Aerobinen harjoitus Duchennen lihasdystrofiassa
keskiviikko 29. syyskuuta 2021 päivittänyt: Numan Bulut, Hacettepe University
Duchennen lihasdystrofiaa sairastavien lasten aerobisen harjoittelun vaikutus lihasarkkitehtuurin ominaisuuksiin ja motorisiin toimintoihin
Duchennen lihasdystrofia (DMD) on yleisin hermo-lihassairaus lapsuudessa, ja sen ilmaantuvuus on arviolta 1/3500-5000 miehen syntymästä.
Aerobisen harjoittelun vaikutus lihasten rakenteellisiin ominaisuuksiin ja motorisiin toimintoihin, kuten lihasten aktivaatioon, ei ole selvä DMD:ssä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aerobisen harjoittelun vaikutuksia näihin parametreihin DMD-lapsilla.
Kaksikymmentä tutkimukseen osallistuvaa DMD- lasta jaetaan kahteen ryhmään kotiohjelmaksi ja kotiohjelma+aerobiseksi harjoitteluksi lohkosatunnaistusmenetelmällä.
Kotiohjelmaa, joka sisältää venyttelyä, hengitystä, liikelaajuutta ja lievää vastusharjoitusta kehon painolla, pyydetään hakemaan 3-5 päivää viikossa 12 viikon ajan, aerobista harjoittelua suoritetaan 3 päivänä viikossa 12 viikon ajan 60 % maksimivoimasta tulisija, jonka kokonaiskesto on 50 minuuttia, joka koostuu 10 minuutin lämmittelystä ja 10 minuutin jäähdytysjaksosta.
Lihasten arkkitehtonisia ominaisuuksia, lihasvoimaa, lihasten aktivaatiota ja motorista toimintaa arvioidaan ultraäänellä, kädessä pidettävällä myometrialla, pinta-EMG:llä ja Motor Function Measure -mittauksella.
Arvioita sovelletaan esikoulutuksessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turkki, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsilla oli DMD-diagnoosi, joka vahvistettiin geneettisellä analyysillä,
- Lapsilla oli Vignos-asteikon mukaan 1 ja 2 toimintataso.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsille oli tehty leikkaus tai alaraajojen vamma,
- Lapsilla oli samanaikainen sairaus
- Lapset ovat harjoitelleet säännöllistä aerobista harjoittelua viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Kotiharjoitusohjelma Lapsille tarjotaan kotiohjelmaa, joka sisältää venyttelyä, hengitystä, normaalia nivelliikettä, kehon painoa ja lievästi vastustavia harjoituksia, joita lapsia pyydetään tekemään 3-5 päivänä viikossa.
Myös aerobista harjoittelua suoritetaan 3 päivänä viikossa 12 viikon ajan 60 % maksimitaksista, kokonaiskestolla 50 minuuttia, joka koostuu 10 minuutin lämmittelystä ja 10 minuutin jäähdytysjaksosta hoitoryhmän lapsille.
|
Aerobista harjoittelua suoritetaan 3 päivää viikossa 12 viikon ajan 60 % maksimitaksista, kokonaiskestolla 50 minuuttia, joka koostuu 10 minuutin lämmittelystä ja 10 minuutin viilennysjaksosta hoitoryhmän lapsille.
Lapsille tarjotaan kotiohjelmaa, joka sisältää venyttelyä, hengitystä, normaalia nivelliikettä, kehon painoa ja lievästi vastustuskykyisiä harjoituksia, ja lapsia pyydetään tekemään näitä 3-5 päivänä viikossa.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kotiharjoitusohjelma Lapsille tarjotaan kotiohjelmaa, joka sisältää venyttelyä, hengitystä, normaalia nivelliikettä, kehon painoa ja lievästi vastustavia harjoituksia, ja lapsia pyydetään tekemään tätä ohjelmaa 5 päivänä viikossa.
|
Lapsille tarjotaan kotiohjelmaa, joka sisältää venyttelyä, hengitystä, normaalia nivelliikettä, kehon painoa ja lievästi vastustuskykyisiä harjoituksia, ja lapsia pyydetään tekemään näitä 3-5 päivänä viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaspaksuuden, sidekudoksen pituuden, pennaatiokulman arviointi ultraäänellä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kahdenväliset Vastus Lateralis- ja Medial Gastrocnemius US -arvioinnit suoritettiin käyttämällä 5-10 MHz lineaarista anturia (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Skotlanti, UK).
Lapset sijoitettiin selälleen jalat ojennettuna ja lihakset rentoina vastus lateralisin osalta. Lapset sijoitettiin vatsaasentoon jalat ja lihakset rentoina mediaalisen gastrocnemiusin vuoksi.
Vaikka lihaksen paksuus ja sidekudoksen pituus ilmaistaan senttimetreinä, pennaatiokulma ilmaistaan kulmikkaasti.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin toiminnan arviointi moottoritoimintomittauksella (MFM)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
MFM-testin kokonaispisteet määritettiin kolmella motorisen toiminnan alueella: D1 (seisonta-asento ja siirrot), D2 (aksiaalinen ja proksimaalinen moottoritoiminto) ja D3 (distaalimoottoritoiminto) (pisteytys välillä 0-96 pistettä, alhainen pistemäärä tarkoittaa alhaista esitys.)
|
30 minuuttia
|
|
Moottorin suorituskyvyn arviointi ajastetulla toimintatestillä ja kuuden minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Ajastetut toimintatestit sisälsivät makuuasennosta seisomiseen kuluvan ajan, 10 metrin juoksuun/kävelyyn kuluvan ajan, 4 vakiokokoisen portaikon kiipeämiseen kuluvan ajan, 4 vakiokokoisen portaiden laskeutumisen ajan ja yhdellä jalalla seisomiseen kuluvan ajan ( molemmilla jaloilla). Osallistujia ohjeistettiin matkustamaan mahdollisimman pitkälle ja mahdollisimman nopeasti kuudessa minuutissa 25 metrin sisäradalla.
|
20 minuuttia
|
|
Vartalon ja alaraajojen lihasten lyhentäminen goniometrisella mittauksella ja teipillä
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Selän ojentajalihasten, lonkkakoukistajien, reisilihasten, nelipäisten ja gastrocnemius-lihasten arviointi.
Selän ojentajalihasten arviointia varten Lapsi asetettiin makuuasentoon polvi neutraaliin asentoon, minkä jälkeen lyhenemistä arvioitiin tekemällä molemminpuolinen lonkan koukistus.
Lonkkakoukistajalle Lapsi asetettiin makuuasentoon polvi neutraaliin asentoon, ja sitten hänet arvioitiin tekemällä toiselle jalalle lantion koukistus.
Reisilihaksen lyheneminen mitattiin makuuasennossa lonkka koukussa 90° ja vastakkainen polvi ja lonkka asetettiin ojennetussa asentoon.
Nelipäisen reisilihaksen lyhenemistä arvioitiin makuuasennossa ja sen jälkeen polvea taivuttamalla.
Gastrocnemius-lihaksen osalta lapsi asetettiin makuuasentoon ja häntä pyydettiin suorittamaan passiivinen nilkan dorsifleksio polven ollessa ojennettuna.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA-19022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .