ROOD's Sensorische motorische training bij subacute beroerte
23 november 2019 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van ROOD's sensorische motorische training samen met door dwang geïnduceerde bewegingstherapie bij subacute beroerte
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het bepalen van de effecten van ROOD's sensomotorische training samen met Constraint Induced Movement Therapy (CIMT) bij subacute beroerte.
Twee gerandomiseerde groepen patiënten met een beroerte werden behandeld met conservatieve fysiotherapie en de experimentele groep kreeg ROOD's SMT en CIMT in combinatie met conservatieve revalidatie.
Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden, werden opgenomen.
Patiënten met een andere neurologische ziekte, chronische ziekte, die niet compatibel zijn met deelname aan CIMT of met een chirurgische ingreep, werden uitgesloten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is gericht op het bepalen van de effecten van ROOD's sensomotorische training samen met door beperkingen geïnduceerde bewegingstherapie bij subacute beroerte en wordt uitgevoerd in het National Institute of Rehabilitation Medicine Islamabad en Pakistan Railway General Hospital, Rawalpindi (februari 2019-juli 2019).
De steekproefomvang van de studie is 36 patiënten, 36 werden in de studie opgenomen op basis van inclusiecriteria, 18 voor elke groep.
Patiënten werden willekeurig en gelijk verdeeld in elke groep.
Een soortgelijk conservatief revalidatieprotocol was ontworpen voor zowel de controlegroep als de experimentele groep, behalve dat de experimentele groep ROOD's sensomotorische training en CIMT-training had.
Patiënten werden onderzocht bij het eerste bezoek vóór toediening van een behandeling en in de zesde week, wat ook de laatste was (na het voltooien van sessies van zes weken om de dag).
Basisevaluatie voor demografische gegevens en beoordeling werd uitgevoerd.
Fugyl-meyer-beoordelingsschaal (FMA) en Wolf-motorfunctietest (WMFT) als meetinstrumenten werden gebruikt voor de beoordeling in de eerste en zesde week.
29 patiënten voltooiden het onderzoek, terwijl 4 patiënten uit de controlegroep en 3 patiënten uit de experimentgroep geen follow-up meer hadden en als uitvallers werden beschouwd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 440000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hemiplegie rechts en links
- Ischemische en hemorragische beroerte
- Compatibel met deelname aan CIMT, d.w.z. 10º polsextensie, 10º elke twee vingersextensie, 10º duimabductie
- Duur van een beroerte tussen 6 weken en 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Niet compatibel met deelname aan CIMT
- Elke andere neurologische aandoening, b.v. Ziekte van Parkinson, hersentumoren
- Chronische ziekte b.v. Ischemische hartziekte, tumoren, diabetes mellitus
- Gedragsproblemen, niet bereid om mee te doen
- Chirurgische ingreep die behandeling en beoordeling belemmert
- Niet goed georiënteerd om de ontworpen motorische taak te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Roods groep
Rood's sensorische motorische training samen met CIMT
|
ROOD'S sensomotorische training Poetsen en strelen 3-5 strelen na 30 seconden, gewrichtscompressies en langzaam strekken 10 herhalingen van 3 sets op alternatieve dagen gedurende opeenvolgende CIMT-training van 6 weken Schrijven, haren kammen en lepelgebruik 1 uur training geconcentreerd op aangedane ledemaat samen met fixatie van niet-aangedane ledemaat door katoenen draagdoek onder supervisie van therapeut en 5 uur thuistraining 3 keer per week op alternatieve dagen gedurende 6 opeenvolgende weken samen met conventionele fysiotherapie. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele Fysiotherapie Groep
Conventionele fysiotherapie inclusief proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechniek.
