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1.5T MR-Linac에서 온라인 MR 유도 방사선 치료의 타당성

2019년 11월 19일 업데이트: Dr. Cihan Gani, University Hospital Tuebingen

새로운 1.5T 하이브리드 자기 공명 영상 - 선형 가속기 시스템(MR-Linac)에서 영상 및 방사선 치료의 타당성

이 연구는 새로운 1.5 T MR-Linac 방사선 치료 하이브리드 장치에서 이미징 및 치료의 타당성을 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

새로운 하이브리드 장치는 자기 공명 영상(MRI)과 선형 가속기를 단일 장치에 결합합니다. 콘빔 컴퓨터 단층 촬영 기반 치료와 비교하여 우수한 연조직 대비 및 일일 계획 적응 가능성은 더 높은 치료 정밀도, 더 나은 대상 볼륨 범위 및 정상 조직 보존을 약속합니다. 첫 번째 단계에서 본 연구는 1.5T MR-Linac에서 이미징 및 치료의 타당성을 테스트할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

472

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Baden-Württemberg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, 독일, 72076

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 방사선 치료의 기존 적응증
  • 최소 18세, 상한 연령 제한 없음
  • 동의 능력
  • 동의

제외 기준:

  • MRI 금기(밀실공포증, MRI에 적용되지 않는 금속 임플란트)
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 직장암 및 항문암
이 부문에서 직장암 및 항문암 환자를 모집합니다.
방사능: MR-Linac의 방사선 요법
방사선 요법은 1.5 T MR Linac에서 수행됩니다.
실험적: 전립선암
이 부문에서 전립선암 환자를 모집합니다.
방사능: MR-Linac의 방사선 요법
방사선 요법은 1.5 T MR Linac에서 수행됩니다.
실험적: 두경부암
이 부문에서 두경부암 환자를 모집합니다.
방사능: MR-Linac의 방사선 요법
방사선 요법은 1.5 T MR Linac에서 수행됩니다.
실험적: 식도암
이 부문에서 식도암 환자를 모집합니다.
방사능: MR-Linac의 방사선 요법
방사선 요법은 1.5 T MR Linac에서 수행됩니다.
실험적: 유방암
이 부문에서 유방암 환자를 모집합니다.
방사능: MR-Linac의 방사선 요법
방사선 요법은 1.5 T MR Linac에서 수행됩니다.
실험적: 중추 신경계 튜터
이 팔에는 중추 신경계 종양 환자가 모집됩니다.
방사능: MR-Linac의 방사선 요법
방사선 요법은 1.5 T MR Linac에서 수행됩니다.
실험적: 완화 치료
이 팔에서 완화 치료를 받는 환자를 모집합니다.
방사능: MR-Linac의 방사선 요법
방사선 요법은 1.5 T MR Linac에서 수행됩니다.
실험적: 다른
이 팔에서 다른 종양이 있는 환자를 모집합니다.
방사능: MR-Linac의 방사선 요법
방사선 요법은 1.5 T MR Linac에서 수행됩니다.
실험적: 이미징 전용
이 팔에서 환자는 MR-Linac에서 영상만 받습니다.
진단 검사: MR Linac의 이미징
MR Linac에서만 수행되는 이미징

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
온라인 MR 유도 방사선 치료의 타당성
기간: 모든 단일 환자 치료 중(즉, 방사선 요법을 처음 적용한 후 1주에서 7주 사이)
환자의 치료는 이 환자에서 계획된 대로 치료의 85%가 완료되었을 때 실행 가능한 것으로 간주됩니다.
모든 단일 환자 치료 중(즉, 방사선 요법을 처음 적용한 후 1주에서 7주 사이)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 분석
기간: 모든 단일 환자 치료 중(즉, 방사선 요법을 처음 적용한 후 1주에서 7주 사이)
온라인 MR 유도 방사선 치료에 필요한 시간
모든 단일 환자 치료 중(즉, 방사선 요법을 처음 적용한 후 1주에서 7주 사이)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Tuebingen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 9일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 9일

연구 완료 (예상)

2027년 5월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 659/2017BO1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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