
Experimenteel: Palliatieve behandelingen
In deze arm worden patiënten met palliatieve behandelingen geworven.
|
Radiotherapie wordt uitgevoerd op de 1.5 T MR Linac
|
|
Experimenteel: Ander
In deze arm worden patiënten met andere tumoren geworven.
|
Radiotherapie wordt uitgevoerd op de 1.5 T MR Linac
|
|
Experimenteel: Alleen beeldvorming
In deze arm ontvangen patiënten alleen beeldvorming op de MR-Linac
|
Alleen beeldvorming uitgevoerd op de MR Linac
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van online MR-geleide radiotherapie
Tijdsspanne: Tijdens de behandeling van elke afzonderlijke patiënt (d.w.z. tussen één en zeven weken na de eerste toepassing van radiotherapie)
|
Behandeling van een patiënt wordt als haalbaar beschouwd wanneer 85% van de behandelingen bij deze patiënt volgens plan is voltooid
|
Tijdens de behandeling van elke afzonderlijke patiënt (d.w.z. tussen één en zeven weken na de eerste toepassing van radiotherapie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd analyse
Tijdsspanne: Tijdens de behandeling van elke afzonderlijke patiënt (d.w.z. tussen één en zeven weken na de eerste toepassing van radiotherapie)
|
Benodigde tijd voor online MR-geleide radiotherapie
|
Tijdens de behandeling van elke afzonderlijke patiënt (d.w.z. tussen één en zeven weken na de eerste toepassing van radiotherapie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 mei 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
9 mei 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
9 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 659/2017BO1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .