Aerobní cvičení u Duchennovy svalové dystrofie
29. září 2021 aktualizováno: Numan Bulut, Hacettepe University
Vliv na vlastnosti svalové architektury a motorické funkce aerobního tréninku u dětí s Duchennovou svalovou dystrofií
Duchennova svalová dystrofie (DMD) je nejčastější neuromuskulární onemocnění v dětství s odhadovanou incidencí 1 z 3 500 až 5 000 narozených mužů.
Vliv aerobního tréninku na architektonické vlastnosti svalů a motorické funkce, jako je aktivace svalů, není u DMD jasný.
Cílem této studie je prozkoumat vliv aerobního tréninku na tyto parametry u dětí s DMD.
Dvacet dětí s DMD zařazených do studie bude rozděleno do dvou skupin jako domácí program a domácí program + aerobní trénink s blokovou randomizační metodou.
Domácí program zahrnující strečink, dýchání, rozsah pohybu a mírné odporové cvičení s tělesnou hmotností bude vyžadováno 3-5 dní v týdnu po dobu 12 týdnů, aerobní trénink bude prováděn 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů na 60 % jejich maxima tepová frekvence s celkovou délkou 50 minut skládající se z 10 minut zahřívání a 10 minut ochlazování.
Svalové architektonické vlastnosti, svalová síla, svalová aktivace a motorická funkce budou postupně hodnoceny ultrasonografií, ruční myometrií, povrchovým EMG a měřením motorických funkcí.
Hodnocení bude aplikováno před tréninkem a po 12 týdnech tréninku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Krocan, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U dětí byla diagnóza DMD potvrzena genetickou analýzou,
- Děti měly funkční úroveň 1. a 2. stupně podle Vignosovy škály.
Kritéria vyloučení:
- Děti podstoupily jakoukoli operaci nebo utrpěly poranění dolních končetin,
- Děti měly komorbidní onemocnění
- U dětí byl v posledních 6 měsících aplikován pravidelný aerobní trénink.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Domácí cvičební program Děti dostanou domácí program zahrnující strečink, dýchání, normální pohyb kloubů, tělesnou hmotnost a mírně odolná cvičení, které budou děti dělat 3 až 5 dní v týdnu.
Také aerobní trénink bude prováděn 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů při 60 % jejich maximální tepové frekvence s celkovou délkou 50 minut sestávající z 10 minut zahřátí a 10 minut zchladnutí pro děti v léčebné skupině.
|
Aerobní trénink bude prováděn 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů při 60 % jejich maximální tepové frekvence s celkovou délkou 50 minut skládající se z 10 minut zahřátí a 10 minut zchladnutí pro děti v léčebné skupině.
Děti dostanou domácí program zahrnující strečink, dýchání, normální pohyb kloubů, tělesnou hmotnost a mírně odolná cvičení, které budou děti dělat 3 až 5 dní v týdnu.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Domácí cvičební program Děti dostanou domácí program zahrnující strečink, dýchání, normální pohyb kloubů, tělesnou hmotnost a mírně odolná cvičení a děti budou požádány, aby tento program dělaly 5 dní v týdnu.
|
Děti dostanou domácí program zahrnující strečink, dýchání, normální pohyb kloubů, tělesnou hmotnost a mírně odolná cvičení, které budou děti dělat 3 až 5 dní v týdnu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení svalové tloušťky, délky fascie, pennačního úhlu pomocí ultrasonografie
Časové okno: 10 minut
|
Bilaterální vyhodnocení Vastus Lateralis a Medial Gastrocnemius US bylo provedeno s použitím 5-10 MHz lineární sondy (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Scotland, UK).
Děti byly umístěny na zádech s nataženýma nohama a jejich svaly uvolněné pro vastus lateralis. Děti byly umístěny na břicho s nohama a jejich svaly uvolněné pro mediální gastrocnemius.
Zatímco svalová tloušťka a délka svalu by byly vyjádřeny v centimetrech, pennační úhel by byl úhlově naznačen.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení funkce motoru pomocí měření funkce motoru (MFM)
Časové okno: 30 minut
|
Celkové skóre MFM testu bylo stanoveno ve třech doménách motorických funkcí: D1 (poloha ve stoje a přesuny), D2 (axiální a proximální motorická funkce) a D3 (funkce distální motoriky) (skóre mezi 0-96 body, nízké skóre znamená nízkou výkon.)
|
30 minut
|
|
Hodnocení výkonu motoru s časovaným funkčním testem a šestiminutovým testem chůze
Časové okno: 20 minut
|
Časované funkční testy zahrnovaly dobu potřebnou k stání z polohy na zádech, dobu potřebnou k běhu/chůzi 10 m, dobu potřebnou k překonání 4 schodů standardní velikosti, dobu potřebnou k sestupu 4 schodů standardní velikosti a dobu potřebnou k postavení jedné nohy ( obě nohy). Účastníci byli instruováni, aby cestovali tak daleko a co nejrychleji za šest minut na 25metrové vnitřní dráze.
|
20 minut
|
|
Posouzení zkrácení svalů trupu a dolních končetin s goniometrickým měřením a páskou
Časové okno: 20 minut
|
Posouzení extenzorů zad, flexorů kyčle, hamstringů, kvadricepsů a m. gastrocnemius.
Pro posouzení extenzorů zad bylo dítě umístěno do polohy vleže na zádech s kolenem fixovaným v neutrální poloze a poté bylo zkrácení hodnoceno provedením bilaterální flexe kyčle.
U flexoru kyčle bylo dítě umístěno do polohy na zádech s kolenem fixovaným v neutrální poloze a poté bylo hodnoceno provedením flexe v kyčli jedné nohy.
Zkrácení hamstringů bylo měřeno v poloze na zádech s kyčlí ohnutou o 90° a opačné koleno a kyčle byly umístěny v natažené poloze.
Zkrácení kvadricepsu bylo hodnoceno v poloze na břiše a poté ohnutím kolena.
U m. gastrocnemius bylo dítě uloženo do polohy na zádech a vyzváno k provedení pasivní dorzální flexe kotníku při nataženém koleni.
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
21. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA-19022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .