ROODův smyslový motorický trénink u subakutní mrtvice
23. listopadu 2019 aktualizováno: Riphah International University
Účinky ROODova senzorického motorického tréninku spolu s terapií pohybem indukovaným omezením u subakutní mrtvice
Cílem této randomizované kontrolované studie je určit účinky senzoricko-motorického tréninku ROOD spolu s terapií CIMT (Constraint Induced Movement Therapy) u subakutní cévní mozkové příhody.
Dvě randomizované skupiny pacientů s cévní mozkovou příhodou byly léčeny konzervativní fyzikální terapií a experimentální skupině byly podávány ROOD's SMT a CIMT ve spojení s konzervativní rehabilitací.
Byli zahrnuti jak pacienti mužského, tak ženského pohlaví splňující kritéria pro zařazení.
Pacienti s jiným neurologickým onemocněním, chronickým onemocněním, neslučitelní s účastí na CIMT nebo s jakýmkoli chirurgickým zákrokem byli vyloučeni.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je zaměřena na stanovení účinků senzorického motorického tréninku ROOD spolu s pohybovou terapií vyvolanou omezením u subakutní mozkové příhody a je prováděna v Národním institutu rehabilitační medicíny v Islámábádu a Pákistánské železniční všeobecné nemocnici, Rawalpindi (únor 2019–červenec 2019).
Velikost vzorku studie je 36 pacientů, 36 bylo zařazeno do studie na základě kritérií pro zařazení, 18 z každé skupiny.
Pacienti byli rozděleni náhodně a rovnoměrně do každé skupiny.
Podobný protokol konzervativní rehabilitace byl navržen pro kontrolní i experimentální skupinu s výjimkou experimentální skupiny, která měla ROOD's senzorický motorický trénink a CIMT trénink.
Pacienti byli vyšetřeni při 1. návštěvě před podáním jakékoli léčby a v 6. týdnu, který byl zároveň posledním (po absolvování 6týdenních sezení každý druhý den).
Bylo provedeno základní hodnocení pro demografické údaje a hodnocení.
Pro hodnocení prvního a 6. týdne byly použity Fugyl-meyerova hodnotící škála (FMA) a Wolfův motorický funkční test (WMFT) jako měřicí nástroje.
Studii dokončilo 29 pacientů, zatímco 4 pacienti z kontrolní skupiny a 3 pacienti z experimentální skupiny byli ztraceni ve sledování a byli považováni za předčasně ukončené.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 440000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravá a levá hemiplegie
- Ischemická a hemoragická mrtvice
- Kompatibilní s účastí v CIMT, tj. 10º prodloužení zápěstí, 10º prodloužení libovolných dvou prstů, 10º abdukce palce
- Trvání mrtvice mezi 6 týdny až 6 měsíci
Kritéria vyloučení:
- Není kompatibilní s účastí v CIMT
- Jakékoli jiné neurologické onemocnění, např. Parkinsonova nemoc, mozkové nádory
- Chronické onemocnění např. Ischemická choroba srdeční, nádory, diabetes mellitus
- Problémy s chováním, neochota se zúčastnit
- Chirurgická intervence, která brání léčbě a hodnocení
- Není dobře orientován k plnění navrženého motorického úkolu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Roodova skupina
Roodův senzomotorický trénink spolu s CIMT
|
ROODův senzomotorický trénink Kartáčování a hlazení 3-5 tahů po 30 sekundách, komprese kloubů a pomalé protahování 10 opakování po 3 sériích v alternativní dny pro po sobě jdoucí 6týdenní CIMT trénink Psaní, česání vlasů a používání lžičky 1 hodinový trénink zaměřený na postiženou končetinu spolu s omezením nepostižené končetiny bavlněným popruhem pod dohledem terapeuta a 5 hodin tréninku v domácím plánu 3x týdně v alternativní dny po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů spolu s konvenčním fyzikální terapie. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina konvenční fyzikální terapie
Konvenční fyzikální terapie včetně techniky proprioceptivní neuromuskulární facilitace.
|
Konvenční trénink Proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) Kombinace izotonické techniky 10 opakování 3 série 10 sekund držení v alternativní dny po sobě 6 týdnů Protahování 10 opakování 3 série v alternativní dny po sobě 6 týdnů Aproximace kloubů 10 opakování ze 3 sérií v alternativní dny po dobu 6 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční test Wolfova motoru
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny od základní linie, Wolfův test motorických funkcí je test motorických schopností, který se používá k hodnocení rychlosti a koordinace. Celkem 17 úkonů provedených pacientem. Bodování: Položky jsou hodnoceny na 6bodové škále 0-6. |
6 týdnů
|
|
Fugyl-meyerova stupnice pro hodnocení motoriky
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny od výchozí hodnoty, Fugyl-meyerova hodnotící škála se používá k hodnocení volních pohybů, reflexní aktivity, úchopu a koordinace postižené končetiny při cévní mozkové příhodě.
FMA část horní končetiny obsahuje 33 úloh se stupnicí 0 až 2 s maximálním hodnocením 66.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Redon J, Olsen MH, Cooper RS, Zurriaga O, Martinez-Beneito MA, Laurent S, Cifkova R, Coca A, Mancia G. Stroke mortality and trends from 1990 to 2006 in 39 countries from Europe and Central Asia: implications for control of high blood pressure. Eur Heart J. 2011 Jun;32(11):1424-31. doi: 10.1093/eurheartj/ehr045. Epub 2011 Apr 12.
- Umar M, Badshah M, Baig MS. Frequency of Dystonia Among Post Stroke Patients in Pakistan. Annals of PIMS ISSN. 2016;1815:2287.
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Doyle S, Bennett S, Fasoli SE, McKenna KT. Interventions for sensory impairment in the upper limb after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jun 16;2010(6):CD006331. doi: 10.1002/14651858.CD006331.pub2.
- Lang CE, Bland MD, Bailey RR, Schaefer SY, Birkenmeier RL. Assessment of upper extremity impairment, function, and activity after stroke: foundations for clinical decision making. J Hand Ther. 2013 Apr-Jun;26(2):104-14;quiz 115. doi: 10.1016/j.jht.2012.06.005. Epub 2012 Sep 10.
- Sawaki L, Butler AJ, Leng X, Wassenaar PA, Mohammad YM, Blanton S, Sathian K, Nichols-Larsen DS, Wolf SL, Good DC, Wittenberg GF. Constraint-induced movement therapy results in increased motor map area in subjects 3 to 9 months after stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Sep-Oct;22(5):505-13. doi: 10.1177/1545968308317531.
- Kwakkel G, Veerbeek JM, van Wegen EE, Wolf SL. Constraint-induced movement therapy after stroke. Lancet Neurol. 2015 Feb;14(2):224-34. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70160-7.
- Shi YX, Tian JH, Yang KH, Zhao Y. Modified constraint-induced movement therapy versus traditional rehabilitation in patients with upper-extremity dysfunction after stroke: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jun;92(6):972-82. doi: 10.1016/j.apmr.2010.12.036.
- Schriner M, Thome J, Carrier M. Rehabilitation of the upper extremity after stroke: current practice as a guide for curriculum. The Open Journal of Occupational Therapy. 2014;2(1):6.
- Pollock A, Baer G, Campbell P, Choo PL, Forster A, Morris J, Pomeroy VM, Langhorne P. Physical rehabilitation approaches for the recovery of function and mobility following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Apr 22;2014(4):CD001920. doi: 10.1002/14651858.CD001920.pub3.
- Nijland R, van Wegen E, Verbunt J, van Wijk R, van Kordelaar J, Kwakkel G. A comparison of two validated tests for upper limb function after stroke: The Wolf Motor Function Test and the Action Research Arm Test. J Rehabil Med. 2010 Jul;42(7):694-6. doi: 10.2340/16501977-0560.
- Sullivan KJ, Tilson JK, Cen SY, Rose DK, Hershberg J, Correa A, Gallichio J, McLeod M, Moore C, Wu SS, Duncan PW. Fugl-Meyer assessment of sensorimotor function after stroke: standardized training procedure for clinical practice and clinical trials. Stroke. 2011 Feb;42(2):427-32. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.592766. Epub 2010 Dec 16.
- Beekhuizen KS, Field-Fote EC. Sensory stimulation augments the effects of massed practice training in persons with tetraplegia. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Apr;89(4):602-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.021.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
22. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RiphahIUAroosaTariq
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .