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Gli effetti dell'educazione prenatale e della consulenza sulla paura del parto delle donne nullipare

20 novembre 2019 aggiornato da: Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Gli effetti dell'educazione e della consulenza prenatale sul parto Paura delle donne nullipare e del loro atteggiamento nei confronti del parto

Questo studio indaga gli effetti dell'educazione prenatale e della consulenza sulla preparazione al parto e sulla gestione del dolore dati alle donne nullipare durante l'ultimo trimestre sulla loro paura del parto e sugli atteggiamenti al parto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gravidanza è un periodo importante della vita in cui le donne incinte subiscono cambiamenti biologici, fisiologici, emotivi e sociali per adattarsi alla maternità. La paura del parto è un problema comune e ha un impatto negativo sull'esperienza del parto. La prevalenza della paura associata al parto è di circa il 20%, ma circa il 6-10% delle donne sperimenta un'intensa paura del travaglio. In Turchia, si stima che la prevalenza della paura del parto tra le donne incinte turche fosse di circa il 21%. La paura del parto può causare problemi significativi durante il parto e il periodo postpartum. Questa paura è comunemente associata a preoccupazione per il bambino, dolore durante il parto, prima e seconda fase del travaglio più lunghe e insoddisfazione per le esperienze del parto. Soprattutto le donne nullipare provano paura del parto più delle donne multipar. La paura del parto è stata anche implicata nelle richieste delle donne di tagli cesarei e nell'aumento del tasso di tagli cesarei elettivi. L'educazione prenatale è un servizio sanitario essenziale in tutto il mondo. L'educazione prenatale durante l'ultimo trimestre può ridurre la paura del parto. Inoltre, le donne incinte che hanno ricevuto un'educazione prenatale hanno avuto un'esperienza di nascita positiva, un migliore adattamento materno e meno sintomi di depressione postnatale. Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti dell'educazione prenatale e della consulenza sulla preparazione al parto e sulla gestione del dolore somministrati alle donne nullipare durante l'ultimo trimestre sulla loro paura del parto e sugli atteggiamenti al parto.

Questo studio controllato randomizzato è stato condotto presso la clinica Gulhane Training and Research Hospital, Obstetrics and Gynecology tra febbraio 2016 e gennaio 2017. 132 donne nullipare tra la 28a e la 34a settimana gestazionale costituivano il campione dello studio. I dati sono stati raccolti utilizzando il questionario sulle informazioni personali, il Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionairre (W-DEQ) Versione A, W-DEQ Versione B e il Childbirth Attitudes Questionairre (CAQ). Dopo il pre-test, i partecipanti al gruppo di intervento hanno ricevuto educazione alla preparazione al parto e consulenza telefonica. I partecipanti al gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun intervento diverso dal follow-up prenatale di routine. Per entrambi i gruppi, il pretest e il posttest sono stati condotti negli stessi giorni, la valutazione prenatale è avvenuta tra la 38a e la 40a settimana gestazionale e la valutazione postnatale è stata condotta durante il primo e il secondo giorno postnatale. Per valutare i dati ottenuti nello studio è stato utilizzato il pacchetto IBM SPSS (Statistical package for the Social Sciences) 22.0.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

132

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nulliparità
  • 28-34a età gestazionale
  • Feto singolo
  • non ricevere un trattamento di fecondazione in vitro
  • Parto vaginale normale

Criteri di esclusione:

