Aerob træning i Duchenne muskeldystrofi
29. september 2021 opdateret af: Numan Bulut, Hacettepe University
Effekten på muskelarkitekturegenskaber og motoriske funktioner af aerob træning hos børn med Duchenne muskeldystrofi
Duchenne muskeldystrofi (DMD) er den mest almindelige neuromuskulære sygdom i barndommen med en estimeret forekomst på 1 ud af 3500 til 5000 mandlige fødsler.
Effekten af aerob træning på muskelarkitektoniske egenskaber og motoriske funktioner såsom muskelaktivering er ikke klar ved DMD.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af aerob træning på disse parametre hos børn med DMD.
Tyve børn med DMD inkluderet i undersøgelsen vil blive opdelt i to grupper som hjemmeprogram og hjemmeprogram+aerob træning med blokrandomiseringsmetode.
Hjemmeprogram inklusive udstrækning, åndedræt, bevægelsesudslag og mild modstandsøvelse med kropsvægt vil blive bedt om at anvende 3-5 dage om ugen i 12 uger, aerob træning vil blive udført 3 dage om ugen i 12 uger med 60 % af deres maksimum. hjertefrekvens med 50 minutters samlet varighed bestående af 10 min opvarmning og 10 min nedkølingsperiode.
Musklens arkitektoniske egenskaber, muskelstyrke, muskelaktivering og motorisk funktion vil blive vurderet med ultralyd, håndholdt myometri, overflade-EMG og motorisk funktionsmål, fortløbende.
Evaluering vil blive anvendt ved fortræning og efter 12 ugers træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
19
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Kalkun, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn havde diagnosen DMD bekræftet ved genetisk analyse,
- Børn havde et funktionsniveau i klasse 1 og 2 i henhold til Vignos-skalaen.
Ekskluderingskriterier:
- Børn havde gennemgået en operation eller havde fået skader i underekstremiteterne,
- Børn havde komorbid sygdom
- Børn blev anvendt regelmæssig aerob træning i de sidste 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Hjemmetræningsprogram Børnene vil få et hjemmeprogram, der inkluderer udstrækning, vejrtrækning, normal ledbevægelse, kropsvægt og let modstandsdygtige øvelser, og børn vil blive bedt om at gøre disse 3 til 5 dage om ugen.
Der vil også blive udført aerob træning 3 dage om ugen i 12 uger ved 60 % af deres maksimale hjertefrekvens med 50 minutters total varighed bestående af 10 min opvarmning og 10 min nedkølingsperiode til børn i behandlingsgruppen.
|
Aerob træning vil blive udført 3 dage om ugen i 12 uger ved 60 % af deres maksimale hjertefrekvens med 50 minutters total varighed bestående af 10 min opvarmning og 10 min nedkølingsperiode til børn i behandlingsgruppen.
Børnene vil få et hjemmeprogram, der inkluderer udstrækning, vejrtrækning, normal ledbevægelse, kropsvægt og let modstandsdygtige øvelser, og børn vil blive bedt om at gøre disse 3 til 5 dage om ugen.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Hjemmetræningsprogram Børnene vil få et hjemmeprogram, der inkluderer udstrækning, vejrtrækning, normal ledbevægelse, kropsvægt og let modstandsdygtige øvelser, og børn vil blive bedt om at lave dette program 5 dage om ugen.
|
Børnene vil få et hjemmeprogram, der inkluderer udstrækning, vejrtrækning, normal ledbevægelse, kropsvægt og let modstandsdygtige øvelser, og børn vil blive bedt om at gøre disse 3 til 5 dage om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af muskeltykkelse, låselængde, pennationsvinkel med ultralyd
Tidsramme: 10 minutter
|
Bilaterale Vastus Lateralis og Medial Gastrocnemius US-evalueringer blev udført med brug af en 5-10 MHz lineær probe (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Skotland, UK).
Børn blev anbragt rygliggende med deres ben udstrakt og deres muskler afslappet for vastus lateralis. Børn blev anbragt tilbageliggende med deres ben og deres muskler afslappet for medial gastrocnemius.
Mens muskeltykkelse og låselængde vil blive udtrykt som centimeter, vil pennationsvinklen være vinkelvist angivet.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af motorisk funktion ved hjælp af motorfunktionsmål (MFM)
Tidsramme: 30 minutter
|
Den samlede score for MFM-testen blev bestemt i tre motoriske funktionsdomæner: D1 (stående stilling og overførsler), D2 (aksial og proksimal motorfunktion) og D3 (distal motorfunktion) (scoret mellem 0-96 point, lav score indikerer lav ydeevne.)
|
30 minutter
|
|
Evaluering af motorydelse med tidsindstillet funktionstest og seks minutters gangtest
Tidsramme: 20 minutter
|
Tidsindstillede funktionstest inkluderede tid det tog at stå fra liggende stilling, tid det tog at løbe/gå 10 m, tid det tog at klatre 4 standardstørrelse trapper, tid det tog at gå ned 4 standard størrelse trapper og tid det tog at stå ét ben ( begge ben). Deltagerne blev instrueret i at rejse så langt og så hurtigt som muligt på seks minutter på 25 meter indendørs bane.
|
20 minutter
|
|
Afkortning af vurdering af trunk- og underekstremitetsmuskler med goniometrisk måling og tape
Tidsramme: 20 minutter
|
Vurdering af rygstrækkere, hoftebøjere, hamstring, quadriceps og gastrocnemius muskler.
Til vurdering af rygstrækkere blev barnet anbragt i liggende stilling med knæet fikseret i en neutral stilling, og derefter blev afkortningen vurderet ved at få foretaget bilateral hoftefleksion.
Ved hoftebøjning blev barnet anbragt i liggende stilling med knæet fikseret i en neutral stilling, og han blev derefter vurderet ved at få lavet hoftefleksion i det ene ben.
Hamstringsforkortelse blev målt i liggende stilling med hoften bøjet ved 90°, og det modsatte knæ og hofte blev anbragt i udstrakt stilling.
Quadriceps-forkortelse blev vurderet i liggende stilling og derefter ved at bøje knæet.
For gastrocnemius-muskel blev barnet lagt i liggende stilling og bedt om at udføre passiv ankel dorsalfleksion, mens knæet var strakt.
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2019
Først opslået (Faktiske)
21. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KA-19022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .