- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04173351
De effecten van prenatale educatie en counseling op de bevalling Angst voor nulliparous vrouwen
De effecten van prenatale educatie en counseling op de bevalling Angst voor nullipare vrouwen en hun houding ten opzichte van de bevalling
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwangerschap is een belangrijke periode in het leven waarin zwangere vrouwen biologische, fysiologische, emotionele en sociale veranderingen ondergaan om zich aan te passen aan het moederschap. Angst voor de bevalling is een veelvoorkomend probleem en heeft een negatieve invloed op de bevallingservaring. De prevalentie van angst in verband met de bevalling is ongeveer 20%, maar ongeveer 6 tot 10% van de vrouwen ervaart intense angst voor de bevalling. In Turkije schatte het dat de prevalentie van bevallingsangst onder de Turkse zwangere vrouwen ongeveer 21% was. Angst voor de bevalling kan voor flinke problemen zorgen tijdens de bevalling en de kraamtijd. Deze angst wordt vaak geassocieerd met bezorgdheid om de baby, pijn bij de bevalling, een langere eerste en tweede fase van de bevalling en ontevredenheid over de bevallingservaringen. Vooral nulliparae ervaren meer angst voor de bevalling dan multipare vrouwen. Angst voor de bevalling is ook betrokken bij de verzoeken van vrouwen om keizersneden en het verhoogde aantal electieve keizersneden. Prenataal onderwijs is een essentiële gezondheidszorg over de hele wereld. Prenataal onderwijs tijdens het laatste trimester kan de angst voor de bevalling verminderen. Ook hadden zwangere vrouwen die prenatale voorlichting kregen, een positieve geboorte-ervaring, betere maternale aanpassing en minder symptomen van postnatale depressie. Het doel van deze studie was om de effecten te onderzoeken van prenatale voorlichting en counseling op de voorbereiding op de bevalling en pijnbeheersing die tijdens het laatste trimester aan nulliparae vrouwen werd gegeven op hun angst voor de bevalling en hun attitudes bij de bevalling.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd tussen februari 2016 en januari 2017 uitgevoerd in het Gulhane Training and Research Hospital, Obstetrics and Gynecology clinic. 132 nullipare vrouwen tussen de 28e en 34e zwangerschapsweek vormden de steekproef van het onderzoek. Gegevens werden verzameld met behulp van een persoonlijke informatievragenlijst, de Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionairre (W-DEQ) versie A, W-DEQ versie B en de Childbirth Attitudes Questionairre (CAQ). Na de pretest kregen deelnemers aan de interventiegroep voorlichting over de voorbereiding op de bevalling en telefonische counseling. Deelnemers aan de controlegroep kregen geen andere interventie dan de routinematige prenatale follow-up. Voor beide groepen werden de pretest en de posttest op dezelfde dagen uitgevoerd, de prenatale evaluatie vond plaats tussen de 38e en de 40e zwangerschapsweek en de postnatale evaluatie werd uitgevoerd tijdens de eerste en de tweede postnatale dag. Het IBM SPSS (Statistisch pakket voor de sociale wetenschappen) 22.0-pakketprogramma werd gebruikt om de in het onderzoek verkregen gegevens te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nullipariteit
- 28-34e zwangerschapsduur
- Enkele foetus
- geen IVF-behandeling ondergaan
- Normale vaginale bevalling
Uitsluitingscriteria:
- Keizersnede
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Zwangere vrouwen in de interventiegroep voltooiden de PIQ, W-DEQ-A en CAQ tussen de 28e en de 34e zwangerschapsweek.
De datum van de volgende prenatale follow-up van de deelnemers aan de interventiegroep werd genoteerd en ze kregen een afspraak voor de prenatale voorlichting.
Vrouwen van wie de datum van de volgende prenatale follow-up onbekend was, werd gevraagd de onderzoekers te informeren over hun benoeming.
Na de prenatale follow-up kregen de zwangere vrouwen in de interventiegroep een prenatale bevallingsvoorlichting en na de voorlichting een voorlichtingsbrochure.
Tevens telefonische begeleiding gegeven aan de interventiegroep een week na de opleiding.
Deelnemers aan de interventiegroep vulden de W-DEQ-A en CAQ in tijdens de 38e en de 40e zwangerschapsweek.
Ten slotte werden de W-DEQ-B ingevuld tijdens de eerste en de tweede postnatale dag.
|
Na de pretests tussen de 28e en de 34e zwangerschapsweek kregen de nulliparae vrouwen in de interventiegroep een presentatie over de voorbereiding op de bevalling in een zaal van de verloskundige kliniek.
De opleiding werd in twee delen op één dag voltooid.
Elke sessie duurde ongeveer 45 minuten met een pauze van 15 minuten tussen de sessies.
Na afloop van de voorlichting werden de vragen van de deelnemers beantwoord en werden voorlichtingsbrochures over de voorbereiding op de bevalling aan de deelnemers meegegeven.
