- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04173351
Wpływ edukacji przedporodowej i poradnictwa na lęk przed porodem u nieródek
Wpływ edukacji i poradnictwa przedporodowego na lęk przed porodem u nieródek i ich stosunek do porodu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ciąża jest ważnym okresem życia, w którym kobiety ciężarne przechodzą zmiany biologiczne, fizjologiczne, emocjonalne i społeczne w celu przystosowania się do macierzyństwa. Lęk przed porodem jest powszechnym problemem i ma negatywny wpływ na doświadczenia związane z porodem. Częstość występowania lęku związanego z porodem wynosi około 20%, ale około 6 do 10% kobiet doświadcza intensywnego lęku przed porodem. W Turcji oszacowano, że częstość występowania lęku przed porodem wśród tureckich kobiet w ciąży wynosiła około 21%. Strach przed porodem może powodować znaczne problemy podczas porodu i w okresie poporodowym. Lęk ten często wiąże się z troską o dziecko, bólem porodowym, dłuższym pierwszym i drugim okresem porodu oraz niezadowoleniem z przeżyć porodowych. Szczególnie kobiety nieródki odczuwają większy lęk przed porodem niż wieloródki. Strach przed porodem był również związany z prośbami kobiet o cesarskie cięcie i zwiększoną liczbą planowych cięć cesarskich. Edukacja przedporodowa jest podstawową służbą zdrowia na całym świecie. Edukacja przedporodowa w ostatnim trymestrze może zmniejszyć lęk przed porodem. Również ciężarne, które otrzymały edukację przedporodową, miały pozytywne doświadczenia porodowe, lepsze przystosowanie matki i mniej objawów depresji poporodowej. Celem pracy było zbadanie wpływu edukacji prenatalnej i poradnictwa dotyczącego przygotowania do porodu i leczenia bólu u nieródek w ostatnim trymestrze ciąży na ich lęk przed porodem i postawy związane z porodem.
To randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzono w Gulhane Training and Research Hospital, klinice położnictwa i ginekologii w okresie od lutego 2016 r. do stycznia 2017 r. Próbę badawczą stanowiły 132 nieródki między 28 a 34 tygodniem ciąży. Dane zostały zebrane za pomocą kwestionariusza danych osobowych, kwestionariusza Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionairre (W-DEQ) wersja A, W-DEQ wersja B i Childbirth Attitudes Questionairre (CAQ). Po preteście uczestniczki grupy interwencyjnej otrzymały edukację przygotowującą do porodu oraz poradnictwo telefoniczne. Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymali żadnej interwencji poza rutynową obserwacją przedporodową. W obu grupach pretest i posttest przeprowadzono w tych samych dniach, ocenę przedporodową przeprowadzono między 38. a 40. tygodniem ciąży, a ocenę postnatalną przeprowadzono w pierwszym i drugim dniu po urodzeniu. Do oceny danych uzyskanych w badaniu wykorzystano pakiet IBM SPSS (Statistical package for the Social Sciences) 22.0.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nierództwo
- 28-34 wiek ciążowy
- Pojedynczy płód
- nie poddawać się zabiegowi in vitro
- Normalny poród pochwowy
Kryteria wyłączenia:
- cesarskie cięcie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Kobiety w ciąży z grupy interwencyjnej wypełniały kwestionariusze PIQ, W-DEQ-A i CAQ między 28. a 34. tygodniem ciąży.
Zapisywano datę kolejnej kontroli przedporodowej uczestniczek grupy interwencyjnej i wyznaczano im termin na edukację przedporodową.
Kobiety, których termin kolejnej kontroli przedporodowej był nieznany, proszono o poinformowanie badaczy o wizycie.
Po obserwacji przedporodowej ciężarne z grupy interwencyjnej otrzymały edukację przedporodową oraz broszurę edukacyjną po zakończeniu edukacji.
Udzielał także porad telefonicznych grupie interwencyjnej tydzień po zakończeniu edukacji.
Uczestnicy grupy interwencyjnej wypełnili W-DEQ-A i CAQ podczas 38. i 40. tygodnia ciąży.
Ostatecznie wypełniono W-DEQ-B podczas pierwszego i drugiego dnia po urodzeniu.
|
Po pretestach pomiędzy 28 a 34 tygodniem ciąży, nieródki z grupy interwencyjnej otrzymały prezentację na temat przygotowania do porodu w sali poradni położniczej.
Edukacja została zakończona w dwóch sekcjach w ciągu jednego dnia.
Każda sesja trwała około 45 minut, pomiędzy sesjami była 15-minutowa przerwa.
Po zakończeniu edukacji udzielono odpowiedzi na pytania uczestniczek oraz wręczono uczestnikom broszury edukacyjne dotyczące przygotowania do porodu.
Jedna z badaczek biorących udział w tym badaniu zadzwoniła do kobiet uczestniczących w grupie interwencyjnej tydzień po edukacji rodzenia i udzieliła porady w sprawie żądań i kwestii, które zastanawiały nieródki.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Ciężarne z grupy kontrolnej wypełniały kwestionariusze PIQ, W-DEQ-A i CAQ między 28. a 34. tygodniem ciąży.
Uczestnicy grupy kontrolnej wypełnili W-DEQ-A i CAQ podczas 38. i 40. tygodnia ciąży.
Ostatecznie wypełniono W-DEQ-B podczas pierwszego i drugiego dnia po urodzeniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz oczekiwanej dostawy/doświadczenia firmy Wijma (wersja A) (W-DEQ-A)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Uczestnicy wypełnieni przed i po edukacji i doradztwie W-DEQ-A został opracowany przez Klaasa i Barbro Wijma w Szwecji w 1998 roku.
Alfa Cronbacha skali wynosiła 0,88 dla pierwiastek.
Skala składała się z 33 pozycji, które są oceniane na sześciostopniowej skali typu Likerta (zero=nie zgadzam się; pięć=całkowicie się zgadzam).
Pozycje 2, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27 i 31 zostały odwrócone, aby obliczyć indywidualny całkowity wynik kobiet.
Wyższe wyniki wskazywały na większy lęk odczuwany przez ciężarne.
Skrócony wynik kwestionariusza wyniósł 85.
|
10 minut
|
|
Wijma Kwestionariusz dotyczący oczekiwanej długości dostawy/doświadczenia (wersja B) (W-DEQ-B)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Kwestionariusz wypełniany przez uczestniczki pierwszego i drugiego dnia po porodzie W-DEQ-B został opracowany przez Klaasa i Barbro Wijmę w 1998 roku w celu określenia bólów poporodowych oraz uczuć i myśli kobiet po porodzie.
Kwestionariusz zawierał 32 pozycje oceniane na sześciostopniowej skali typu Likerta (zero=wcale; pięć=bardzo).
Pozycje 2, 3, 6, 7, 10, 11, 14, 18, 19, 23, 24, 26 i 30 zostały odwrócone, a wyższe wyniki wskazywały na większy poporodowy lęk przed porodem.
Kwestionariusz składał się z sześciu podskal, a mianowicie obaw związanych z bólem porodowym, samotnością, brakiem pozytywnych uczuć, obaw związanych z porodem oraz obaw o dziecko.
|
10 minut
|
|
Kwestionariusz Postaw Porodowych (CAQ)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Uczestnicy wypełnieni przed i po edukacji i poradnictwie CAQ został opracowany przez Lowe'a w 2000 roku w celu pomiaru lęku przed porodem.
Alfa Cronbacha skali wyniosła 0,83.
Kwestionariusz zawierał 16 pozycji ocenianych na czterostopniowej skali typu Likerta.
Wyższe wyniki wskazywały na większy strach.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Gulten Guvenc, Prof. Dr., University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Nursing
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fenwick J, Toohill J, Gamble J, Creedy DK, Buist A, Turkstra E, Sneddon A, Scuffham PA, Ryding EL. Effects of a midwife psycho-education intervention to reduce childbirth fear on women's birth outcomes and postpartum psychological wellbeing. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Oct 30;15:284. doi: 10.1186/s12884-015-0721-y.
- Rouhe H, Salmela-Aro K, Toivanen R, Tokola M, Halmesmaki E, Ryding EL, Saisto T. Group psychoeducation with relaxation for severe fear of childbirth improves maternal adjustment and childbirth experience--a randomised controlled trial. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2015;36(1):1-9. doi: 10.3109/0167482X.2014.980722. Epub 2014 Nov 24.
- Gokce Isbir G, Inci F, Onal H, Yildiz PD. The effects of antenatal education on fear of childbirth, maternal self-efficacy and post-traumatic stress disorder (PTSD) symptoms following childbirth: an experimental study. Appl Nurs Res. 2016 Nov;32:227-232. doi: 10.1016/j.apnr.2016.07.013. Epub 2016 Jul 30.
- Hauck YL, Stoll KH, Hall WA, Downie J. Association between childbirth attitudes and fear on birth preferences of a future generation of Australian parents. Women Birth. 2016 Dec;29(6):511-517. doi: 10.1016/j.wombi.2016.05.001. Epub 2016 May 24.
- Haapio S, Kaunonen M, Arffman M, Astedt-Kurki P. Effects of extended childbirth education by midwives on the childbirth fear of first-time mothers: an RCT. Scand J Caring Sci. 2017 Jun;31(2):293-301. doi: 10.1111/scs.12346. Epub 2016 Jul 21.
- Deliktas A, Kukulu K. Pregnant Women in Turkey Experience Severe Fear of Childbirth: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Transcult Nurs. 2019 Sep;30(5):501-511. doi: 10.1177/1043659618823905. Epub 2019 Jan 17.
- Karabulut O, Coskuner Potur D, Dogan Merih Y, Cebeci Mutlu S, Demirci N. Does antenatal education reduce fear of childbirth? Int Nurs Rev. 2016 Mar;63(1):60-7. doi: 10.1111/inr.12223. Epub 2015 Nov 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 50687469-1491
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .