- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04173351
Effekterne af svangerskabsundervisning og -rådgivning på fødselsfrygt hos nulliparøse kvinder
Virkningerne af svangerskabsundervisning og -rådgivning på fødsel Frygt for nullipariske kvinder og deres holdninger til fødslen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Graviditet er en vigtig periode i livet, hvor de gravide får biologiske, fysiologiske, følelsesmæssige og sociale forandringer for at tilpasse sig barsel. Frygt for fødsel er et almindeligt problem og har en negativ indvirkning på fødselsoplevelsen. Forekomsten af frygt i forbindelse med fødslen er omkring 20 %, men omkring 6 til 10 % af kvinderne oplever intens frygt for fødslen. I Tyrkiet anslog det, at prævalensen af fødselsfrygt blandt de tyrkiske gravide kvinder var cirka 21 %. Frygt for fødslen kan give betydelige problemer under fødslen og efter fødslen. Denne frygt er almindeligvis forbundet med bekymring for barnet, smerter under fødslen, længere første og anden fase af fødslen og utilfredshed med fødslen. Især nullipære kvinder oplever frygt for fødslen mere end multipar kvinder. Frygt for fødsel er også blevet impliceret i kvinders anmodninger om kejsersnit og øget frekvens af elektive kejsersnit. Svangerskabsundervisning er en vigtig sundhedstjeneste i hele verden. Prænatal uddannelse i sidste trimester kan mindske fødselsangst. Også gravide kvinder, der modtog prænatal undervisning, havde en positiv fødselsoplevelse, bedre mødretilpasning og færre symptomer på postnatal depression. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af prænatal undervisning og rådgivning på fødselsforberedelse og smertebehandling givet til kvinder, der ikke er fødte i sidste trimester, på deres fødselsfrygt og fødselsholdninger.
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført på Gulhane Training and Research Hospital, Obstetrics and Gynecology klinik mellem februar 2016 og januar 2017. 132 ubrudte kvinder mellem 28. og 34. svangerskabsuge udgjorde stikprøven af undersøgelsen. Data blev indsamlet ved at bruge spørgeskemaet til personlige oplysninger, Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionairre (W-DEQ) Version A, W-DEQ Version B og Childbirth Attitudes Questionairre (CAQ). Efter prætesten modtog deltagerne i interventionsgruppen fødselsforberedende undervisning og telefonrådgivning. Deltagerne i kontrolgruppen modtog ingen intervention ud over den rutinemæssige prænatale opfølgning. For begge grupper blev prætest og posttest udført i løbet af de samme dage, prænatal evaluering fandt sted mellem 38. og 40. svangerskabsuge, og postnatal evaluering blev udført i løbet af den første og den anden postnatale dag. IBM SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 22.0-pakkeprogrammet blev brugt til at evaluere de opnåede data i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nullparitet
- 28-34. svangerskabsalder
- Enkelt foster
- ikke modtage IVF-behandling
- Normal vaginal fødsel
Ekskluderingskriterier:
- Kejsersnit
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Gravide kvinder i interventionsgruppen gennemførte PIQ, W-DEQ-A og CAQ mellem den 28. og den 34. svangerskabsuge.
Datoen for næste svangerskabsopfølgning af deltagerne i interventionsgruppen blev registreret, og de fik en tid til svangerskabsundervisningen.
Kvinder, hvis dato for næste fødselsopfølgning var ukendt, blev bedt om at informere forskerne om deres udnævnelse.
Efter svangerskabsopfølgningen fik de gravide i interventionsgruppen en svangerskabsundervisning og en pædagogisk brochure efter uddannelsen.
Ydermere ydet telefonisk rådgivning til indsatsgruppen en uge efter uddannelsen.
Deltagerne i interventionsgruppen udfyldte W-DEQ-A og CAQ i løbet af 38. og 40. svangerskabsuge.
Endelig blev der gennemført W-DEQ-B i løbet af den første og den anden postnatale dag.
|
Efter prætestene mellem 28. og 34. svangerskabsuge modtog kvinder i interventionsgruppen et oplæg om fødselsforberedelse på et værelse på den obstetriske klinik.
Uddannelsen blev gennemført i to afsnit på en enkelt dag.
Hver session tog omkring 45 minutter, der var en 15-minutters pause mellem sessionerne.
Efter undervisningen blev deltagernes spørgsmål besvaret, og undervisningsbrochurer om fødselsforberedelse blev givet til deltagerne.
En af forskerne i denne undersøgelse ringede til deltagerkvinderne i interventionsgruppen en uge efter fødselsundervisningen og gav rådgivning om de krav og de punkter, som de ugyldige kvinder undrede sig over.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Gravide kvinder i kontrolgruppen gennemførte PIQ, W-DEQ-A og CAQ mellem den 28. og den 34. svangerskabsuge.
