Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av svangerskapsundervisning og rådgivning på fødselsfrykt hos nulliparøse kvinner

Effektene av svangerskapsundervisning og -veiledning på fødsel Frykt for nullparøse kvinner og deres holdninger til fødsel

Denne studien undersøker effektene av prenatal opplæring og rådgivning på fødselsforberedelse og smertebehandling gitt til kvinner som ikke har barn i løpet av siste trimester på deres fødselsfrykt og fødselsholdninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Graviditet er en viktig periode i livet at de gravide har biologiske, fysiologiske, emosjonelle og sosiale endringer for å tilpasse seg barsel. Fødselsangst er et vanlig problem og har en negativ innvirkning på fødselsopplevelsen. Forekomsten av frykt forbundet med fødsel er rundt 20 %, men omtrent 6 til 10 % av kvinnene opplever intens frykt for fødsel. I Tyrkia anslo det at prevalensen av fødselsfrykt blant de tyrkiske gravide kvinnene var omtrent 21 %. Fødselsangst kan gi betydelige problemer under fødselen og etter fødselen. Denne frykten er ofte assosiert med bekymring for babyen, smerte under fødsel, lengre første og andre fase av fødselen og misnøye med fødselsopplevelsene. Spesielt nulliparous kvinner opplever frykt for fødsel mer enn multipar kvinner. Frykt for fødsel har også vært innblandet i kvinners forespørsler om keisersnitt og økt frekvens av elektive keisersnitt. Svangerskapsundervisning er en viktig helsetjeneste over hele verden. Svangerskapsundervisning i løpet av siste trimester kan redusere fødselsfrykt. Også gravide kvinner som fikk prenatal opplæring, hadde en positiv fødselsopplevelse, bedre mødretilpasning og færre symptomer på postnatal depresjon. Målet med denne studien var å undersøke effekten av prenatal opplæring og rådgivning på fødselsforberedelse og smertebehandling gitt til kvinner som ikke har fått barn i løpet av siste trimester på deres fødselsfrykt og fødselsholdninger.

Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført ved Gulhane Training and Research Hospital, Obstetrics and Gynecology clinic mellom februar 2016 og januar 2017. 132 kvinner med nullitet mellom 28. og 34. svangerskapsuke utgjorde utvalget av studien. Data ble samlet inn ved å bruke spørreskjema for personlig informasjon, Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionairre (W-DEQ) versjon A, W-DEQ versjon B og Childbirth Attitudes Questionairre (CAQ). Etter pretesten fikk deltakerne i intervensjonsgruppen fødselsforberedende opplæring og telefonveiledning. Deltakerne i kontrollgruppen fikk ingen intervensjon annet enn den rutinemessige svangerskapsoppfølgingen. For begge gruppene ble pretest og posttest utført i løpet av de samme dagene, prenatal evaluering fant sted mellom 38. og 40. svangerskapsuke og postnatal evaluering ble utført i løpet av den første og den andre postnatale dagen. IBM SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 22.0-pakkeprogrammet ble brukt til å evaluere dataene som ble innhentet i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nullparitet
  • 28-34. svangerskapsalder
  • Enkelt foster
  • ikke mottar IVF-behandling
  • Normal vaginal fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • keisersnitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Gravide kvinner i intervensjonsgruppen fullførte PIQ, W-DEQ-A og CAQ mellom 28. og 34. svangerskapsuke. Dato for neste svangerskapsoppfølging av deltakerne i intervensjonsgruppen ble registrert og de fikk time for svangerskapsundervisningen. Kvinner, hvis dato for neste fødselsoppfølging var ukjent, ble bedt om å informere forskerne om avtalen. I etterkant av svangerskapsoppfølgingen fikk de gravide i intervensjonsgruppen en svangerskapsundervisning og en pedagogisk brosjyre etter utdanningen. Gav også telefonrådgivning til intervensjonsgruppen en uke etter utdanningen. Deltakerne i intervensjonsgruppen fylte W-DEQ-A og CAQ i løpet av 38. og 40. svangerskapsuke. Til slutt ble W-DEQ-B fullført i løpet av den første og andre postnatale dagen.
Etter pretestene mellom 28. og 34. svangerskapsuke, mottok nulliparate kvinner i intervensjonsgruppen en presentasjon om fødselsforberedelse på et rom på fødselsklinikken. Utdanningen ble gjennomført i to seksjoner på en enkelt dag. Hver økt tok ca. 45 minutter, det var en 15-minutters pause mellom øktene. Etter opplæringen ble spørsmålene fra deltakerne besvart og pedagogiske brosjyrer om fødselsforberedelse ble gitt til deltakerne. En av forskerne i denne studien ringte deltakerkvinnene i intervensjonsgruppen en uke etter fødselsopplæringen og ga rådgivning om kravene og punktene som de nullfarlige kvinnene lurte på.
Ingen inngripen: Kontroll
Gravide kvinner i kontrollgruppen fullførte PIQ, W-DEQ-A og CAQ mellom 28. og 34. svangerskapsuke. Deltakerne i kontrollgruppen fylte ut W-DEQ-A og CAQ i løpet av 38. og 40. svangerskapsuke. Til slutt ble W-DEQ-B fullført i løpet av den første og andre postnatale dagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wijma Forventet levering/erfaring Questionairre (versjon A) (W-DEQ-A)
Tidsramme: 10 minutter
Deltakere fylt før og etter utdanning og rådgivning W-DEQ-A ble utviklet av Klaas og Barbro Wijma i Sverige i 1998. Cronbachs alfa på skalaen var 0,88 for primiparøse kvinner. Skalaen besto av 33 elementer, som er vurdert på en sekspunkts Likert-skala (null=ikke enig; fem=helt enig). Punktene 2, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27 og 31 ble omvendt scoret for å beregne kvinnenes individuelle totalscore. Høyere skårer indikerte større frykt som de gravide opplevde. Skjærende poengsum på spørreskjemaet var 85.
10 minutter
Wijma Forventet levering/erfaring Questionairre (versjon B) (W-DEQ-B)
Tidsramme: 10 minutter
Deltakere fylt på den første og andre dagen av postpartum W-DEQ-B ble utviklet av Klaas og Barbro Wijma i 1998 for å bestemme postpartum smerter og følelser og tanker til kvinner etter fødsel. Spørreskjemaet inkluderte 32 elementer vurdert på en sekspunkts Likert-skala (null=ikke i det hele tatt; fem=ekstremt). Elementene 2, 3, 6, 7, 10, 11, 14, 18, 19, 23, 24, 26 og 30 ble skåret omvendt og høyere skårer indikerte større postnatal frykt for fødsel. Spørreskjemaet hadde seks underskalaer, nemlig bekymringer for fødselssmerter, ensomhet, mangel på positive følelser, bekymringer for fødsel og bekymringer for baby.
10 minutter
Childbirth Attitudes Questionnaire (CAQ)
Tidsramme: 5 minutter
Deltakere fylt før og etter utdanning og rådgivning CAQ ble utviklet av Lowe i 2000 for å måle frykten for fødsel. Cronbachs alfa på skalaen var 0,83. Spørreskjemaet inkluderte 16 elementer vurdert på en firepunkts Likert-skala. Høyere skårer indikerte større frykt.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gulten Guvenc, Prof. Dr., University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 50687469-1491

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere