Online-MR-ohjatun sädehoidon toteutettavuus 1,5T MR-Linacilla
tiistai 19. marraskuuta 2019 päivittänyt: Dr. Cihan Gani, University Hospital Tuebingen
Kuvantamisen ja sädehoidon toteutettavuus uudella 1,5 T:n hybridimagneettikuvauksella – lineaarinen kiihdytinjärjestelmä (MR-Linac)
Tämä tutkimus tutkii kuvantamisen ja hoidon toteutettavuutta uudella 1,5 T MR-Linac -sädehoidon hybridilaitteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uudet hybridilaitteet yhdistävät magneettikuvauksen (MRI) ja lineaarikiihdytin yhdessä laitteessa.
Ylivoimainen pehmytkudoskontrasti verrattuna kartiotietokonetomografiaan perustuvaan hoitoon ja mahdollisuus päivittäiseen suunnitelman mukauttamiseen lupaavat paremman hoidon tarkkuuden, paremman kohdevolyymin peiton ja normaalin kudosten säästämisen.
Ensimmäisessä vaiheessa tämä tutkimus testaa kuvantamisen ja hoidon toteutettavuutta 1,5 T MR-Linacilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
472
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Saksa, 72076
- Rekrytointi
- University Hospital Tübingen, Department of Radiation Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Zips, MD, Prof
- Puhelinnumero: +49 (0) 7071 29-85990
- Sähköposti: ro-info@med.uni-tuebingen.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Cihan Gani, MD
- Puhelinnumero: +49 (0)7071 29-82165
- Sähköposti: cihan.gani@med.uni-tuebingen.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olemassa oleva sädehoidon indikaatio
- alaikäraja 18 vuotta, yläikärajaa ei ole
- suostumuskyky
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- magneettikuvauksen vasta-aihe (klaustrofobia, metalliset implantit eivät sovellu magneettikuvaukseen).
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peräsuolen ja peräaukon syöpä
Tähän haaraan värvätään potilaita, joilla on peräsuolen ja peräaukon syöpä.
|
Sädehoito suoritetaan 1,5 T MR Linacilla
|
|
Kokeellinen: Eturauhassyöpä
Tähän haaraan rekrytoidaan eturauhassyöpäpotilaita.
|
Sädehoito suoritetaan 1,5 T MR Linacilla
|
|
Kokeellinen: Pään ja kaulan syöpä
Tähän haaraan rekrytoidaan pään ja kaulan syöpää sairastavia potilaita.
|
Sädehoito suoritetaan 1,5 T MR Linacilla
|
|
Kokeellinen: Ruokatorven syöpä
Tähän haaraan rekrytoidaan ruokatorven syöpää sairastavia potilaita.
|
Sädehoito suoritetaan 1,5 T MR Linacilla
|
|
Kokeellinen: Rintasyöpä
Tähän haaraan rekrytoidaan rintasyöpäpotilaita.
|
Sädehoito suoritetaan 1,5 T MR Linacilla
|
|
Kokeellinen: Keskushermoston ohjaajat
Tähän haaraan rekrytoidaan potilaita, joilla on keskushermoston kasvaimia.
|
Sädehoito suoritetaan 1,5 T MR Linacilla
|
|
Kokeellinen: Palliatiiviset hoidot
Tähän haaraan rekrytoidaan palliatiivista hoitoa saavia potilaita.
|
Sädehoito suoritetaan 1,5 T MR Linacilla
|
|
Kokeellinen: Muut
Tähän haaraan värvätään potilaita, joilla on muita kasvaimia.
|
Sädehoito suoritetaan 1,5 T MR Linacilla
|
|
Kokeellinen: Vain kuvantaminen
Tässä haarassa potilaat saavat vain kuvantamisen MR-Linacilla
|
Vain kuvantaminen suoritettu MR Linacilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Online-MR-ohjatun sädehoidon toteutettavuus
Aikaikkuna: Jokaisen yksittäisen potilaan hoidon aikana (eli yhdestä seitsemään viikkoa ensimmäisen sädehoidon jälkeen)
|
Potilaan hoitoa pidetään mahdollisena, kun 85 % hoidoista on saatu päätökseen suunnitellusti tällä potilaalla
|
Jokaisen yksittäisen potilaan hoidon aikana (eli yhdestä seitsemään viikkoa ensimmäisen sädehoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika-analyysi
Aikaikkuna: Jokaisen yksittäisen potilaan hoidon aikana (eli yhdestä seitsemään viikkoa ensimmäisen sädehoidon jälkeen)
|
Online-MR-ohjatun sädehoidon vaatima aika
|
Jokaisen yksittäisen potilaan hoidon aikana (eli yhdestä seitsemään viikkoa ensimmäisen sädehoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 9. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 659/2017BO1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .