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Aerobic-Übungen bei Duchenne-Muskeldystrophie

29. September 2021 aktualisiert von: Numan Bulut, Hacettepe University

Die Wirkung auf die Eigenschaften der Muskelarchitektur und die motorischen Funktionen des aeroben Trainings bei Kindern mit Duchenne-Muskeldystrophie

Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) ist die häufigste neuromuskuläre Erkrankung im Kindesalter mit einer geschätzten Inzidenz von 1 von 3500 bis 5000 männlichen Geburten. Die Wirkung von Aerobic-Training auf Muskelarchitektureigenschaften und motorische Funktionen wie Muskelaktivierung ist bei DMD nicht klar. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von aerobem Training auf diese Parameter bei Kindern mit DMD zu untersuchen. Zwanzig Kinder mit DMD, die in die Studie aufgenommen wurden, werden in zwei Gruppen als Heimprogramm und Heimprogramm + aerobes Training mit Block-Randomisierungsmethode eingeteilt. Das Heimprogramm mit Dehnungs-, Atmungs-, Bewegungs- und leichten Widerstandsübungen mit Körpergewicht wird 12 Wochen lang an 3-5 Tagen pro Woche angewendet, aerobes Training wird 12 Wochen lang 3 Tage die Woche mit 60% des Maximums durchgeführt Herzfrequenz mit 50 Minuten Gesamtdauer, bestehend aus 10 Minuten Aufwärmen und 10 Minuten Abkühlen. Muskelarchitektureigenschaften, Muskelstärke, Muskelaktivierung und motorische Funktion werden nacheinander mit Ultraschall, handgehaltener Myometrie, Oberflächen-EMG und Motorfunktionsmessung bewertet. Die Bewertungen werden vor dem Training und nach 12 Wochen Training durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Truthahn, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder hatten eine durch genetische Analyse bestätigte DMD-Diagnose,
  • Die Kinder hatten ein Funktionsniveau von Grad 1 und 2 gemäß der Vignos-Skala.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder hatten sich einer Operation unterzogen oder erlitten Verletzungen der unteren Gliedmaßen,
  • Kinder hatten komorbide Erkrankungen
  • Die Kinder wurden in den letzten 6 Monaten regelmäßig aerob trainiert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Trainingsprogramm für zu Hause Die Kinder erhalten ein Trainingsprogramm für zu Hause, das Dehnen, Atmen, normale Gelenkbewegungen, Körpergewichts- und leichte Widerstandsübungen umfasst, und die Kinder werden gebeten, diese an 3 bis 5 Tagen in der Woche durchzuführen. Außerdem wird aerobes Training an 3 Tagen in der Woche für 12 Wochen bei 60 % ihrer maximalen Herzfrequenz mit einer Gesamtdauer von 50 Minuten, bestehend aus 10 Minuten Aufwärmen und 10 Minuten Abkühlen, für Kinder in der Behandlungsgruppe durchgeführt.
Sonstiges: Aerobic-Training
Aerobic-Training wird an 3 Tagen in der Woche für 12 Wochen bei 60 % ihrer maximalen Herzfrequenz mit einer Gesamtdauer von 50 Minuten, bestehend aus 10 Minuten Aufwärmen und 10 Minuten Abkühlen, für Kinder in der Behandlungsgruppe durchgeführt.
Sonstiges: Trainingsprogramm für zu Hause
Die Kinder erhalten ein Programm für zu Hause, das Dehnen, Atmen, normale Gelenkbewegungen, Körpergewichts- und leichte Widerstandsübungen umfasst, und die Kinder werden gebeten, diese an 3 bis 5 Tagen pro Woche durchzuführen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Trainingsprogramm für zu Hause Die Kinder erhalten ein Trainingsprogramm für zu Hause, das Dehnen, Atmen, normale Gelenkbewegungen, Körpergewichtsübungen und leichte Widerstandsübungen umfasst, und die Kinder werden gebeten, dieses Programm an 5 Tagen in der Woche durchzuführen.
Sonstiges: Trainingsprogramm für zu Hause
Die Kinder erhalten ein Programm für zu Hause, das Dehnen, Atmen, normale Gelenkbewegungen, Körpergewichts- und leichte Widerstandsübungen umfasst, und die Kinder werden gebeten, diese an 3 bis 5 Tagen pro Woche durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung von Muskeldicke, Faszikellänge, Pennationswinkel mit Ultraschall
Zeitfenster: 10 Minuten
Bilaterale Vastus Lateralis- und Medial Gastrocnemius-US-Auswertungen wurden unter Verwendung einer linearen 5–10-MHz-Sonde (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Schottland, UK) durchgeführt. Die Kinder wurden in Rückenlage mit gestreckten Beinen und entspannten Muskeln für den Vastus lateralis positioniert. Die Kinder wurden in Bauchlage mit ihren Beinen und entspannten Muskeln für den medialen Gastrocnemius positioniert. Während Muskeldicke und Faszikellänge in Zentimetern ausgedrückt würden, würde der Pennationswinkel im Winkel angezeigt.
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der motorischen Funktion durch Motor Function Measure (MFM)
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Gesamtpunktzahl des MFM-Tests wurde in drei motorischen Funktionsbereichen bestimmt: D1 (Stehende Position und Transfers), D2 (axiale und proximale motorische Funktion) und D3 (distale motorische Funktion) (bewertet zwischen 0-96 Punkten, niedrige Punktzahl bedeutet niedrig Leistung.)
30 Minuten
Bewertung der motorischen Leistung mit zeitgesteuertem Funktionstest und 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 20 Minuten
Die zeitgesteuerten Funktionstests umfassten die Zeit zum Aufstehen aus der Rückenlage, die Zeit zum Laufen/Gehen von 10 m, die Zeit zum Steigen von 4 Treppen in Standardgröße, die Zeit zum Hinuntersteigen von 4 Treppen in Standardgröße und die Zeit zum Aufstehen auf einem Bein ( beide Beine). Die Teilnehmer wurden angewiesen, auf einem 25-Meter-Hallenkurs in sechs Minuten so weit und so schnell wie möglich zu reisen.
20 Minuten
Verkürzungsbeurteilung der Rumpf- und unteren Extremitätenmuskulatur mit goniometrischer Messung und Tape
Zeitfenster: 20 Minuten
Beurteilung der Rückenstrecker, Hüftbeuger, Kniesehne, Quadrizeps und Gastrocnemius-Muskeln. Zur Bewertung der Rückenstrecker wurde das Kind in Rückenlage gebracht, wobei sein Knie in einer neutralen Position fixiert war, und dann wurde die Verkürzung durch bilaterale Hüftbeugung bewertet. Für den Hüftbeuger wurde das Kind in Rückenlage gebracht, wobei sein Knie in einer neutralen Position fixiert war, und es wurde dann bewertet, indem eine Hüftbeugung auf einem Bein durchgeführt wurde. Die Verkürzung der Kniesehne wurde in Rückenlage mit um 90° gebeugter Hüfte gemessen und das gegenüberliegende Knie und die Hüfte wurden in gestreckter Position platziert. Die Verkürzung des Quadrizeps wurde in Bauchlage und dann durch Beugen des Knies beurteilt. Für den Gastrocnemius-Muskel wurde das Kind in Rückenlage gebracht und gebeten, bei gestrecktem Knie eine passive Dorsalflexion des Sprunggelenks durchzuführen.
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA-19022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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