Аэробные упражнения при мышечной дистрофии Дюшенна
29 сентября 2021 г. обновлено: Numan Bulut, Hacettepe University
Влияние на свойства мышечной архитектуры и двигательные функции аэробных тренировок у детей с мышечной дистрофией Дюшенна
Мышечная дистрофия Дюшенна (МДД) является наиболее распространенным нервно-мышечным заболеванием в детском возрасте с частотой 1 случай на 3500–5000 новорожденных мальчиков.
Влияние аэробных тренировок на архитектурные свойства мышц и двигательные функции, такие как мышечная активация, при МДД неясно.
Целью данного исследования является изучение влияния аэробных тренировок на эти параметры у детей с МДД.
Двадцать детей с МДД, включенных в исследование, будут разделены на две группы: домашняя программа и домашняя программа+аэробные тренировки методом блочной рандомизации.
Домашнюю программу, включающую растяжку, дыхательные упражнения, диапазон движений и легкие упражнения с сопротивлением с весом тела, будет предложено применять 3-5 дней в неделю в течение 12 недель, аэробные тренировки будут выполняться 3 дня в неделю в течение 12 недель с нагрузкой 60% от их максимума. частота сердечных сокращений с общей продолжительностью 50 минут, состоящей из 10-минутного периода разогрева и 10-минутного периода охлаждения.
Архитектурные свойства мышц, мышечная сила, мышечная активация и двигательная функция будут последовательно оцениваться с помощью ультразвукового исследования, ручной миометрии, поверхностной ЭМГ и измерения двигательной функции.
Оценки будут применяться до обучения и после 12 недель обучения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Турция, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Дети имели диагноз МДД, подтвержденный генетическим анализом,
- Дети имели функциональный уровень 1 и 2 степени по шкале Vignos.
Критерий исключения:
- Дети перенесли какие-либо операции или получили травмы нижних конечностей,
- У детей было сопутствующее заболевание
- Дети применяли регулярные аэробные тренировки в течение последних 6 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Программа домашних упражнений Детям будет предложена домашняя программа, включающая растяжку, дыхание, нормальное движение суставов, вес тела и упражнения с легким сопротивлением, и детей попросят выполнять их от 3 до 5 дней в неделю.
Кроме того, аэробные тренировки будут выполняться 3 дня в неделю в течение 12 недель при 60% от их максимальной частоты сердечных сокращений с общей продолжительностью 50 минут, состоящей из 10-минутного периода разминки и 10-минутного периода заминки для детей в группе лечения.
|
Аэробные тренировки будут выполняться 3 дня в неделю в течение 12 недель при 60% от их максимальной частоты сердечных сокращений с общей продолжительностью 50 минут, состоящей из 10-минутного периода разминки и 10-минутного периода заминки для детей в группе лечения.
Детям будет дана домашняя программа, включающая растяжку, дыхание, нормальное движение суставов, вес тела и упражнения с легким сопротивлением, и детей попросят выполнять их от 3 до 5 дней в неделю.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Программа домашних упражнений Детям будет предложена домашняя программа, включающая растяжку, дыхание, нормальное движение суставов, вес тела и упражнения с легким сопротивлением, и детей попросят выполнять эту программу 5 дней в неделю.
|
Детям будет дана домашняя программа, включающая растяжку, дыхание, нормальное движение суставов, вес тела и упражнения с легким сопротивлением, и детей попросят выполнять их от 3 до 5 дней в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка толщины мышц, длины пучка, угла перистости с помощью УЗИ
Временное ограничение: 10 минут
|
Двусторонние УЗИ латеральной широкой мышцы бедра и медиальной части икроножной мышцы выполняли с использованием линейного датчика 5–10 МГц (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Ливингстон, Шотландия, Великобритания).
Детей укладывали на спину с вытянутыми ногами и расслабленными мышцами латеральной широкой мышцы бедра. Детей укладывали на живот с ногами и расслабленными мышцами медиальной икроножной мышцы.
В то время как толщина мышц и длина пучка будут выражены в сантиметрах, угол перистости будет указан под углом.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка двигательной функции с помощью измерения двигательной функции (MFM)
Временное ограничение: 30 минут
|
Общие баллы теста MFM были определены в трех доменах двигательной функции: D1 (положение стоя и перемещение), D2 (аксиальная и проксимальная двигательная функция) и D3 (дистальная двигательная функция) (оценивались в диапазоне от 0 до 96 баллов, низкий балл указывает на низкий уровень). спектакль.)
|
30 минут
|
|
Оценка двигательной активности с помощью функционального теста на время и теста с шестиминутной ходьбой
Временное ограничение: 20 минут
|
Функциональные тесты на время включали время, необходимое для того, чтобы встать из положения лежа, время, необходимое для бега/ходьбы на 10 м, время, необходимое для подъема по 4 ступенькам стандартного размера, время, необходимое для спуска по 4 ступенькам стандартного размера, и время, необходимое для стояния на одной ноге ( обе ноги). Участникам было приказано пройти как можно дальше и как можно быстрее за шесть минут на 25-метровой трассе в помещении.
|
20 минут
|
|
Оценка укорочения мышц туловища и нижних конечностей с помощью гониометрического измерения и ленты
Временное ограничение: 20 минут
|
Оценка разгибателей спины, сгибателей бедра, подколенного сухожилия, четырехглавой и икроножной мышц.
Для оценки разгибателей спины ребенка укладывали в положение лежа на спине с фиксированным коленом в нейтральном положении, а затем оценивали укорочение путем двустороннего сгибания бедра.
Для сгибателей бедра ребенка укладывали в положение на спине с фиксированным коленом в нейтральном положении, а затем его оценивали путем сгибания бедра на одной ноге.
Укорочение подколенного сухожилия измеряли в положении лежа на спине с согнутым под углом 90° бедром, а противоположное колено и бедро находились в вытянутом положении.
Укорочение четырехглавой мышцы оценивали в положении лежа, а затем при сгибании колена.
Для икроножной мышцы ребенка укладывали на спину и просили выполнять пассивное тыльное сгибание голеностопного сустава при разгибании колена.
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA-19022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .