デュシェンヌ型筋ジストロフィーにおける有酸素運動
2021年9月29日 更新者：Numan Bulut、Hacettepe University
デュシェンヌ型筋ジストロフィーの小児における有酸素トレーニングの筋構造特性と運動機能への影響
デュシェンヌ型筋ジストロフィー (DMD) は、小児期における最も一般的な神経筋疾患であり、3,500 ～ 5,000 人の男性の出生に 1 人の割合で発生すると推定されています。
有酸素トレーニングが筋肉の構造特性や筋肉の活性化などの運動機能に及ぼす影響は、DMD では明らかではありません。
この研究の目的は、DMD の子供たちのこれらのパラメーターに対する有酸素トレーニングの効果を調査することです。
研究に含まれるDMDの20人の子供は、ホームプログラムとホームプログラム+ブロックランダム化法による有酸素トレーニングの2つのグループに分けられます。
ストレッチ、呼吸、可動域、自重を使った軽度の抵抗運動を含むホーム プログラムは、週 3 ～ 5 日、12 週間、有酸素トレーニングは週 3 日、12 週間、最大値の 60% で実行されます。 10 分間のウォームアップと 10 分間のクールダウンで構成される合計 50 分間のハースレート。
筋肉の構造特性、筋力、筋肉の活性化、および運動機能は、超音波検査、ハンドヘルド筋力測定、表面筋電図および運動機能測定を連続して使用して評価されます。
評価は、トレーニング前と 12 週間のトレーニング後に適用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Altındağ
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Ankara、Altındağ、七面鳥、06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 子供たちは、遺伝子解析によってDMDの診断が確認されました。
- 子供たちは、Vignos スケールによるとグレード 1 と 2 の機能レベルを持っていた。
除外基準:
- 子供たちは手術を受けたり、下肢の怪我をしたり、
- 子供たちは併存疾患を持っていました
- 子供たちは、過去 6 か月間、定期的な有酸素トレーニングを適用されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群
家庭での運動プログラム ストレッチ、呼吸、通常の関節の動き、体重、軽度の抵抗力のある運動を含む家庭でのプログラムが子供たちに与えられ、子供たちはこれらを週に 3 ～ 5 日行うように求められます。
また、有酸素トレーニングは、週 3 日、最大心拍数の 60% で 12 週間、10 分間のウォームアップと 10 分間のクールダウン期間からなる合計 50 分間、治療グループの子供たちに実施されます。
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有酸素トレーニングは、最大心拍数の 60% で 12 週間、週 3 日、10 分間のウォームアップと 10 分間のクールダウンで構成される合計 50 分間、治療グループの子供たちに実施されます。
子供たちは、ストレッチ、呼吸、通常の関節の動き、体重、軽度の抵抗運動を含む家庭プログラムを与えられ、子供たちはこれらを週に3〜5日行うように求められます.
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アクティブコンパレータ：対照群
家庭での運動プログラム ストレッチ、呼吸、通常の関節の動き、体重、軽度の抵抗力のある運動を含む家庭でのプログラムが子供たちに与えられ、子供たちはこのプログラムを週 5 日間行うよう求められます。
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子供たちは、ストレッチ、呼吸、通常の関節の動き、体重、軽度の抵抗運動を含む家庭プログラムを与えられ、子供たちはこれらを週に3〜5日行うように求められます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波検査による筋肉の厚さ、筋束の長さ、ペネーション角度の評価
時間枠：10分
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両側外側広筋および内側腓腹筋の米国評価は、5 ～ 10 MHz 線形プローブ (Diasus Dynamic Imaging Ltd、リビングストン、スコットランド、英国) を使用して実行されました。
子供たちは仰臥位で脚を伸ばし、外側広筋のために筋肉をリラックスさせました。
筋肉の厚さと束の長さはセンチメートルで表されますが、ペネーション角度は角度で示されます。
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動機能測定（MFM）による運動機能の評価
時間枠：30分
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MFM テストの合計スコアは、3 つの運動機能ドメインで決定されました: D1 (立位と移動)、D2 (軸および近位の運動機能)、および D3 (遠位運動機能) (0 ～ 96 ポイントのスコア、低いスコアは低いことを示します)パフォーマンス。）
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30分
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Timed Functional Test および 6 分間の歩行テストによる運動性能の評価
時間枠：20分
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時限機能テストには、仰臥位から立つのにかかる時間、10 m のランニング/ウォーキングにかかる時間、4 つの標準サイズの階段を上るのにかかる時間、4 つの標準サイズの階段を降りるのにかかる時間、および片足で立つのにかかる時間 (参加者は、25 メートルの屋内コースを 6 分間でできるだけ速く移動するように指示されました。
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20分
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ゴニオメトリック測定とテープによる体幹と下肢の筋肉の短縮評価
時間枠：20分
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背部伸筋、股関節屈筋、ハムストリング、大腿四頭筋、腓腹筋の評価。
背部伸筋の評価は、仰臥位で膝をニュートラルポジションに固定し、両側股関節屈曲で短縮を評価した。
股関節屈筋は、仰臥位で膝を中立位に固定し、片足股関節屈曲で評価した。
ハムストリングの短縮は、仰臥位で股関節を 90° 屈曲させ、反対側の膝と股関節を伸展位に置いて測定しました。
大腿四頭筋の短縮は、腹臥位で評価し、次に膝を曲げて評価しました。
腓腹筋については、子供を仰臥位に置き、膝を伸ばした状態で受動的な足首の背屈を行うように依頼しました。
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20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月11日
一次修了 (実際)
2020年8月15日
研究の完了 (実際)
2020年12月15日
試験登録日
最初に提出
2019年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月19日
最初の投稿 (実際)
2019年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月29日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KA-19022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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