Fattibilità della radioterapia online guidata da MR su un MR-Linac da 1,5 T
19 novembre 2019 aggiornato da: Dr. Cihan Gani, University Hospital Tuebingen
Fattibilità di imaging e radioterapia su un nuovo sistema di imaging a risonanza magnetica ibrido da 1,5 T - sistema di accelerazione lineare (MR-Linac)
Questo studio esamina la fattibilità dell'imaging e del trattamento su un nuovo dispositivo ibrido per radioterapia MR-Linac da 1,5 T.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I nuovi dispositivi ibridi combinano la risonanza magnetica (MRI) e un acceleratore lineare in un unico dispositivo.
Il contrasto superiore dei tessuti molli rispetto al trattamento basato sulla tomografia computerizzata a fascio conico e la possibilità di adattamento del piano giornaliero promettono una maggiore precisione del trattamento, una migliore copertura del volume target e un normale risparmio di tessuto.
In una prima fase, il presente studio verificherà la fattibilità dell'imaging e del trattamento su 1.5 T MR-Linac.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
472
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Baden-Württemberg
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Tübingen, Baden-Württemberg, Germania, 72076
- Reclutamento
- University Hospital Tübingen, Department of Radiation Oncology
-
Contatto:
- Daniel Zips, MD, Prof
- Numero di telefono: +49 (0) 7071 29-85990
- Email: ro-info@med.uni-tuebingen.de
-
Contatto:
- Cihan Gani, MD
- Numero di telefono: +49 (0)7071 29-82165
- Email: cihan.gani@med.uni-tuebingen.de
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- indicazione esistente per la radioterapia
- età minima 18 anni, nessun limite massimo di età
- capacità di consenso
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- controindicazione per la risonanza magnetica (claustrofobia, impianti metallici non applicabili per la risonanza magnetica
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Cancro rettale e anale
In questo braccio vengono reclutati pazienti con tumore del retto e dell'ano.
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La radioterapia viene eseguita su 1.5 T MR Linac
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Sperimentale: Cancro alla prostata
In questo braccio vengono reclutati pazienti con tumore alla prostata.
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La radioterapia viene eseguita su 1.5 T MR Linac
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Sperimentale: Tumore alla testa e al collo
In questo braccio vengono reclutati pazienti con tumori della testa e del collo.
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La radioterapia viene eseguita su 1.5 T MR Linac
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Sperimentale: Cancro esofageo
In questo braccio vengono reclutati pazienti con carcinoma esofageo.
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La radioterapia viene eseguita su 1.5 T MR Linac
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Sperimentale: Cancro al seno
In questo braccio vengono reclutate le pazienti affette da carcinoma mammario.
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La radioterapia viene eseguita su 1.5 T MR Linac
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Sperimentale: Tutor del sistema nervoso centrale
In questo braccio vengono reclutati pazienti con tumori del sistema nervoso centrale.
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La radioterapia viene eseguita su 1.5 T MR Linac
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Sperimentale: Cure palliative
In questo braccio vengono reclutati pazienti con cure palliative.
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La radioterapia viene eseguita su 1.5 T MR Linac
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Sperimentale: Altro
In questo braccio vengono reclutati pazienti con altri tumori.
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La radioterapia viene eseguita su 1.5 T MR Linac
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Sperimentale: Solo immagini
In questo braccio i pazienti ricevono solo l'imaging su MR-Linac
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Solo imaging eseguito su MR Linac
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità della radioterapia guidata da RM online
Lasso di tempo: Durante il trattamento di ogni singolo paziente (ovvero da una a sette settimane dopo la prima applicazione di radioterapia)
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Il trattamento di un paziente è considerato fattibile quando l'85% dei trattamenti è stato completato come previsto in questo paziente
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Durante il trattamento di ogni singolo paziente (ovvero da una a sette settimane dopo la prima applicazione di radioterapia)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi del tempo
Lasso di tempo: Durante il trattamento di ogni singolo paziente (ovvero da una a sette settimane dopo la prima applicazione di radioterapia)
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Tempo necessario per la radioterapia guidata da RM online
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Durante il trattamento di ogni singolo paziente (ovvero da una a sette settimane dopo la prima applicazione di radioterapia)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 maggio 2018
Completamento primario (Anticipato)
9 maggio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
9 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
21 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 659/2017BO1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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