Machbarkeit einer MR-geführten Online-Strahlentherapie auf einem 1,5-T-MR-Linac
19. November 2019 aktualisiert von: Dr. Cihan Gani, University Hospital Tuebingen
Machbarkeit von Bildgebung und Strahlentherapie auf einem neuartigen 1,5-T-Hybrid-Magnetresonanztomographie-Linearbeschleunigersystem (MR-Linac)
Diese Studie untersucht die Machbarkeit von Bildgebung und Behandlung auf einem neuartigen 1,5-T-MR-Linac-Strahlentherapie-Hybridgerät.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Neuartige Hybridgeräte kombinieren Magnetresonanztomographie (MRT) und einen Linearbeschleuniger in einem einzigen Gerät.
Der überlegene Weichteilkontrast im Vergleich zu einer auf der Kegelstrahl-Computertomographie basierenden Behandlung und die Möglichkeit zur Tagesplananpassung versprechen eine höhere Behandlungspräzision, eine bessere Zielvolumenabdeckung und eine Normalgewebeschonung.
In einem ersten Schritt wird die vorliegende Studie die Machbarkeit der Bildgebung und Behandlung auf dem 1,5 T MR-Linac testen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
472
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Baden-Württemberg
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Tübingen, Baden-Württemberg, Deutschland, 72076
- Rekrutierung
- University Hospital Tübingen, Department of Radiation Oncology
-
Kontakt:
- Daniel Zips, MD, Prof
- Telefonnummer: +49 (0) 7071 29-85990
- E-Mail: ro-info@med.uni-tuebingen.de
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Kontakt:
- Cihan Gani, MD
- Telefonnummer: +49 (0)7071 29-82165
- E-Mail: cihan.gani@med.uni-tuebingen.de
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bestehende Indikation zur Strahlentherapie
- Mindestalter 18 Jahre, keine Altersobergrenze
- Zustimmungsfähigkeit
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für MRT (Klaustrophobie, Metallimplantate nicht für MRT geeignet
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Rektum- und Analkrebs
In diesem Arm werden Patienten mit Rektum- und Analkrebs rekrutiert.
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Die Strahlentherapie wird auf dem 1,5 T MR Linearbeschleuniger durchgeführt
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Experimental: Prostatakrebs
In diesem Arm werden Patienten mit Prostatakrebs rekrutiert.
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Die Strahlentherapie wird auf dem 1,5 T MR Linearbeschleuniger durchgeführt
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Experimental: Kopf-Hals-Krebs
In diesem Arm werden Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren rekrutiert.
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Die Strahlentherapie wird auf dem 1,5 T MR Linearbeschleuniger durchgeführt
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Experimental: Speiseröhrenkrebs
In diesem Arm werden Patienten mit Speiseröhrenkrebs rekrutiert.
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Die Strahlentherapie wird auf dem 1,5 T MR Linearbeschleuniger durchgeführt
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Experimental: Brustkrebs
In diesem Arm werden Patientinnen mit Brustkrebs rekrutiert.
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Die Strahlentherapie wird auf dem 1,5 T MR Linearbeschleuniger durchgeführt
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Experimental: Lehrer für das zentrale Nervensystem
In diesen Arm werden Patienten mit Tumoren des zentralen Nervensystems rekrutiert.
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Die Strahlentherapie wird auf dem 1,5 T MR Linearbeschleuniger durchgeführt
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Experimental: Palliative Behandlungen
In diesem Arm werden Patienten mit palliativer Behandlung rekrutiert.
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Die Strahlentherapie wird auf dem 1,5 T MR Linearbeschleuniger durchgeführt
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Experimental: Andere
In diesem Arm werden Patienten mit anderen Tumoren rekrutiert.
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Die Strahlentherapie wird auf dem 1,5 T MR Linearbeschleuniger durchgeführt
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Experimental: Nur Bildgebung
In diesem Arm erhalten die Patienten nur Bildgebung auf dem MR-Linac
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Nur Bildgebung auf dem MR Linac durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit der Online-MR-geführten Strahlentherapie
Zeitfenster: Während der Behandlung jedes einzelnen Patienten (d. h. zwischen einer und sieben Wochen nach der ersten Anwendung der Strahlentherapie)
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Die Behandlung eines Patienten gilt als durchführbar, wenn 85 % der Behandlungen bei diesem Patienten wie geplant abgeschlossen wurden
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Während der Behandlung jedes einzelnen Patienten (d. h. zwischen einer und sieben Wochen nach der ersten Anwendung der Strahlentherapie)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitanalyse
Zeitfenster: Während der Behandlung jedes einzelnen Patienten (d. h. zwischen einer und sieben Wochen nach der ersten Anwendung der Strahlentherapie)
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Benötigte Zeit für eine MR-geführte Online-Strahlentherapie
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Während der Behandlung jedes einzelnen Patienten (d. h. zwischen einer und sieben Wochen nach der ersten Anwendung der Strahlentherapie)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Mai 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
9. Mai 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
9. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 659/2017BO1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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