  • taglio cesareo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Le donne in gravidanza nel gruppo di intervento hanno completato il PIQ, W-DEQ-A e CAQ tra la 28a e la 34a settimana gestazionale. È stata registrata la data del successivo follow-up prenatale delle partecipanti al gruppo di intervento e ad esse è stato assegnato un appuntamento per l'educazione prenatale. Alle donne, la cui data del successivo controllo prenatale era sconosciuta, è stato chiesto di informare i ricercatori della loro nomina. Dopo il follow-up prenatale, le donne in gravidanza nel gruppo di intervento hanno ricevuto un'educazione prenatale al parto e un opuscolo educativo dopo l'educazione. Inoltre, ha fornito consulenza telefonica al gruppo di intervento una settimana dopo l'istruzione. I partecipanti al gruppo di intervento hanno compilato il W-DEQ-A e il CAQ durante la 38a e la 40a settimana gestazionale. Infine, sono stati completati i W-DEQ-B durante il primo e il secondo giorno postnatale.
Comportamentale: Istruzione e consulenza
Dopo i pre-test tra la 28a e la 34a settimana gestazionale, le donne nullipare del gruppo di intervento hanno ricevuto una presentazione sulla preparazione al parto presso una stanza della clinica ostetrica. La formazione è stata completata in due sezioni in un solo giorno. Ogni sessione durava circa 45 minuti, c'era una pausa di 15 minuti tra le sessioni. Dopo l'educazione, è stata data risposta alle domande delle partecipanti e alle partecipanti sono stati consegnati opuscoli educativi sulla preparazione al parto. Uno dei ricercatori di questo studio ha telefonato alle donne partecipanti al gruppo di intervento una settimana dopo l'educazione al parto e ha fornito un servizio di consulenza sulle richieste e sui punti che le donne nullipare si chiedevano.
Nessun intervento: Controllo
Le donne in gravidanza nel gruppo di controllo hanno completato il PIQ, W-DEQ-A e CAQ tra la 28a e la 34a settimana gestazionale. I partecipanti al gruppo di controllo hanno compilato il W-DEQ-A e il CAQ durante la 38a e la 40a settimana gestazionale. Infine, sono stati completati i W-DEQ-B durante il primo e il secondo giorno postnatale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Wijma Questionario sull'aspettativa/esperienza di consegna (Versione A) (W-DEQ-A)
Lasso di tempo: 10 minuti
Partecipanti compilati prima e dopo l'istruzione e la consulenza W-DEQ-A è stato sviluppato da Klaas e Barbro Wijma in Svezia nel 1998. L'alfa della scala di Cronbach era 0,88 per le donne primipare. La scala consisteva in 33 item, che sono valutati su una scala di tipo Likert a sei punti (zero=non sono d'accordo; cinque=totalmente d'accordo). Gli elementi 2, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27 e 31 sono stati invertiti per calcolare il punteggio totale individuale delle donne. Punteggi più alti indicavano una maggiore paura che le donne incinte provavano. Il punteggio di taglio del questionario era 85.
10 minuti
Wijma Questionario sull'aspettativa/esperienza di consegna (Versione B) (W-DEQ-B)
Lasso di tempo: 10 minuti
Partecipanti riempiti nel primo e secondo giorno del postpartum W-DEQ-B è stato sviluppato da Klaas e Barbro Wijma nel 1998 per determinare i dolori postpartum e i sentimenti e i pensieri delle donne dopo il parto. Il questionario comprendeva 32 item valutati su una scala di tipo Likert a sei punti (zero=per niente; cinque=estremamente). Gli elementi 2, 3, 6, 7, 10, 11, 14, 18, 19, 23, 24, 26 e 30 avevano un punteggio inverso e punteggi più alti indicavano una maggiore paura postnatale del parto. Il questionario aveva sei sottoscale, vale a dire, preoccupazioni per il dolore del travaglio, solitudine, mancanza di sentimenti positivi, preoccupazioni per il parto e preoccupazioni per il bambino.
10 minuti
Questionario sugli atteggiamenti durante il parto (CAQ)
Lasso di tempo: 5 minuti
Partecipanti riempiti prima e dopo l'istruzione e la consulenza Il CAQ è stato sviluppato da Lowe nel 2000 per misurare la paura del parto. L'alfa della scala di Cronbach era 0,83. Il questionario comprendeva 16 item valutati su una scala di tipo Likert a quattro punti. Punteggi più alti indicavano una maggiore paura.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Investigatori

  • Investigatore principale: Gulten Guvenc, Prof. Dr., University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Nursing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 50687469-1491

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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