Een van de onderzoekers van dit onderzoek belde de deelnemende vrouwen in de interventiegroep een week na de bevallingsvoorlichting en gaf advies over de eisen en punten die de nullipara zich afvroegen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Zwangere vrouwen in de controlegroep voltooiden de PIQ, W-DEQ-A en CAQ tussen de 28e en de 34e zwangerschapsweek.
Deelnemers aan de controlegroep vulden de W-DEQ-A en CAQ in tijdens de 38e en de 40e zwangerschapsweek.
Ten slotte werden de W-DEQ-B ingevuld tijdens de eerste en de tweede postnatale dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijma Bezorg Verwachting/Ervaring Vragenlijst (Versie A) (W-DEQ-A)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Deelnemers ingevuld voor en na onderwijs en begeleiding W-DEQ-A is ontwikkeld door Klaas en Barbro Wijma in Zweden in 1998.
Cronbach's alfa van de schaal was 0,88 voor primiparous vrouwen.
De schaal bestond uit 33 items, die worden beoordeeld op een zespunts Likert-schaal (nul=niet mee eens; vijf=helemaal mee eens).
Items 2, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27 en 31 werden omgekeerd gescoord om de individuele totaalscore van de vrouwen te berekenen.
Hogere scores duidden op een grotere angst die de zwangere vrouwen ervoeren.
De snijscore van de vragenlijst was 85.
|
10 minuten
|
|
Wijma Bezorg Verwachting/Ervaring Vragenlijst (Versie B) (W-DEQ-B)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Deelnemers ingevuld op de eerste en tweede dag van de bevalling W-DEQ-B is in 1998 ontwikkeld door Klaas en Barbro Wijma om postpartumpijn en de gevoelens en gedachten van vrouwen na de bevalling vast te stellen.
De vragenlijst omvatte 32 items beoordeeld op een zespunts Likert-schaal (nul=helemaal niet; vijf=extreem).
Items 2, 3, 6, 7, 10, 11, 14, 18, 19, 23, 24, 26 en 30 werden omgekeerd gescoord en hogere scores wezen op een grotere postnatale angst voor de bevalling.
De vragenlijst had zes subschalen, namelijk zorgen over weeën, eenzaamheid, gebrek aan positieve gevoelens, zorgen over de bevalling en zorgen over de baby.
|
10 minuten
|
|
Bevalling Attitudes Vragenlijst (CAQ)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Deelnemers ingevuld voor en na onderwijs en begeleiding CAQ is in 2000 ontwikkeld door Lowe om de angst voor de bevalling te meten.
Cronbach's alfa van de schaal was 0,83.
De vragenlijst omvatte 16 items beoordeeld op een vierpunts Likert-schaal.
Hogere scores duidden op meer angst.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gulten Guvenc, Prof. Dr., University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Nursing
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fenwick J, Toohill J, Gamble J, Creedy DK, Buist A, Turkstra E, Sneddon A, Scuffham PA, Ryding EL. Effects of a midwife psycho-education intervention to reduce childbirth fear on women's birth outcomes and postpartum psychological wellbeing. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Oct 30;15:284. doi: 10.1186/s12884-015-0721-y.
- Rouhe H, Salmela-Aro K, Toivanen R, Tokola M, Halmesmaki E, Ryding EL, Saisto T. Group psychoeducation with relaxation for severe fear of childbirth improves maternal adjustment and childbirth experience--a randomised controlled trial. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2015;36(1):1-9. doi: 10.3109/0167482X.2014.980722. Epub 2014 Nov 24.
- Gokce Isbir G, Inci F, Onal H, Yildiz PD. The effects of antenatal education on fear of childbirth, maternal self-efficacy and post-traumatic stress disorder (PTSD) symptoms following childbirth: an experimental study. Appl Nurs Res. 2016 Nov;32:227-232. doi: 10.1016/j.apnr.2016.07.013. Epub 2016 Jul 30.
- Hauck YL, Stoll KH, Hall WA, Downie J. Association between childbirth attitudes and fear on birth preferences of a future generation of Australian parents. Women Birth. 2016 Dec;29(6):511-517. doi: 10.1016/j.wombi.2016.05.001. Epub 2016 May 24.
- Haapio S, Kaunonen M, Arffman M, Astedt-Kurki P. Effects of extended childbirth education by midwives on the childbirth fear of first-time mothers: an RCT. Scand J Caring Sci. 2017 Jun;31(2):293-301. doi: 10.1111/scs.12346. Epub 2016 Jul 21.
- Deliktas A, Kukulu K. Pregnant Women in Turkey Experience Severe Fear of Childbirth: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Transcult Nurs. 2019 Sep;30(5):501-511. doi: 10.1177/1043659618823905. Epub 2019 Jan 17.
- Karabulut O, Coskuner Potur D, Dogan Merih Y, Cebeci Mutlu S, Demirci N. Does antenatal education reduce fear of childbirth? Int Nurs Rev. 2016 Mar;63(1):60-7. doi: 10.1111/inr.12223. Epub 2015 Nov 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 50687469-1491
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .