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Duchenne 근이영양증의 유산소 운동

2021년 9월 29일 업데이트: Numan Bulut, Hacettepe University

Duchenne 근이영양증 아동의 유산소 운동이 근육 구조 특성 및 운동 기능에 미치는 영향

Duchenne 근이영양증(DMD)은 소아기에서 가장 흔한 신경근 질환으로 추정 발생률은 남성 출생 3500~5000명당 1명입니다. 근육 구조적 특성 및 근육 활성화와 같은 운동 기능에 대한 유산소 훈련의 효과는 DMD에서 명확하지 않습니다. 이 연구의 목적은 DMD가 있는 어린이의 이러한 매개변수에 대한 유산소 훈련의 효과를 조사하는 것입니다. 연구에 포함된 DMD 환아 20명은 홈 프로그램과 홈 프로그램+블록 무작위화 방법으로 유산소 운동의 두 그룹으로 나뉜다. 스트레칭, 호흡, 가동범위, 체중에 따른 가벼운 저항운동을 포함한 가정 프로그램은 주 3~5일, 12주, 유산소 운동은 주 3일, 최대치의 60%로 12주 실시 10분 워밍업 및 10분 쿨다운 기간으로 구성된 총 50분의 난로 속도. 근육 구조적 특성, 근력, 근육 활성화 및 운동 기능은 초음파, 휴대용 근측정, 표면 EMG 및 운동 기능 측정으로 연속적으로 평가됩니다. 평가는 교육 전과 12주 교육 후에 적용됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, 칠면조, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 아이들은 유전자 분석으로 확인된 DMD 진단을 받았고,
  • 소아는 Vignos 척도에 따라 기능적 수준이 1등급과 2등급이었습니다.

제외 기준:

  • 아이들은 수술을 받았거나 다리에 부상을 입었습니다.
  • 아이들은 동반 질환을 앓았습니다.
  • 아이들은 지난 6개월 동안 규칙적인 유산소 훈련을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료군
가정 운동 프로그램 아이들은 스트레칭, 호흡, 정상적인 관절 운동, 체중 및 가벼운 저항 운동을 포함하는 가정 프로그램을 받게 되며, 아이들은 일주일에 3~5일 동안 이러한 운동을 하도록 요청받습니다. 또한 유산소 운동은 치료군 아동을 대상으로 10분 워밍업과 10분 쿨다운으로 총 50분 동안 최대 심박수의 60%로 12주 동안 주 3일 실시한다.
유산소 운동은 12주 동안 일주일에 3일, 최대 심박수의 60%로 치료 그룹의 어린이에게 10분 워밍업과 10분 쿨다운 기간으로 구성된 총 50분 동안 실시됩니다.
아이들은 스트레칭, 호흡, 정상적인 관절 운동, 체중 및 가벼운 저항 운동을 포함한 가정 프로그램을 받게 되며, 아이들은 일주일에 3~5일 동안 이러한 운동을 하도록 요청받습니다.
활성 비교기: 대조군
가정 운동 프로그램 아이들은 스트레칭, 호흡, 정상적인 관절 운동, 체중 및 가벼운 저항 운동을 포함하는 가정 프로그램을 받게 되며, 아이들은 이 프로그램을 주 5일 동안 하도록 요청받습니다.
아이들은 스트레칭, 호흡, 정상적인 관절 운동, 체중 및 가벼운 저항 운동을 포함한 가정 프로그램을 받게 되며, 아이들은 일주일에 3~5일 동안 이러한 운동을 하도록 요청받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파를 이용한 근육두께, 근막의 길이, 펜네이션 각도의 평가
기간: 10 분
5-10 MHz 선형 프로브(Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Scotland, UK)를 사용하여 양쪽 측면 광근 및 내측 비복근 US 평가를 수행했습니다. 아이들은 다리를 쭉 뻗은 상태로 앙와위 자세를 취하고 외측광근을 위해 근육을 이완했습니다. 아이들은 내측 비복근을 위해 다리와 근육을 이완한 엎드린 자세를 취했습니다. 근육두께와 다발의 길이는 센티미터로 표현하고, 펜네이션 각도는 각으로 표시한다.
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 기능 측정(MFM)에 의한 운동 기능 평가
기간: 30 분
MFM 테스트의 총점은 D1(서 있는 위치 및 이동), D2(축 및 근위 운동 기능) 및 D3(원위 운동 기능)의 세 가지 운동 기능 영역에서 결정되었습니다(0-96점 사이의 점수, 낮은 점수는 낮은 것을 나타냄) 성능.)
30 분
정기 기능 테스트 및 6분 보행 테스트를 통한 모터 성능 평가
기간: 20 분
시간 기능 검사에는 누운 자세에서 일어서는 데 걸리는 시간, 10m 달리기/걷는 데 걸리는 시간, 표준 크기의 계단 4개를 오르는 데 걸리는 시간, 표준 크기의 계단 4개를 내려가는 데 걸리는 시간, 한 발로 서 있는 데 걸리는 시간이 포함되었습니다. 참가자들은 25m 실내 코스에서 6분 안에 가능한 한 멀리 그리고 빠르게 이동하도록 지시받았습니다.
20 분
고니오메트릭 측정 및 테이프를 이용한 몸통 및 하지 근육의 단축 평가
기간: 20 분
등신근, 고관절굴곡근, 햄스트링, 대퇴사두근, 비복근의 평가. 등신전근 평가는 앙와위 자세로 무릎을 중립위치에 고정한 후 양측 고관절 굴곡을 하여 단축성을 평가하였다. 고관절 굴근은 앙와위 자세로 무릎을 중립위치에 고정시킨 후 한쪽 다리 고관절 굴곡을 시켜 평가하였다. 햄스트링 단축은 누운 자세에서 고관절을 90° 굴곡하고 반대쪽 무릎과 고관절을 편 자세에서 측정하였다. 대퇴사두근 단축은 엎드린 자세에서 무릎을 구부려 평가했습니다. 비복근의 경우, 아이를 앙와위 자세로 놓고 무릎을 편 상태에서 수동 발목 배측 굴곡을 수행하도록 요청했습니다.
20 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 11일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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