- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04173351
Os efeitos da educação e aconselhamento pré-natal sobre o medo do parto em mulheres nulíparas
Os efeitos da educação e aconselhamento pré-natal sobre o medo do parto de mulheres nulíparas e suas atitudes em relação ao parto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gravidez é um período importante da vida em que as gestantes passam por mudanças biológicas, fisiológicas, emocionais e sociais para se adaptarem à maternidade. O medo do parto é um problema comum e tem um impacto negativo na experiência do parto. A prevalência do medo associado ao parto é de cerca de 20%, mas aproximadamente 6 a 10% das mulheres experimentam medo intenso do trabalho de parto. Na Turquia, estimou-se que a prevalência do medo do parto entre as grávidas turcas era de aproximadamente 21%. O medo do parto pode causar problemas significativos durante o parto e o período pós-parto. Esse medo é comumente associado à preocupação com o bebê, dor no parto, primeiro e segundo estágios mais longos do trabalho de parto e insatisfação com as experiências do parto. Especialmente as mulheres nulíparas sentem mais medo do parto do que as mulheres multíparas. O medo do parto também tem sido implicado nos pedidos de cesarianas das mulheres e no aumento da taxa de cesáreas eletivas. A educação pré-natal é um serviço de saúde essencial em todo o mundo. A educação pré-natal durante o último trimestre pode diminuir o medo do parto. Além disso, as mulheres grávidas que receberam educação pré-natal tiveram uma experiência de parto positiva, melhor ajustamento materno e menos sintomas de depressão pós-parto. O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos da educação e aconselhamento pré-natal na preparação para o parto e no manejo da dor dados a mulheres nulíparas durante o último trimestre sobre o medo e as atitudes do parto.
Este estudo controlado randomizado foi realizado no Hospital de Treinamento e Pesquisa Gulhane, clínica de Obstetrícia e Ginecologia entre fevereiro de 2016 e janeiro de 2017. 132 mulheres nulíparas entre 28 e 34 semanas de gestação constituíram a amostra do estudo. Os dados foram coletados por meio de questionário de informações pessoais, Questionário de Expectativa/Experiência de Parto Wijma (W-DEQ) Versão A, W-DEQ Versão B e Questionário de Atitudes no Parto (CAQ). Após o pré-teste, os participantes do grupo de intervenção receberam educação de preparação para o parto e aconselhamento por telefone. As participantes do grupo controle não receberam nenhuma intervenção além do acompanhamento pré-natal de rotina. Para ambos os grupos, o pré-teste e o pós-teste foram realizados nos mesmos dias, a avaliação pré-natal ocorreu entre a 38ª e a 40ª semanas de gestação e a avaliação pós-natal foi realizada no primeiro e segundo dias pós-natal. O programa IBM SPSS (Pacote estatístico para ciências sociais) 22.0 foi utilizado para avaliar os dados obtidos no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nuliparidade
- 28-34 idade gestacional
- Feto único
- não receber tratamento de fertilização in vitro
- parto vaginal normal
Critério de exclusão:
- cesariana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
As gestantes do grupo intervenção completaram o PIQ, W-DEQ-A e CAQ entre 28 e 34 semanas de gestação.
A data do próximo acompanhamento pré-natal das participantes do grupo de intervenção foi registrada e elas receberam uma consulta para a educação pré-natal.
As mulheres, cuja data do próximo pré-natal era desconhecida, foram solicitadas a informar aos pesquisadores sobre sua consulta.
Após o acompanhamento pré-natal, as gestantes do grupo de intervenção receberam uma educação pré-natal sobre o parto e um folheto educativo após a educação.
Além disso, forneceu aconselhamento por telefone ao grupo de intervenção uma semana após a educação.
As participantes do grupo intervenção preencheram o W-DEQ-A e o CAQ durante a 38ª e 40ª semanas de gestação.
Finalmente, foram concluídos o W-DEQ-B durante o primeiro e segundo dias pós-natal.
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Após os pré-testes entre 28 e 34 semanas de gestação, as nulíparas do grupo intervenção receberam uma apresentação sobre a preparação para o parto em uma sala do ambulatório de obstetrícia.
A educação foi concluída em duas seções em um único dia.
Cada sessão durou cerca de 45 minutos, com um intervalo de 15 minutos entre as sessões.
Após a educação, as perguntas dos participantes foram respondidas e folhetos educativos sobre preparação para o parto foram entregues aos participantes.
Uma das pesquisadoras deste estudo telefonou para as mulheres participantes do grupo intervenção uma semana após a educação sobre o parto e prestou atendimento sobre as demandas e os pontos que as nulíparas questionavam.
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Sem intervenção: Ao controle
As gestantes do grupo controle completaram o PIQ, W-DEQ-A e CAQ entre 28 e 34 semanas de gestação.
As participantes do grupo controle preencheram o W-DEQ-A e o CAQ durante a 38ª e 40ª semanas de gestação.
Finalmente, foram concluídos o W-DEQ-B durante o primeiro e segundo dias pós-natal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Expectativa/Experiência de Entrega Wijma (Versão A) (W-DEQ-A)
Prazo: 10 minutos
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Participantes preenchidos antes e depois da educação e aconselhamento O W-DEQ-A foi desenvolvido por Klaas e Barbro Wijma na Suécia em 1998.
O alfa de Cronbach da escala foi de 0,88 para primíparas.
A escala é composta por 33 itens, que são pontuados em uma escala do tipo Likert de seis pontos (zero=não concordo; cinco=concordo totalmente).
Os itens 2, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27 e 31 foram pontuados inversamente para calcular o escore total individual das mulheres.
Escores mais altos indicaram maior medo que as gestantes vivenciaram.
A nota de corte do questionário foi 85.
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10 minutos
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Questionário de Expectativa/Experiência de Entrega Wijma (Versão B) (W-DEQ-B)
Prazo: 10 minutos
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Participantes preenchidos no primeiro e segundo dias de pós-parto O W-DEQ-B foi desenvolvido por Klaas e Barbro Wijma em 1998 com o objetivo de determinar as dores pós-parto e os sentimentos e pensamentos das mulheres após o parto.
O questionário incluiu 32 itens avaliados em uma escala do tipo Likert de seis pontos (zero=nada; cinco=extremamente).
Os itens 2, 3, 6, 7, 10, 11, 14, 18, 19, 23, 24, 26 e 30 tiveram pontuação reversa e pontuações mais altas indicaram maior medo pós-natal do parto.
O questionário tinha seis subescalas, a saber, preocupações com a dor do parto, solidão, falta de sentimentos positivos, preocupações com o parto e preocupações com o bebê.
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10 minutos
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Questionário de Atitudes de Parto (CAQ)
Prazo: 5 minutos
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Participantes preencheram o CAQ antes e depois da educação e aconselhamento, desenvolvido por Lowe em 2000 para medir o medo do parto.
O alfa de Cronbach da escala foi de 0,83.
O questionário incluiu 16 itens classificados em uma escala do tipo Likert de quatro pontos.
Pontuações mais altas indicaram maior medo.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gulten Guvenc, Prof. Dr., University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Nursing
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fenwick J, Toohill J, Gamble J, Creedy DK, Buist A, Turkstra E, Sneddon A, Scuffham PA, Ryding EL. Effects of a midwife psycho-education intervention to reduce childbirth fear on women's birth outcomes and postpartum psychological wellbeing. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Oct 30;15:284. doi: 10.1186/s12884-015-0721-y.
- Rouhe H, Salmela-Aro K, Toivanen R, Tokola M, Halmesmaki E, Ryding EL, Saisto T. Group psychoeducation with relaxation for severe fear of childbirth improves maternal adjustment and childbirth experience--a randomised controlled trial. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2015;36(1):1-9. doi: 10.3109/0167482X.2014.980722. Epub 2014 Nov 24.
- Gokce Isbir G, Inci F, Onal H, Yildiz PD. The effects of antenatal education on fear of childbirth, maternal self-efficacy and post-traumatic stress disorder (PTSD) symptoms following childbirth: an experimental study. Appl Nurs Res. 2016 Nov;32:227-232. doi: 10.1016/j.apnr.2016.07.013. Epub 2016 Jul 30.
- Hauck YL, Stoll KH, Hall WA, Downie J. Association between childbirth attitudes and fear on birth preferences of a future generation of Australian parents. Women Birth. 2016 Dec;29(6):511-517. doi: 10.1016/j.wombi.2016.05.001. Epub 2016 May 24.
- Haapio S, Kaunonen M, Arffman M, Astedt-Kurki P. Effects of extended childbirth education by midwives on the childbirth fear of first-time mothers: an RCT. Scand J Caring Sci. 2017 Jun;31(2):293-301. doi: 10.1111/scs.12346. Epub 2016 Jul 21.
- Deliktas A, Kukulu K. Pregnant Women in Turkey Experience Severe Fear of Childbirth: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Transcult Nurs. 2019 Sep;30(5):501-511. doi: 10.1177/1043659618823905. Epub 2019 Jan 17.
- Karabulut O, Coskuner Potur D, Dogan Merih Y, Cebeci Mutlu S, Demirci N. Does antenatal education reduce fear of childbirth? Int Nurs Rev. 2016 Mar;63(1):60-7. doi: 10.1111/inr.12223. Epub 2015 Nov 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 50687469-1491
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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