- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04173351
Los efectos de la educación y el asesoramiento prenatales en el miedo al parto de las mujeres nulíparas
Los efectos de la educación y el asesoramiento prenatales sobre el miedo al parto de las mujeres nulíparas y sus actitudes hacia el parto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El embarazo es un período importante de la vida que la mujer embarazada tiene cambios biológicos, fisiológicos, emocionales y sociales para adaptarse a la maternidad. El miedo al parto es un problema común y tiene un impacto negativo en la experiencia del parto. La prevalencia del miedo asociado al parto es de alrededor del 20% pero aproximadamente del 6 al 10% de las mujeres experimentan un miedo intenso al parto. En Turquía, se estimó que la prevalencia del miedo al parto entre las mujeres embarazadas turcas era de aproximadamente el 21 %. El miedo al parto puede causar problemas importantes durante el parto y el posparto. Este miedo se asocia comúnmente con la preocupación por el bebé, el dolor en el parto, la primera y segunda etapa del trabajo de parto más prolongadas y la insatisfacción con las experiencias del parto. Especialmente las mujeres nulíparas experimentan más miedo al parto que las mujeres multíparas. El miedo al parto también se ha implicado en las solicitudes de cesáreas de las mujeres y en el aumento de la tasa de cesáreas electivas. La educación prenatal es un servicio de salud esencial en todo el mundo. La educación prenatal durante el último trimestre puede disminuir el miedo al parto. Además, las mujeres embarazadas que recibieron educación prenatal tuvieron una experiencia de parto positiva, un mejor ajuste materno y menos síntomas de depresión posparto. El objetivo de este estudio fue investigar los efectos de la educación y el asesoramiento prenatal sobre la preparación para el parto y el manejo del dolor que se brindan a las mujeres nulíparas durante el último trimestre sobre su miedo al parto y sus actitudes hacia el parto.
Este estudio controlado aleatorio se llevó a cabo en la Clínica de Obstetricia y Ginecología del Hospital de Capacitación e Investigación de Gulhane entre febrero de 2016 y enero de 2017. 132 mujeres nulíparas entre las semanas 28 y 34 de gestación constituyeron la muestra del estudio. Los datos se recopilaron mediante el uso de un cuestionario de información personal, el Cuestionario de expectativa/experiencia de parto de Wijma (W-DEQ) Versión A, W-DEQ Versión B y el Cuestionario de actitudes hacia el parto (CAQ). Después de la prueba previa, las participantes del grupo de intervención recibieron educación sobre preparación para el parto y asesoramiento telefónico. Las participantes en el grupo de control no recibieron ninguna intervención además del seguimiento prenatal de rutina. Para ambos grupos, el pretest y el postest se realizaron durante los mismos días, la evaluación prenatal se realizó entre las semanas 38 y 40 de gestación y la evaluación posnatal se realizó durante el primer y segundo día posnatal. Para la evaluación de los datos obtenidos en el estudio se utilizó el programa paquete IBM SPSS (Statistical package for the Social Sciences) 22.0.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- nuliparidad
- 28-34 edad gestacional
- Feto único
- no recibir tratamiento de FIV
- Parto vaginal normal
Criterio de exclusión:
- seccion de cesárea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Las gestantes del grupo de intervención completaron el PIQ, W-DEQ-A y CAQ entre las semanas 28 y 34 de gestación.
Se registró la fecha del próximo seguimiento prenatal de las participantes en el grupo de intervención y se les dio una cita para la educación prenatal.
Se pidió a las mujeres, cuya fecha del próximo seguimiento prenatal se desconocía, que informaran a los investigadores sobre su cita.
Después del seguimiento prenatal, las mujeres embarazadas del grupo de intervención recibieron educación prenatal sobre el parto y un folleto educativo después de la educación.
Además, brindó asesoramiento telefónico al grupo de intervención una semana después de la educación.
Las participantes en el grupo de intervención llenaron el W-DEQ-A y el CAQ durante las semanas 38 y 40 de gestación.
Finalmente, se completaron los W-DEQ-B durante el primer y segundo día posnatal.
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Después de las prepruebas entre las semanas 28 y 34 de gestación, las mujeres nulíparas del grupo de intervención recibieron una presentación sobre la preparación para el parto en una sala de la clínica de obstetricia.
La educación se completó en dos secciones en un solo día.
Cada sesión tomó alrededor de 45 minutos, hubo un descanso de 15 minutos entre las sesiones.
Después de la educación, se respondieron las preguntas de los participantes y se les entregaron folletos educativos sobre la preparación para el parto.
Una de las investigadoras de este estudio telefoneó a las mujeres participantes en el grupo de intervención una semana después de la educación para el parto y brindó servicio de consejería sobre las demandas y los puntos que se preguntaban las mujeres nulíparas.
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Sin intervención: Control
Las gestantes del grupo control completaron el PIQ, W-DEQ-A y CAQ entre las semanas 28 y 34 de gestación.
Las participantes del grupo de control llenaron el W-DEQ-A y el CAQ durante las semanas 38 y 40 de gestación.
Finalmente, se completaron los W-DEQ-B durante el primer y segundo día posnatal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de expectativa/experiencia de entrega de Wijma (Versión A) (W-DEQ-A)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Los participantes llenaron antes y después de la educación y el asesoramiento W-DEQ-A fue desarrollado por Klaas y Barbro Wijma en Suecia en 1998.
El alfa de Cronbach de la escala fue de 0,88 para mujeres primíparas.
La escala constaba de 33 ítems, que se califican en una escala tipo Likert de seis puntos (cero=no estoy de acuerdo; cinco=totalmente de acuerdo).
Los ítems 2, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27 y 31 se puntuaron de forma inversa para calcular la puntuación total individual de las mujeres.
Los puntajes más altos indicaron mayor miedo que experimentaron las mujeres embarazadas.
La puntuación de corte del cuestionario fue de 85.
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10 minutos
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Cuestionario de expectativa/experiencia de entrega de Wijma (Versión B) (W-DEQ-B)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Los participantes llenaron el primer y segundo día del posparto W-DEQ-B fue desarrollado por Klaas y Barbro Wijma en 1998 para determinar los dolores posparto y los sentimientos y pensamientos de las mujeres después del parto.
El cuestionario incluía 32 ítems valorados en una escala tipo Likert de seis puntos (cero=nada; cinco=extremadamente).
Los ítems 2, 3, 6, 7, 10, 11, 14, 18, 19, 23, 24, 26 y 30 fueron puntuados inversamente y las puntuaciones más altas indicaron mayor miedo postnatal al parto.
El cuestionario tenía seis subescalas, a saber, preocupaciones sobre el dolor de parto, soledad, falta de sentimientos positivos, preocupaciones sobre el parto y preocupaciones sobre el bebé.
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10 minutos
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Cuestionario de Actitudes de Parto (CAQ)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Los participantes llenaron antes y después de la educación y el asesoramiento CAQ fue desarrollado por Lowe en 2000 con el fin de medir el miedo al parto.
El alfa de Cronbach de la escala fue de 0,83.
El cuestionario incluía 16 ítems valorados en una escala tipo Likert de cuatro puntos.
Las puntuaciones más altas indicaron un mayor miedo.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gulten Guvenc, Prof. Dr., University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Nursing
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fenwick J, Toohill J, Gamble J, Creedy DK, Buist A, Turkstra E, Sneddon A, Scuffham PA, Ryding EL. Effects of a midwife psycho-education intervention to reduce childbirth fear on women's birth outcomes and postpartum psychological wellbeing. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Oct 30;15:284. doi: 10.1186/s12884-015-0721-y.
- Rouhe H, Salmela-Aro K, Toivanen R, Tokola M, Halmesmaki E, Ryding EL, Saisto T. Group psychoeducation with relaxation for severe fear of childbirth improves maternal adjustment and childbirth experience--a randomised controlled trial. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2015;36(1):1-9. doi: 10.3109/0167482X.2014.980722. Epub 2014 Nov 24.
- Gokce Isbir G, Inci F, Onal H, Yildiz PD. The effects of antenatal education on fear of childbirth, maternal self-efficacy and post-traumatic stress disorder (PTSD) symptoms following childbirth: an experimental study. Appl Nurs Res. 2016 Nov;32:227-232. doi: 10.1016/j.apnr.2016.07.013. Epub 2016 Jul 30.
- Hauck YL, Stoll KH, Hall WA, Downie J. Association between childbirth attitudes and fear on birth preferences of a future generation of Australian parents. Women Birth. 2016 Dec;29(6):511-517. doi: 10.1016/j.wombi.2016.05.001. Epub 2016 May 24.
- Haapio S, Kaunonen M, Arffman M, Astedt-Kurki P. Effects of extended childbirth education by midwives on the childbirth fear of first-time mothers: an RCT. Scand J Caring Sci. 2017 Jun;31(2):293-301. doi: 10.1111/scs.12346. Epub 2016 Jul 21.
- Deliktas A, Kukulu K. Pregnant Women in Turkey Experience Severe Fear of Childbirth: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Transcult Nurs. 2019 Sep;30(5):501-511. doi: 10.1177/1043659618823905. Epub 2019 Jan 17.
- Karabulut O, Coskuner Potur D, Dogan Merih Y, Cebeci Mutlu S, Demirci N. Does antenatal education reduce fear of childbirth? Int Nurs Rev. 2016 Mar;63(1):60-7. doi: 10.1111/inr.12223. Epub 2015 Nov 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 50687469-1491
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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