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Exercice aérobie dans la dystrophie musculaire de Duchenne

29 septembre 2021 mis à jour par: Numan Bulut, Hacettepe University

L'effet sur les propriétés de l'architecture musculaire et les fonctions motrices de l'entraînement aérobie chez les enfants atteints de dystrophie musculaire de Duchenne

La dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) est la maladie neuromusculaire la plus courante chez l'enfant avec une incidence estimée à 1 sur 3500 à 5000 naissances masculines. L'effet de l'entraînement aérobie sur les propriétés architecturales musculaires et les fonctions motrices telles que l'activation musculaire n'est pas clair dans la DMD. Le but de cette étude est d'étudier les effets de l'entraînement aérobie sur ces paramètres chez les enfants atteints de DMD. Vingt enfants atteints de DMD inclus dans l'étude seront divisés en deux groupes selon le programme à domicile et le programme à domicile + entraînement aérobie avec méthode de randomisation par blocs. Un programme à domicile comprenant des étirements, des voies respiratoires, une amplitude de mouvement et des exercices de résistance légère avec poids corporel devra être appliqué 3 à 5 jours par semaine pendant 12 semaines, l'entraînement aérobique sera effectué 3 jours par semaine pendant 12 semaines à 60% de leur maximum fréquence cardiaque d'une durée totale de 50 minutes comprenant 10 minutes d'échauffement et 10 minutes de récupération. Les propriétés architecturales musculaires, la force musculaire, l'activation musculaire et la fonction motrice seront évaluées consécutivement par échographie, myométrie portative, EMG de surface et mesure de la fonction motrice. Les évaluations seront appliquées à la pré-formation et après 12 semaines de formation.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Turquie, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Les enfants avaient un diagnostic de DMD confirmé par analyse génétique,
  • Les enfants avaient un niveau fonctionnel de Grade 1 et 2 selon l'échelle de Vignos.

Critère d'exclusion:

  • Les enfants avaient subi une intervention chirurgicale ou subi une blessure des membres inférieurs,
  • Les enfants avaient une maladie comorbide
  • Les enfants ont suivi un entraînement aérobie régulier au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement
Programme d'exercices à domicile Les enfants recevront un programme à domicile comprenant des étirements, de la respiration, des mouvements normaux des articulations, du poids corporel et des exercices de résistance légère, et les enfants seront invités à les faire pendant 3 à 5 jours par semaine. De plus, un entraînement aérobie sera effectué 3 jours par semaine pendant 12 semaines à 60 % de leur fréquence cardiaque maximale avec une durée totale de 50 minutes comprenant 10 minutes d'échauffement et 10 minutes de récupération pour les enfants du groupe de traitement.
L'entraînement aérobie sera effectué 3 jours par semaine pendant 12 semaines à 60 % de leur fréquence cardiaque maximale avec une durée totale de 50 minutes comprenant 10 minutes d'échauffement et 10 minutes de récupération pour les enfants du groupe de traitement.
Les enfants recevront un programme à domicile comprenant des étirements, de la respiration, des mouvements normaux des articulations, du poids corporel et des exercices de résistance légère, et les enfants seront invités à les faire pendant 3 à 5 jours par semaine.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Programme d'exercices à domicile Les enfants recevront un programme à domicile comprenant étirements, respiration, mouvements articulaires normaux, poids corporel et exercices de résistance légère, et les enfants seront invités à suivre ce programme 5 jours par semaine.
Les enfants recevront un programme à domicile comprenant des étirements, de la respiration, des mouvements normaux des articulations, du poids corporel et des exercices de résistance légère, et les enfants seront invités à les faire pendant 3 à 5 jours par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'épaisseur musculaire, de la longueur du fascicule et de l'angle de pennation avec échographie
Délai: 10 minutes
Des évaluations bilatérales du Vastus Lateralis et du Medial Gastrocnemius US ont été réalisées à l'aide d'une sonde linéaire de 5 à 10 MHz (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Écosse, Royaume-Uni). Les enfants étaient en décubitus dorsal avec les jambes allongées et les muscles détendus pour le vaste latéral. Les enfants étaient en décubitus ventral avec les jambes et les muscles détendus pour le gastrocnémien médial. Alors que l'épaisseur musculaire et la longueur du fascicule seraient exprimées en centimètres, l'angle de pennation serait indiqué angulairement.
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la fonction motrice par mesure de la fonction motrice (MFM)
Délai: 30 minutes
Les scores totaux du test MFM ont été déterminés dans trois domaines de la fonction motrice : D1 (position debout et transferts), D2 (fonction motrice axiale et proximale) et D3 (fonction motrice distale) (notés entre 0 et 96 points, un score faible indique une faible performance.)
30 minutes
Évaluation des performances du moteur avec test fonctionnel chronométré et test de marche de six minutes
Délai: 20 minutes
Les tests de fonction chronométrés comprenaient le temps nécessaire pour se tenir debout à partir d'une position couchée, le temps nécessaire pour courir/marcher sur 10 m, le temps nécessaire pour monter 4 escaliers de taille standard, le temps nécessaire pour descendre 4 escaliers de taille standard et le temps nécessaire pour se tenir debout sur une jambe ( les deux jambes). Les participants ont été invités à voyager aussi loin et aussi vite que possible en six minutes sur un parcours de 25 mètres en salle.
20 minutes
Évaluation du raccourcissement des muscles du tronc et des membres inférieurs avec mesure goniométrique et bande
Délai: 20 minutes
Évaluation des muscles extenseurs du dos, fléchisseurs de la hanche, ischio-jambiers, quadriceps et gastrocnémiens. Pour l'évaluation des extenseurs dorsaux, l'enfant a été placé en décubitus dorsal avec son genou fixé en position neutre, puis le raccourcissement a été évalué en réalisant une flexion bilatérale de la hanche. Pour le fléchisseur de la hanche, l'enfant a été placé en décubitus dorsal avec son genou fixé dans une position neutre, puis il a été évalué en faisant effectuer une flexion de la hanche à une jambe. Le raccourcissement des ischio-jambiers a été mesuré en décubitus dorsal avec la hanche fléchie à 90° et le genou et la hanche opposés ont été placés en position allongée. Le raccourcissement du quadriceps a été évalué en décubitus ventral puis en flexion du genou. Pour le muscle gastrocnémien, l'enfant a été placé en décubitus dorsal et on lui a demandé d'effectuer une dorsiflexion passive de la cheville alors que le genou était en extension.
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2019

Première publication (Réel)

21 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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