Deltagerne i kontrolgruppen udfyldte W-DEQ-A og CAQ i løbet af 38. og 40. svangerskabsuge.
Endelig blev der gennemført W-DEQ-B i løbet af den første og den anden postnatale dag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wijma Leveringsforventning/Erfaringsspørgsmål (Version A) (W-DEQ-A)
Tidsramme: 10 minutter
|
Deltagere fyldt før og efter uddannelse og rådgivning W-DEQ-A blev udviklet af Klaas og Barbro Wijma i Sverige i 1998.
Cronbachs alfa på skalaen var 0,88 for primiparøse kvinder.
Skalaen bestod af 33 punkter, som er vurderet på en seks-punkts Likert-skala (nul = ikke enig; fem = helt enig).
Punkterne 2, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27 og 31 blev omvendt scoret for at beregne kvindernes individuelle samlede score.
Højere score indikerede større frygt, som de gravide oplevede.
Skæringsscore for spørgeskemaet var 85.
|
10 minutter
|
|
Wijma Leveringsforventning/Erfaringsspørgsmål (Version B) (W-DEQ-B)
Tidsramme: 10 minutter
|
Deltagere fyldt på den første og anden dag af postpartum W-DEQ-B blev udviklet af Klaas og Barbro Wijma i 1998 for at bestemme postpartum smerter og kvinders følelser og tanker efter fødslen.
Spørgeskemaet omfattede 32 emner vurderet på en seks-punkts Likert-skala (nul = slet ikke; fem = ekstremt).
Punkterne 2, 3, 6, 7, 10, 11, 14, 18, 19, 23, 24, 26 og 30 blev scoret omvendt, og højere score indikerede større postnatal frygt for fødslen.
Spørgeskemaet havde seks underskalaer, nemlig bekymringer om veer, ensomhed, mangel på positive følelser, bekymringer om fødslen og bekymringer om baby.
|
10 minutter
|
|
Childbirth Attitudes Questionnaire (CAQ)
Tidsramme: 5 minutter
|
Deltagere fyldt før og efter uddannelse og rådgivning CAQ blev udviklet af Lowe i 2000 for at måle frygten for fødslen.
Cronbachs alfa på skalaen var 0,83.
Spørgeskemaet omfattede 16 emner vurderet på en firepunkts Likert-skala.
Højere score indikerede større frygt.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gulten Guvenc, Prof. Dr., University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Nursing
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fenwick J, Toohill J, Gamble J, Creedy DK, Buist A, Turkstra E, Sneddon A, Scuffham PA, Ryding EL. Effects of a midwife psycho-education intervention to reduce childbirth fear on women's birth outcomes and postpartum psychological wellbeing. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Oct 30;15:284. doi: 10.1186/s12884-015-0721-y.
- Rouhe H, Salmela-Aro K, Toivanen R, Tokola M, Halmesmaki E, Ryding EL, Saisto T. Group psychoeducation with relaxation for severe fear of childbirth improves maternal adjustment and childbirth experience--a randomised controlled trial. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2015;36(1):1-9. doi: 10.3109/0167482X.2014.980722. Epub 2014 Nov 24.
- Gokce Isbir G, Inci F, Onal H, Yildiz PD. The effects of antenatal education on fear of childbirth, maternal self-efficacy and post-traumatic stress disorder (PTSD) symptoms following childbirth: an experimental study. Appl Nurs Res. 2016 Nov;32:227-232. doi: 10.1016/j.apnr.2016.07.013. Epub 2016 Jul 30.
- Hauck YL, Stoll KH, Hall WA, Downie J. Association between childbirth attitudes and fear on birth preferences of a future generation of Australian parents. Women Birth. 2016 Dec;29(6):511-517. doi: 10.1016/j.wombi.2016.05.001. Epub 2016 May 24.
- Haapio S, Kaunonen M, Arffman M, Astedt-Kurki P. Effects of extended childbirth education by midwives on the childbirth fear of first-time mothers: an RCT. Scand J Caring Sci. 2017 Jun;31(2):293-301. doi: 10.1111/scs.12346. Epub 2016 Jul 21.
- Deliktas A, Kukulu K. Pregnant Women in Turkey Experience Severe Fear of Childbirth: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Transcult Nurs. 2019 Sep;30(5):501-511. doi: 10.1177/1043659618823905. Epub 2019 Jan 17.
- Karabulut O, Coskuner Potur D, Dogan Merih Y, Cebeci Mutlu S, Demirci N. Does antenatal education reduce fear of childbirth? Int Nurs Rev. 2016 Mar;63(1):60-7. doi: 10.1111/inr.12223. Epub 2015 Nov 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 50687469-1491
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .