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亜急性脳卒中における ROOD の感覚運動トレーニング

2019年11月23日 更新者:Riphah International University

亜急性脳卒中におけるROODの感覚運動トレーニングと拘束誘発運動療法の効果

この無作為対照試験の目的は、ROOD の感覚運動トレーニングと拘束誘発運動療法 (CIMT) の亜急性脳卒中における効果を判断することです。 脳卒中患者の 2 つの無作為化されたグループは保守的な理学療法で扱われ、実験グループは保守的なリハビリテーションと組み合わせて ROOD の SMT と CIMT を与えられました。 包含基準を満たす男性と女性の両方の患者が含まれていました。 他の神経疾患、慢性疾患、CIMT への参加または外科的介入に適合しない患者は除外されました。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、ROOD の感覚運動トレーニングと亜急性脳卒中における拘束誘発運動療法の効果を判断することを目的としており、国立リハビリテーション医学研究所イスラマバードとパキスタン鉄道総合病院、ラワルピンディで実施されています (2019 年 2 月~2019 年 7 月)。 研究のサンプルサイズは 36 人の患者であり、36 人が選択基準に基づいて研究に含まれ、各グループに 18 人でした。 患者は、各グループに無作為かつ均等に割り当てられました。 同様の保守的なリハビリテーション プロトコルは、ROOD の感覚運動トレーニングと CIMT トレーニングを受けた実験グループを除いて、コントロール グループと実験グループの両方に対して設計されました。 患者は、いずれかの治療を行う前の最初の来院時と、これも最後の 6 週目 (1 日おきに 6 週間のセッションを完了した後) に検査されました。 人口統計と評価のベースライン評価が行われました。 測定ツールとしてFugyl-meyer assessment scale(FMA)とWolf motor function test(WMFT)を1週目と6週目の評価に使用した。 29 人の患者が研究を完了しましたが、対照群の 4 人の患者と実験群の 3 人の患者は追跡できず、ドロップアウトと見なされました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Islamabad、パキスタン、440000
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 右と左の片麻痺
  • 虚血性および出血性脳卒中
  • CIMT への参加と互換性があります。つまり、手首の 10 度の伸展、2 本の指の伸展の 10 度、親指の外転の 10 度です。
  • 脳卒中の期間は 6 週間から 6 か月

除外基準:

  • CIMTに参加することと互換性がない
  • その他の神経疾患。 パーキンソン病、脳腫瘍
  • 慢性疾患 虚血性心疾患、腫瘍、糖尿病
  • 行動の問題、参加したくない
  • 治療と評価を妨げる外科的介入
  • 設計された運動課題に従うことにあまり向き合っていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ルードのグループ
CIMTと一緒にルードの感覚運動トレーニング

ルーズ感覚運動トレーニング

ブラッシングとストローク 30 秒後に 3 ~ 5 回のストローク、関節の圧迫とゆっくりとしたストレッチ 1 日おきに 3 セットを 10 回繰り返し、連続 6 週間の CIMT トレーニング

書いたり、髪をとかしたり、スプーンを使ったりするアクティビティ セラピストの監督下でコットンスリングによる非患肢の拘束と一緒に患肢に集中した 1 時間のトレーニングと 5 時間の家庭計画でのトレーニング 週 3 回、日を変えて連続 6 週間、従来の方法と一緒に理学療法。

ACTIVE_COMPARATOR:従来の理学療法グループ
固有受容神経筋促進法を含む従来の理学療法。
従来のトレーニング 固有受容性神経筋ファシリテーション (PNF) アイソトニックス テクニックの組み合わせ 10 レップ 3 セット 10 秒間ホールドを隔日で 6 週間連続 ストレッチング 10 レップ 3 セットを隔日で 6 週間連続 関節近似 3 セットを隔日で 10 レップ 6 週間週間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オオカミの運動機能検査
時間枠:6週間

ベースラインからの変化、ウルフ運動機能テストは、速度と協調性を評価するために使用される運動能力のテストです。

患者によって実行される合計 17 のタスク。

採点:

項目は 0 ~ 6 の 6 段階で評価されます。

6週間
フギル・マイヤー運動評価スケール
時間枠:6週間
ベースラインからの変化、Fugyl-meyer 評価尺度は、随意運動、反射活動、把握、および脳卒中の患肢の調整を評価するために使用されます。 FMA 上肢部分には、スケール 0 から 2 の 33 のタスクが含まれ、最大スコアは 66 です。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月1日

一次修了 (実際)

2019年6月30日

研究の完了 (実際)

2019年7月30日

試験登録日

最初に提出

2019年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月20日

最初の投稿 (実際)

2019年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月23日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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