ROODs sensorisk motorisk træning i subakut slagtilfælde
23. november 2019 opdateret af: Riphah International University
Effekter af ROODs sensoriske motoriske træning sammen med begrænsningsinduceret bevægelsesterapi ved subakut slagtilfælde
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at bestemme effekterne af ROODs sensoriske motoriske træning sammen med Constraint Induced Movement Therapy (CIMT) ved subakut slagtilfælde.
To randomiserede grupper af patienter med slagtilfælde blev behandlet med konservativ fysioterapi, og forsøgsgruppen fik ROODs SMT og CIMT i forbindelse med konservativ rehabilitering.
Både mandlige og kvindelige patienter, der opfylder inklusionskriterierne, blev inkluderet.
Patienter med anden neurologisk sygdom, kronisk sygdom, ikke-kompatible væsener, der deltager i CIMT eller med nogen kirurgisk intervention, blev udelukket.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er rettet mod at bestemme effekterne af ROODs sensoriske motoriske træning sammen med begrænsningsinduceret bevægelsesterapi ved subakut slagtilfælde og udføres i National Institute of Rehabilitation Medicine Islamabad og Pakistan Railway General Hospital, Rawalpindi (februar 2019-juli 2019).
Prøvestørrelsen af undersøgelsen er 36 patienter, 36 blev inkluderet i undersøgelsen på basis af inklusionskriterier, 18 for hver gruppe.
Patienterne blev fordelt tilfældigt og ligeligt i hver gruppe.
Tilsvarende konservativ rehabiliteringsprotokol blev designet til både kontrol- og forsøgsgruppen, bortset fra forsøgsgruppen, der havde ROODs sensoriske motoriske træning og CIMT-træning.
Patienterne blev undersøgt ved 1. besøg før administration af enhver behandling og ved 6. uge, som også var den sidste (efter at have afsluttet 6 ugers sessioner på skiftende dage).
Baseline-evaluering for demografi og vurdering blev taget.
Fugyl-meyer vurderingsskala (FMA) og Wolf motorisk funktionstest (WMFT) som måleværktøjer blev brugt til første og 6. uges vurdering.
29 patienter gennemførte undersøgelsen, mens 4 patienter fra kontrolgruppen og 3 patienter fra eksperimentgruppen gik tabt for at følge op og blev betragtet som drop-outs.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 440000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højre og venstre hemiplegi
- Iskæmisk og hæmoragisk slagtilfælde
- Kompatibel med at deltage i CIMT, dvs. 10º håndledsforlængelse, 10º hvilken som helst forlængelse af to fingre, 10º tommelfingerabduktion
- Varighed af slagtilfælde mellem 6 uger og 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Ikke kompatibel med at deltage i CIMT
- Enhver anden neurologisk sygdom, f.eks. Parkinsons sygdom, hjernetumorer
- Kronisk sygdom f.eks. Iskæmisk hjertesygdom, tumorer, diabetes mellitus
- Adfærdsproblemer, ikke villig til at deltage
- Kirurgisk indgreb, der hindrer behandling og vurdering
- Ikke godt orienteret til at følge designet motorisk opgave
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Roods gruppe
Roods sansemotoriske træning sammen med CIMT
|
ROOD'S sansemotorisk træning Børstning og strøg 3-5 strøg efter 30 sek., ledkompressioner og langsom stræk 10 rep af 3 sæt på alternative dage for på hinanden følgende 6 ugers CIMT-træning Skrivning, redning af hår og brug af skeaktivitet 1 times træning koncentreret om berørte lem sammen med fastholdelse af ikke berørte lem med bomuldsslynge under opsyn af terapeut og 5 timers træning i hjemmet plan 3 gange om ugen på alternative dage i sammenhængende 6 uger sammen med konventionel fysisk terapi. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel fysioterapigruppe
Konventionel fysioterapi inklusive proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsteknik.
|
Konventionel træning Proprioceptive neuromuskulære faciliteringer (PNF) Kombination af Isotonisk teknik 10 rep 3 sæt 10 sek hold på alternative dage i på hinanden følgende 6 uger Stretching's 10 rep 3 sæt på alternative dage i på hinanden følgende 6 uger Fælles tilnærmelse 10 rep af 3 sæt på alternative dage i 6 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringer fra basislinjen, Wolf motorisk funktionstest er en test af motorisk evne, der bruges til at evaluere hastighed og koordination. I alt 17 opgaver udført af patienten. Scoring: Emnerne vurderes på en 6-trins skala til 0-6. |
6 uger
|
|
Fugyl-meyer motorisk vurderingsskala
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringer fra basislinjen, Fugyl-meyer vurderingsskalaen bruges til at vurdere frivillige bevægelser, refleksaktivitet, greb og koordination af berørte lem ved slagtilfælde.
FMA øvre ekstremitetsdel indeholder 33 opgaver med en skala fra 0 til 2 med maksimal score på 66.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Redon J, Olsen MH, Cooper RS, Zurriaga O, Martinez-Beneito MA, Laurent S, Cifkova R, Coca A, Mancia G. Stroke mortality and trends from 1990 to 2006 in 39 countries from Europe and Central Asia: implications for control of high blood pressure. Eur Heart J. 2011 Jun;32(11):1424-31. doi: 10.1093/eurheartj/ehr045. Epub 2011 Apr 12.
- Umar M, Badshah M, Baig MS. Frequency of Dystonia Among Post Stroke Patients in Pakistan. Annals of PIMS ISSN. 2016;1815:2287.
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Doyle S, Bennett S, Fasoli SE, McKenna KT. Interventions for sensory impairment in the upper limb after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jun 16;2010(6):CD006331. doi: 10.1002/14651858.CD006331.pub2.
- Lang CE, Bland MD, Bailey RR, Schaefer SY, Birkenmeier RL. Assessment of upper extremity impairment, function, and activity after stroke: foundations for clinical decision making. J Hand Ther. 2013 Apr-Jun;26(2):104-14;quiz 115. doi: 10.1016/j.jht.2012.06.005. Epub 2012 Sep 10.
- Sawaki L, Butler AJ, Leng X, Wassenaar PA, Mohammad YM, Blanton S, Sathian K, Nichols-Larsen DS, Wolf SL, Good DC, Wittenberg GF. Constraint-induced movement therapy results in increased motor map area in subjects 3 to 9 months after stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Sep-Oct;22(5):505-13. doi: 10.1177/1545968308317531.
- Kwakkel G, Veerbeek JM, van Wegen EE, Wolf SL. Constraint-induced movement therapy after stroke. Lancet Neurol. 2015 Feb;14(2):224-34. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70160-7.
- Shi YX, Tian JH, Yang KH, Zhao Y. Modified constraint-induced movement therapy versus traditional rehabilitation in patients with upper-extremity dysfunction after stroke: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jun;92(6):972-82. doi: 10.1016/j.apmr.2010.12.036.
- Schriner M, Thome J, Carrier M. Rehabilitation of the upper extremity after stroke: current practice as a guide for curriculum. The Open Journal of Occupational Therapy. 2014;2(1):6.
- Pollock A, Baer G, Campbell P, Choo PL, Forster A, Morris J, Pomeroy VM, Langhorne P. Physical rehabilitation approaches for the recovery of function and mobility following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Apr 22;2014(4):CD001920. doi: 10.1002/14651858.CD001920.pub3.
- Nijland R, van Wegen E, Verbunt J, van Wijk R, van Kordelaar J, Kwakkel G. A comparison of two validated tests for upper limb function after stroke: The Wolf Motor Function Test and the Action Research Arm Test. J Rehabil Med. 2010 Jul;42(7):694-6. doi: 10.2340/16501977-0560.
- Sullivan KJ, Tilson JK, Cen SY, Rose DK, Hershberg J, Correa A, Gallichio J, McLeod M, Moore C, Wu SS, Duncan PW. Fugl-Meyer assessment of sensorimotor function after stroke: standardized training procedure for clinical practice and clinical trials. Stroke. 2011 Feb;42(2):427-32. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.592766. Epub 2010 Dec 16.
- Beekhuizen KS, Field-Fote EC. Sensory stimulation augments the effects of massed practice training in persons with tetraplegia. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Apr;89(4):602-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.021.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juni 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2019
Først opslået (FAKTISKE)
22. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RiphahIUAroosaTariq
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .