- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04173351
Влияние антенатального обучения и консультирования на страх родов у нерожавших женщин
Влияние антенатального обучения и консультирования на страх родов у нерожавших женщин и их отношение к родам
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Беременность является важным периодом жизни, когда у беременных женщин происходят биологические, физиологические, эмоциональные и социальные изменения для адаптации к материнству. Страх перед родами является распространенной проблемой и оказывает негативное влияние на опыт родов. Распространенность страха, связанного с родами, составляет около 20%, но примерно от 6 до 10% женщин испытывают сильный страх перед родами. По оценкам, в Турции распространенность страха перед родами среди турецких беременных женщин составляет примерно 21%. Страх перед родами может вызвать значительные проблемы во время родов и в послеродовом периоде. Этот страх обычно связан с беспокойством за ребенка, болью при родах, более длительным первым и вторым периодом родов и неудовлетворенностью родовыми переживаниями. Особенно нерожавшие женщины испытывают страх перед родами больше, чем многорожавшие. Страх перед родами также был связан с просьбами женщин о кесаревом сечении и увеличением числа плановых кесаревых сечений. Дородовое образование является важнейшей услугой здравоохранения во всем мире. Дородовое обучение в течение последнего триместра может уменьшить страх перед родами. Кроме того, беременные женщины, прошедшие дородовое обучение, имели положительный опыт родов, лучшую материнскую адаптацию и меньше симптомов послеродовой депрессии. Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить влияние дородового обучения и консультирования по подготовке к родам и обезболиванию, проводимых нерожавшими женщинами в течение последнего триместра, на их страх перед родами и отношение к родам.
Это рандомизированное контролируемое исследование проводилось в Учебно-исследовательской больнице Гульхане, клинике акушерства и гинекологии в период с февраля 2016 года по январь 2017 года. Выборку исследования составили 132 нерожавшие женщины в сроке от 28 до 34 недель беременности. Данные были собраны с использованием анкеты личной информации, анкеты Wijma об ожидаемых/опытных родах (W-DEQ), версия A, W-DEQ, версия B, и анкеты об отношении к родам (CAQ). После предварительного тестирования участницы группы вмешательства прошли обучение по подготовке к родам и консультации по телефону. Участники контрольной группы не подвергались никакому вмешательству, кроме обычного антенатального наблюдения. Для обеих групп претест и посттест проводились в одни и те же дни, антенатальная оценка проводилась между 38-й и 40-й неделями беременности, а постнатальная оценка проводилась в течение первого и второго послеродовых дней. Для оценки данных, полученных в исследовании, использовалась пакетная программа IBM SPSS (Statistical package for the Social Sciences) 22.0.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- нулевая четность
- 28-34 гестационный возраст
- Один плод
- не получать лечение ЭКО
- Нормальные вагинальные роды
Критерий исключения:
- кесарево сечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Беременные женщины в группе вмешательства завершили PIQ, W-DEQ-A и CAQ между 28-й и 34-й неделями беременности.
Была зафиксирована дата следующего дородового наблюдения за участниками группы вмешательства, и им было назначено время дородового обучения.
Женщин, дата следующего антенатального наблюдения которых была неизвестна, просили сообщить исследователям о своем назначении.
После антенатального наблюдения беременным женщинам в группе вмешательства было предоставлено антенатальное обучение по вопросам родов, а после обучения была предоставлена образовательная брошюра.
Кроме того, консультирование группы вмешательства по телефону через неделю после обучения.
Участники группы вмешательства заполнили W-DEQ-A и CAQ в течение 38-й и 40-й недель беременности.
Наконец, были выполнены W-DEQ-B в течение первого и второго дня после рождения.
|
После предварительных тестов между 28-й и 34-й неделями гестации нерожавшие женщины в группе вмешательства получили представление о подготовке к родам в кабинете акушерской клиники.
Обучение проходило в двух секциях за один день.
Каждый сеанс длился около 45 минут, между сеансами был 15-минутный перерыв.
После обучения были даны ответы на вопросы участников и розданы обучающие брошюры по подготовке к родам.
Один из исследователей этого исследования позвонил женщинам-участницам в группе вмешательства через неделю после обучения по родам и предоставил консультационные услуги по вопросам и вопросам, которые интересовали нерожавших женщин.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Беременные женщины контрольной группы завершили PIQ, W-DEQ-A и CAQ между 28-й и 34-й неделями гестации.
Участницы контрольной группы заполнили W-DEQ-A и CAQ на 38-й и 40-й неделях беременности.
Наконец, были выполнены W-DEQ-B в течение первого и второго дня после рождения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета об ожидаемых сроках доставки/опыте Wijma (версия A) (W-DEQ-A)
Временное ограничение: 10 минут
|
Участники заполнялись до и после обучения и консультирования W-DEQ-A был разработан Клаасом и Барбро Виймой в Швеции в 1998 году.
Альфа шкалы Кронбаха составляла 0,88 для первородящих женщин.
Шкала состояла из 33 пунктов, которые оценивались по шестибалльной шкале типа Лайкерта (ноль = не согласен, пять = полностью согласен).
Пункты 2, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27 и 31 оценивались в обратном порядке для расчета индивидуального общего балла женщин.
Более высокие баллы указывали на больший страх, который испытывали беременные женщины.
Отрезной балл анкеты составил 85.
|
10 минут
|
|
Анкета об ожидаемых сроках доставки/опыте доставки Wijma (версия B) (W-DEQ-B)
Временное ограничение: 10 минут
|
Заполнение участников в первый и второй дни после родов W-DEQ-B был разработан Клаасом и Барбро Веймой в 1998 году для определения послеродовых болей, а также чувств и мыслей женщин после родов.
Анкета включала 32 пункта, оцененных по шестибалльной шкале типа Лайкерта (ноль = совсем нет, пять = очень сильно).
Пункты 2, 3, 6, 7, 10, 11, 14, 18, 19, 23, 24, 26 и 30 оценивались в обратном порядке, и более высокие баллы указывали на больший послеродовой страх перед родами.
В анкете было шесть подшкал, а именно: беспокойство по поводу боли при родах, одиночество, отсутствие положительных эмоций, беспокойство по поводу родов и беспокойство по поводу ребенка.
|
10 минут
|
|
Опросник отношения к родам (CAQ)
Временное ограничение: 5 минут
|
Участники заполнялись до и после обучения и консультирования CAQ был разработан Лоу в 2000 году для измерения страха перед родами.
Альфа шкалы Кронбаха равнялась 0,83.
Анкета включала 16 пунктов, оцененных по четырехбалльной шкале типа Лайкерта.
Более высокие баллы указывали на больший страх.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gulten Guvenc, Prof. Dr., University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Nursing
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fenwick J, Toohill J, Gamble J, Creedy DK, Buist A, Turkstra E, Sneddon A, Scuffham PA, Ryding EL. Effects of a midwife psycho-education intervention to reduce childbirth fear on women's birth outcomes and postpartum psychological wellbeing. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Oct 30;15:284. doi: 10.1186/s12884-015-0721-y.
- Rouhe H, Salmela-Aro K, Toivanen R, Tokola M, Halmesmaki E, Ryding EL, Saisto T. Group psychoeducation with relaxation for severe fear of childbirth improves maternal adjustment and childbirth experience--a randomised controlled trial. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2015;36(1):1-9. doi: 10.3109/0167482X.2014.980722. Epub 2014 Nov 24.
- Gokce Isbir G, Inci F, Onal H, Yildiz PD. The effects of antenatal education on fear of childbirth, maternal self-efficacy and post-traumatic stress disorder (PTSD) symptoms following childbirth: an experimental study. Appl Nurs Res. 2016 Nov;32:227-232. doi: 10.1016/j.apnr.2016.07.013. Epub 2016 Jul 30.
- Hauck YL, Stoll KH, Hall WA, Downie J. Association between childbirth attitudes and fear on birth preferences of a future generation of Australian parents. Women Birth. 2016 Dec;29(6):511-517. doi: 10.1016/j.wombi.2016.05.001. Epub 2016 May 24.
- Haapio S, Kaunonen M, Arffman M, Astedt-Kurki P. Effects of extended childbirth education by midwives on the childbirth fear of first-time mothers: an RCT. Scand J Caring Sci. 2017 Jun;31(2):293-301. doi: 10.1111/scs.12346. Epub 2016 Jul 21.
- Deliktas A, Kukulu K. Pregnant Women in Turkey Experience Severe Fear of Childbirth: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Transcult Nurs. 2019 Sep;30(5):501-511. doi: 10.1177/1043659618823905. Epub 2019 Jan 17.
- Karabulut O, Coskuner Potur D, Dogan Merih Y, Cebeci Mutlu S, Demirci N. Does antenatal education reduce fear of childbirth? Int Nurs Rev. 2016 Mar;63(1):60-7. doi: 10.1111/inr.12223. Epub 2015 Nov 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 50687469-1491
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .