Treinamento Sensorial Motor da ROOD em AVC Subagudo
23 de novembro de 2019 atualizado por: Riphah International University
Efeitos do treinamento sensório-motor de ROOD junto com a terapia de movimento induzido por restrição no AVC subagudo
O objetivo deste estudo randomizado controlado é determinar os efeitos do treinamento sensório-motor de ROOD junto com a terapia de movimento induzido por restrição (CIMT) no AVC subagudo.
Dois grupos randomizados de pacientes com AVC foram tratados com fisioterapia conservadora e o grupo experimental recebeu ROOD's SMT e CIMT em conjunto com reabilitação conservadora.
Foram incluídos pacientes do sexo masculino e feminino que atenderam aos critérios de inclusão.
Foram excluídos pacientes portadores de outra doença neurológica, doença crônica, não compatível sendo participante de CIMT ou com qualquer intervenção cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo tem como objetivo determinar os efeitos do treinamento motor sensorial do ROOD juntamente com a terapia de movimento induzido por restrição em AVC subagudo e está sendo conduzido no Instituto Nacional de Medicina de Reabilitação de Islamabad e no Hospital Geral Ferroviário do Paquistão, Rawalpindi (fevereiro de 2019 a julho de 2019).
O tamanho da amostra do estudo é de 36 pacientes, 36 foram incluídos no estudo com base nos critérios de inclusão, 18 para cada grupo.
Os pacientes foram alocados aleatoriamente e igualmente em cada grupo.
Um protocolo de reabilitação conservadora semelhante foi projetado para o grupo controle e experimental, exceto para o grupo experimental com treinamento sensório-motor ROOD e treinamento CIMT.
Os pacientes foram examinados na 1ª visita antes da administração de qualquer tratamento e na 6ª semana, que também foi a última (após completar 6 semanas de sessões em dias alternados).
A avaliação inicial para dados demográficos e avaliação foi feita.
A escala de avaliação de Fugyl-meyer (FMA) e o teste de função motora de Wolf (WMFT) como ferramentas de medição foram usadas para a avaliação da primeira e sexta semanas.
29 pacientes completaram o estudo, enquanto 4 pacientes do grupo controle e 3 pacientes do grupo experimental perderam o acompanhamento e foram considerados desistentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Islamabad, Paquistão, 440000
- Riphah International University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemiplegia direita e esquerda
- AVC Isquêmico e Hemorrágico
- Compatível com a participação em CIMT, ou seja, 10º de extensão do punho, 10º de qualquer extensão de dois dedos, 10º de abdução do polegar
- Duração do AVC entre 6 semanas a 6 meses
Critério de exclusão:
- Não compatível com a participação no CIMT
- Qualquer outra doença neurológica, por ex. doença de Parkinson, tumores cerebrais
- Doença crônica, por exemplo Cardiopatia Isquêmica, Tumores, Diabetes Mellitus
- Problemas de comportamento, não querendo participar
- Intervenção cirúrgica que dificulta o tratamento e a avaliação
- Não está bem orientado para seguir a tarefa motora projetada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de Rood
Treinamento sensório-motor de Rood junto com CIMT
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ROOD'S treinamento sensório-motor Escovação e afagos 3-5 afagos após 30 segundos, compressões articulares e alongamento lento 10 repetições de 3 séries em dias alternativos para 6 semanas consecutivas de treinamento CIMT Escrever, pentear os cabelos e usar a colher 1 hora de treinamento concentrado no membro afetado junto com contenção do membro não afetado por tipoia de algodão sob supervisão do terapeuta e 5 horas de treinamento em casa 3 vezes por semana em dias alternativos por 6 semanas consecutivas junto com o convencional fisioterapia. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Fisioterapia Convencional
Fisioterapia Convencional incluindo técnica de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva.
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Treinamento convencional Facilitações neuromusculares proprioceptivas (PNF) Combinação de técnica isotônica 10 rep 3 séries 10 seg pausa em dias alternativos por 6 semanas consecutivas Alongamento 10 rep 3 séries em dias alternativos por 6 semanas consecutivas Aproximação articular 10 repetições de 3 séries em dias alternativos por 6 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: 6 semanas
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Alterações da linha de base, o teste de função motora Wolf é um teste de habilidade motora usado para avaliar a velocidade e a coordenação. Total de 17 tarefas realizadas pelo paciente. Pontuação: Os itens são classificados em uma escala de 6 pontos de 0 a 6. |
6 semanas
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Escala de avaliação motora de Fugyl-meyer
Prazo: 6 semanas
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Alterações em relação à linha de base, a escala de avaliação de Fugyl-meyer é usada para avaliar movimentos voluntários, atividade reflexa, preensão e coordenação do membro afetado no AVC.
A porção da extremidade superior da FMA contém 33 tarefas com uma escala de 0 a 2 com pontuação máxima de 66.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
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- Sullivan KJ, Tilson JK, Cen SY, Rose DK, Hershberg J, Correa A, Gallichio J, McLeod M, Moore C, Wu SS, Duncan PW. Fugl-Meyer assessment of sensorimotor function after stroke: standardized training procedure for clinical practice and clinical trials. Stroke. 2011 Feb;42(2):427-32. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.592766. Epub 2010 Dec 16.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
22 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RiphahIUAroosaTariq
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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