Exercício aeróbico na distrofia muscular de Duchenne
29 de setembro de 2021 atualizado por: Numan Bulut, Hacettepe University
O efeito nas propriedades da arquitetura muscular e nas funções motoras do treinamento aeróbico em crianças com distrofia muscular de Duchenne
A Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) é a doença neuromuscular mais comum na infância, com incidência estimada de 1 em 3.500 a 5.000 nascimentos masculinos.
O efeito do treinamento aeróbico nas propriedades arquitetônicas musculares e nas funções motoras, como a ativação muscular, não é claro na DMD.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do treinamento aeróbico sobre esses parâmetros em crianças com DMD.
Vinte crianças com DMD incluídas no estudo serão divididas em dois grupos como programa domiciliar e programa domiciliar+treinamento aeróbico com método de randomização em blocos.
O programa em casa, incluindo alongamento, respiração, amplitude de movimento e exercício de resistência leve com peso corporal, será aplicado 3-5 dias por semana durante 12 semanas, o treinamento aeróbico será realizado 3 dias por semana durante 12 semanas a 60% de seu máximo frequência cardíaca com duração total de 50 minutos, consistindo em 10 minutos de aquecimento e 10 minutos de resfriamento.
Propriedades arquitetônicas musculares, força muscular, ativação muscular e função motora serão avaliadas com ultrassonografia, miometria manual, EMG de superfície e Medida da Função Motora, consecutivamente.
As avaliações serão aplicadas no pré-treino e após 12 semanas de treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Peru, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- As crianças tiveram diagnóstico de DMD confirmado por análise genética,
- As crianças apresentaram nível funcional de Grau 1 e 2 pela Escala de Vignos.
Critério de exclusão:
- As crianças foram submetidas a alguma cirurgia ou sofreram lesões nos membros inferiores,
- As crianças tinham doenças comórbidas
- As crianças foram aplicadas treinamento aeróbico regular nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento
Programa de exercícios em casa As crianças receberão um programa em casa, incluindo alongamento, respiração, movimento articular normal, peso corporal e exercícios de resistência leve, e as crianças serão solicitadas a fazê-los de 3 a 5 dias por semana.
Além disso, o treinamento aeróbico será realizado 3 dias por semana durante 12 semanas a 60% de sua frequência cardíaca máxima com 50 minutos de duração total, consistindo em 10 minutos de aquecimento e 10 minutos de resfriamento para crianças no grupo de tratamento.
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O treinamento aeróbico será realizado 3 dias por semana durante 12 semanas a 60% de sua frequência cardíaca máxima com 50 minutos de duração total, consistindo em 10 minutos de aquecimento e 10 minutos de resfriamento para crianças no grupo de tratamento.
As crianças receberão um programa em casa, incluindo alongamento, respiração, movimento articular normal, peso corporal e exercícios de resistência leve, e as crianças serão solicitadas a fazê-los de 3 a 5 dias por semana.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Programa de exercícios em casa As crianças receberão um programa em casa, incluindo alongamento, respiração, movimento articular normal, peso corporal e exercícios de resistência leve, e as crianças serão solicitadas a fazer esse programa 5 dias por semana.
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As crianças receberão um programa em casa, incluindo alongamento, respiração, movimento articular normal, peso corporal e exercícios de resistência leve, e as crianças serão solicitadas a fazê-los de 3 a 5 dias por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Espessura Muscular, Comprimento do Fascículo, Ângulo de Penação com Ultrassonografia
Prazo: 10 minutos
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As avaliações bilaterais do Vasto Lateral e do Gastrocnêmio Medial foram realizadas com o uso de uma sonda linear de 5-10 MHz (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Escócia, Reino Unido).
As crianças foram posicionadas em decúbito dorsal com as pernas estendidas e os músculos relaxados para o vasto lateral. As crianças foram posicionadas em decúbito ventral com as pernas e os músculos relaxados para o gastrocnêmio medial.
Enquanto a espessura do músculo e o comprimento do fascículo seriam expressos em centímetros, o ângulo de penação seria indicado angularmente.
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Função Motora por Medida da Função Motora (MFM)
Prazo: 30 minutos
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As pontuações totais do teste MFM foram determinadas em três domínios da função motora: D1 (Posição de Pé e Transferências), D2 (Função Motora Axial e Proximal) e D3 (Função Motora Distal) (pontuou entre 0-96 pontos, pontuação baixa indica baixa atuação.)
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30 minutos
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Avaliação do Desempenho Motor com Teste Funcional Cronometrado e Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: 20 minutos
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Os testes de função cronometrados incluíram o tempo gasto para ficar em pé a partir de uma posição supina, tempo gasto para correr/caminhar 10 m, tempo gasto para subir 4 degraus de tamanho padrão, tempo gasto para descer 4 degraus padrão e tempo gasto para ficar de pé em uma perna ( ambas as pernas). Os participantes foram instruídos a viajar o mais longe e o mais rápido possível em seis minutos em um percurso interno de 25 metros.
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20 minutos
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Avaliação do encurtamento dos músculos do tronco e membros inferiores com medição goniométrica e fita adesiva
Prazo: 20 minutos
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Avaliação dos músculos extensores das costas, flexores do quadril, isquiotibiais, quadríceps e gastrocnêmio.
Para avaliação dos extensores das costas, a criança foi posicionada em decúbito dorsal com o joelho fixo em posição neutra e, a seguir, o encurtamento foi avaliado por meio da flexão bilateral do quadril.
Para o flexor do quadril, a criança foi posicionada em decúbito dorsal com o joelho fixo em posição neutra, sendo então avaliada com a flexão unipodal do quadril.
O encurtamento dos isquiotibiais foi medido em posição supina com o quadril flexionado a 90° e o joelho e o quadril opostos foram colocados em posição estendida.
O encurtamento do quadríceps foi avaliado em decúbito ventral e, a seguir, pela flexão do joelho.
Para o músculo gastrocnêmio, a criança foi colocada em decúbito dorsal e solicitada a realizar dorsiflexão passiva do tornozelo com o joelho em extensão.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA-19022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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