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Entraînement moteur sensoriel de ROOD dans l'AVC subaigu

23 novembre 2019 mis à jour par: Riphah International University

Effets de l'entraînement moteur sensoriel de ROOD avec la thérapie de mouvement induite par contrainte dans l'AVC subaigu

Le but de cet essai contrôlé randomisé est de déterminer les effets de l'entraînement moteur sensoriel de ROOD avec la thérapie par contrainte induite par le mouvement (CIMT) dans l'AVC subaigu. Deux groupes randomisés de patients ayant subi un AVC ont été traités par kinésithérapie conservatrice et le groupe expérimental a reçu les SMT et CIMT de ROOD en conjonction avec une rééducation conservatrice. Les patients hommes et femmes répondant aux critères d'inclusion ont été inclus. Les patients ayant une autre maladie neurologique, une maladie chronique, non compatible avec la participation à la TCIM ou à toute intervention chirurgicale ont été exclus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude vise à déterminer les effets de l'entraînement moteur sensoriel de ROOD ainsi que de la thérapie par contrainte induite par le mouvement dans les accidents vasculaires cérébraux subaigus et est menée à l'Institut national de médecine de réadaptation d'Islamabad et à l'hôpital général des chemins de fer du Pakistan, Rawalpindi (février 2019-juillet 2019). La taille de l'échantillon de l'étude est de 36 patients, 36 ont été inclus dans l'étude sur la base des critères d'inclusion, 18 pour chaque groupe. Les patients ont été répartis au hasard et équitablement dans chaque groupe. Un protocole de rééducation conservateur similaire a été conçu pour le groupe témoin et le groupe expérimental, à l'exception du groupe expérimental qui avait l'entraînement sensori-moteur de ROOD et l'entraînement CIMT. Les patients ont été examinés lors de la 1ère visite avant l'administration de tout traitement et à la 6ème semaine qui était également la dernière (après avoir terminé des séances de 6 semaines à des jours alternés). Une évaluation de base pour la démographie et l'évaluation a été prise. L'échelle d'évaluation de Fugyl-meyer (FMA) et le test de la fonction motrice de Wolf (WMFT) comme outils de mesure ont été utilisés pour l'évaluation de la première et de la 6e semaine. 29 patients ont terminé l'étude tandis que 4 patients du groupe témoin et 3 patients du groupe expérimental ont été perdus de vue et ont été considérés comme des abandons.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 440000
        • Riphah International University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hémiplégie droite et gauche
  • AVC ischémique et hémorragique
  • Compatible avec la participation au CIMT, c'est-à-dire extension du poignet de 10º, extension de 10º à deux doigts, abduction du pouce de 10º
  • Durée de l'AVC entre 6 semaines et 6 mois

Critère d'exclusion:

  • Non compatible avec la participation au CIMT
  • Toute autre maladie neurologique, par ex. Maladie de Parkinson, tumeurs cérébrales
  • Maladie chronique, par ex. Cardiopathie ischémique, tumeurs, diabète sucré
  • Problèmes de comportement, refus de participer
  • Intervention chirurgicale qui entrave le traitement et l'évaluation
  • Pas bien orienté pour suivre la tâche motrice conçue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de Rood
Entraînement moteur sensoriel de Rood avec CIMT
Autre: Groupe de Rood

Entraînement sensori-moteur ROOD'S

Brossage et caresses 3 à 5 caresses après 30 secondes, compressions articulaires et étirements lents 10 répétitions de 3 séries sur des jours alternatifs pendant 6 semaines consécutives d'entraînement CIMT

Activité d'écriture, de peignage des cheveux et d'utilisation de la cuillère 1 heure d'entraînement concentré sur le membre affecté avec contention du membre non affecté par une écharpe en coton sous la supervision d'un thérapeute et 5 heures d'entraînement à la maison 3 fois par semaine sur des jours alternatifs pendant 6 semaines consécutives avec conventionnel thérapie physique.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de physiothérapie conventionnelle
Physiothérapie conventionnelle, y compris la technique de facilitation neuromusculaire proprioceptive.
Autre: Groupe de physiothérapie conventionnelle
Entraînement conventionnel Facilitations neuromusculaires proprioceptives (PNF) Combinaison de techniques isotoniques 10 répétitions 3 séries 10 secondes d'attente sur des jours alternatifs pendant 6 semaines consécutives Étirements 10 répétitions 3 séries sur des jours alternatifs pendant 6 semaines consécutives Rapprochement articulaire 10 répétitions de 3 séries sur des jours alternatifs pendant 6 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de la fonction motrice du loup
Délai: 6 semaines

Changements par rapport à la ligne de base, le test de fonction motrice de Wolf est un test de capacité motrice utilisé pour évaluer la vitesse et la coordination.

Total de 17 tâches effectuées par le patient.

Notation :

Les items sont évalués sur une échelle de 6 points de 0 à 6.
6 semaines
Échelle d'évaluation motrice Fugyl-meyer
Délai: 6 semaines
Changements par rapport à la ligne de base, l'échelle d'évaluation Fugyl-meyer est utilisée pour évaluer les mouvements volontaires, l'activité réflexe, la préhension et la coordination du membre affecté lors d'un AVC. La partie FMA des membres supérieurs contient 33 tâches avec une échelle de 0 à 2 avec un score maximum de 66.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2019

Première publication (RÉEL)

22 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RiphahIUAroosaTariq

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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