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未経産女性の出産恐怖症に対する出産前教育とカウンセリングの影響

出生前教育とカウンセリングが出産に及ぼす影響 未経産女性の出産恐怖症と出産に対する態度

この研究では、妊娠後期に未経産婦に与えられた出産準備と疼痛管理に関する出産前教育とカウンセリングが、出産恐怖症と出産態度に及ぼす影響を調査しています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

妊娠は、妊娠中の女性が出産に適応するために生物学的、生理学的、感情的、社会的な変化を遂げる重要な時期です。 出産への恐怖はよくある問題であり、出産体験にマイナスの影響を及ぼします。 出産に伴う恐怖の有病率は約 20% ですが、約 6 ~ 10% の女性が出産に対する強い恐怖を経験しています。 トルコでは、トルコの妊婦の出産恐怖症の有病率は約 21% であると推定されました。 出産への恐怖は、出産中および産後の期間に重大な問題を引き起こす可能性があります。 この恐怖は、一般的に、赤ちゃんへの懸念、分娩時の痛み、分娩の第 1 期および第 2 期の長期化、出産経験への不満と関連しています。 特に未経産の女性は、経産婦よりも出産の恐怖を感じます。 出産への恐怖は、女性の帝王切開の要求と選択的な帝王切開の割合の増加にも関係しています。 出産前教育は、世界中で不可欠な保健サービスです。 妊娠後期の出産前教育は、出産への恐怖を軽減する可能性があります。 また、出産前の教育を受けた妊婦は、前向きな出産経験を持ち、母親の順応性が高く、産後うつ病の症状が少なかった. この研究の目的は、妊娠後期の未経産女性に与えられた出産準備と疼痛管理に関する出産前教育とカウンセリングが、出産恐怖症と出産態度に及ぼす影響を調査することでした。

この無作為化比較研究は、2016 年 2 月から 2017 年 1 月の間に産婦人科クリニックの Gulhane Training and Research Hospital で実施されました。 妊娠 28 週から 34 週までの 132 人の未経産婦が研究のサンプルを構成しました。 データは、個人情報アンケート、ウィジマ出産期待/経験アンケート (W-DEQ) バージョン A、W-DEQ バージョン B、および出産態度アンケート (CAQ) を使用して収集されました。 プレテストの後、介入群の参加者は出産準備教育と電話カウンセリングを受けた。 対照群の参加者は、ルーチンの出産前フォローアップ以外の介入を受けませんでした。 両方のグループについて、プレテストとポストテストは同じ日に実施され、出生前評価は妊娠 38 週から 40 週の間に行われ、出生後評価は生後 1 日目と 2 日目に行われました。 IBM SPSS (社会科学の統計パッケージ) 22.0 パッケージ プログラムを使用して、調査で得られたデータを評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

132

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • ヌリパリティ
  • 妊娠28~34歳
  • 単一胎児
  • 体外受精治療を受けない
  • 正常分娩

除外基準:

  • 帝王切開

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
介入群の妊婦は、妊娠 28 週から 34 週の間に PIQ、W-DEQ-A、および CAQ を完了しました。 介入群の参加者の次の出産前フォローアップの日付が記録され、出産前教育の予約が与えられました。 次回の出生前フォローアップの日付が不明な女性は、研究者にその予定について知らせるよう求められました。 出産前のフォローアップに続いて、介入群の妊婦は出産前の出産教育と教育パンフレットを与えられた。 また、教育の 1 週間後に介入グループに電話カウンセリングを提供しました。 介入群の参加者は、妊娠 38 週と 40 週の間に W-DEQ-A と CAQ を満たしました。 最後に、生後 1 日目と 2 日目に W-DEQ-B を完了しました。
妊娠 28 週から 34 週までのプレテストの後、介入群の未産婦は産科クリニックの部屋で出産準備に関するプレゼンテーションを受けました。 教育は 1 日で 2 つのセクションで完了しました。 各セッションの所要時間は約 45 分で、セッション間に 15 分間の休憩がありました。 教育の後、参加者の質問に答え、出産準備に関する教育パンフレットが参加者に渡されました。 この研究の研究者の一人は、出産教育の 1 週間後に介入群の参加女性に電話をかけ、未産婦の要求と疑問点についてカウンセリングを行った。
介入なし:コントロール
対照群の妊婦は、妊娠 28 週から 34 週の間に PIQ、W-DEQ-A、および CAQ を完了しました。 対照群の参加者は、妊娠 38 週目と 40 週目に W-DEQ-A と CAQ を満たしました。 最後に、生後 1 日目と 2 日目に W-DEQ-B を完了しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Wijma 配信期待/経験アンケート (バージョン A) (W-DEQ-A)
時間枠:10分
教育とカウンセリングの前後に参加者を埋めた W-DEQ-A は、1998 年にスウェーデンの Klaas と Barbro Wijma によって開発されました。 スケールの Cronbach のアルファは、初産婦で 0.88 でした。 尺度は 33 項目で構成され、6 段階のリッカート型尺度 (0 = 同意しない、5 = 完全に同意する) で評価されます。 項目 2、3、6、7、8、11、12、15、19、20、24、25、27、および 31 は、女性の個々の合計スコアを計算するために逆スコアが付けられました。 スコアが高いほど、妊婦が経験した恐怖が大きいことを示しています。 アンケートのカットスコアは85点でした。
10分
Wijma 配信期待/経験アンケート (バージョン B) (W-DEQ-B)
時間枠:10分
産後 1 日目と 2 日目に記入された参加者 W-DEQ-B は、1998 年に Klaas と Barbro Wijma によって開発され、産後の痛みと出産後の女性の感情や考えを判断するために開発されました。 アンケートには、6 段階のリッカート型尺度 (0 = まったくない、5 = 非常に高い) で評価された 32 項目が含まれていました。 項目 2、3、6、7、10、11、14、18、19、23、24、26、および 30 は逆スコアであり、スコアが高いほど出産に対する生後の恐怖が大きいことを示した。 質問票には、陣痛への不安、孤独感、前向きな気持ちの欠如、出産への不安、赤ちゃんへの不安の6つのサブスケールがありました。
10分
出産態度アンケート(CAQ)
時間枠:5分
教育とカウンセリングの前後に記入された参加者 CAQ は、出産の恐怖を測定するために 2000 年に Lowe によって開発されました。 スケールの Cronbach のアルファは 0.83 でした。 アンケートには、4 段階のリッカート型スケールで評価された 16 項目が含まれていました。 スコアが高いほど、恐怖が大きいことを示しています。
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gulten Guvenc, Prof. Dr.、University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Nursing

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月15日

一次修了 (実際)

2017年1月15日

研究の完了 (実際)

2017年1月15日

試験登録日

最初に提出

2019年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月20日

最初の投稿 (実際)

2019年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月20日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 50687469-1491

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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