HFpEFおよび2型糖尿病における低エネルギー食の実現可能性 (ALLEVIATE)

提案された実行可能性研究の目的は、HFpEF および T2D 患者における低エネルギー食事代替計画 (MRP) が以下のことを評価することです。

1.高齢者、併存症、多民族の人々に受け入れられる

副次的な目的は、HFpEF および T2D 患者の低エネルギー MRP が以下の可能性があるかどうかを評価することです。

1. 症状の改善につながります
2. 好ましい心血管逆リモデリングにつながる可能性が高い
3. 機能的能力と生活の質を改善する可能性が高い
4. 心血管バイオマーカーの良好な減少に関連
5. 身体活動の増加に関連する
6. 良好な心血管転帰に関連

すべての患者は、ベースライン、12週間および12か月（MRP後）に次の評価を受けます。

1. 人体測定: 身長、体重、BMI。
2. 血行動態：安静時心拍数と血圧。
3. 6 分間歩行テスト +/- 心肺運動テスト (実行できる場合)
4. CMR: 造影強化、ストレス灌流 CMR
5. MLWHFQ
6. WHODAS 2.0（12項目版）
7. 空腹時血液検査: 全血球計算、尿素および電解質、HbA1c、空腹時血糖、BNP、高感度トロポニン I、インスリンおよび C-ペプチド。 血漿 (≈35mL) は、メタボロミクスを含む将来のバイオマーカー分析のために保存されます。
8. 蛋白尿および尿蛋白/クレアチニン比の尿検査。
9. 体組成;二重エネルギー X 線吸収法 (DEXA) スキャン。

12. 12週間の介入の終わりに、参加者は半構造化インタビューに招待され、将来の試験デザインを導くために研究の質的側面を探ります。

13. 12 か月目に、心臓リハビリテーションへの出席が見直されます。

Cambridge Weight Plan® が提供する MRP には、1 日あたり約 810 kcal (タンパク質 30%、炭水化物 50%、脂肪 20%) が含まれています。 ダイエットは中止され、50% の超過体重が失われた時点、または 12 週間までに維持ダイエットが再開されます。