|
Conventionele training Proprioceptieve neuromusculaire facilitaties (PNF) Combinatie van isotonische techniek 10 herhalingen 3 sets 10 seconden vasthouden op afwisselende dagen gedurende 6 opeenvolgende weken Stretching's 10 herhalingen 3 sets op alternatieve dagen gedurende 6 opeenvolgende weken Gewrichtsbenadering 10 herhalingen van 3 sets op alternatieve dagen gedurende 6 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wolf motorfunctietest
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, Wolf-motorfunctietest is een motorische test die wordt gebruikt om de snelheid en coördinatie te evalueren. In totaal 17 taken uitgevoerd door de patiënt. Scoren: De items worden op een 6-puntsschaal beoordeeld als 0-6. |
6 weken
|
|
Fugyl-meyer motorische beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, de Fugyl-meyer-beoordelingsschaal wordt gebruikt om vrijwillige bewegingen, reflexactiviteit, grijpen en coördinatie van het aangedane ledemaat bij een beroerte te beoordelen.
Het FMA-gedeelte voor de bovenste ledematen bevat 33 taken met een schaal van 0 tot 2 met een maximale score van 66.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Redon J, Olsen MH, Cooper RS, Zurriaga O, Martinez-Beneito MA, Laurent S, Cifkova R, Coca A, Mancia G. Stroke mortality and trends from 1990 to 2006 in 39 countries from Europe and Central Asia: implications for control of high blood pressure. Eur Heart J. 2011 Jun;32(11):1424-31. doi: 10.1093/eurheartj/ehr045. Epub 2011 Apr 12.
- Umar M, Badshah M, Baig MS. Frequency of Dystonia Among Post Stroke Patients in Pakistan. Annals of PIMS ISSN. 2016;1815:2287.
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Doyle S, Bennett S, Fasoli SE, McKenna KT. Interventions for sensory impairment in the upper limb after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jun 16;2010(6):CD006331. doi: 10.1002/14651858.CD006331.pub2.
- Lang CE, Bland MD, Bailey RR, Schaefer SY, Birkenmeier RL. Assessment of upper extremity impairment, function, and activity after stroke: foundations for clinical decision making. J Hand Ther. 2013 Apr-Jun;26(2):104-14;quiz 115. doi: 10.1016/j.jht.2012.06.005. Epub 2012 Sep 10.
- Sawaki L, Butler AJ, Leng X, Wassenaar PA, Mohammad YM, Blanton S, Sathian K, Nichols-Larsen DS, Wolf SL, Good DC, Wittenberg GF. Constraint-induced movement therapy results in increased motor map area in subjects 3 to 9 months after stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Sep-Oct;22(5):505-13. doi: 10.1177/1545968308317531.
- Kwakkel G, Veerbeek JM, van Wegen EE, Wolf SL. Constraint-induced movement therapy after stroke. Lancet Neurol. 2015 Feb;14(2):224-34. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70160-7.
- Shi YX, Tian JH, Yang KH, Zhao Y. Modified constraint-induced movement therapy versus traditional rehabilitation in patients with upper-extremity dysfunction after stroke: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jun;92(6):972-82. doi: 10.1016/j.apmr.2010.12.036.
- Schriner M, Thome J, Carrier M. Rehabilitation of the upper extremity after stroke: current practice as a guide for curriculum. The Open Journal of Occupational Therapy. 2014;2(1):6.
- Pollock A, Baer G, Campbell P, Choo PL, Forster A, Morris J, Pomeroy VM, Langhorne P. Physical rehabilitation approaches for the recovery of function and mobility following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Apr 22;2014(4):CD001920. doi: 10.1002/14651858.CD001920.pub3.
- Nijland R, van Wegen E, Verbunt J, van Wijk R, van Kordelaar J, Kwakkel G. A comparison of two validated tests for upper limb function after stroke: The Wolf Motor Function Test and the Action Research Arm Test. J Rehabil Med. 2010 Jul;42(7):694-6. doi: 10.2340/16501977-0560.
- Sullivan KJ, Tilson JK, Cen SY, Rose DK, Hershberg J, Correa A, Gallichio J, McLeod M, Moore C, Wu SS, Duncan PW. Fugl-Meyer assessment of sensorimotor function after stroke: standardized training procedure for clinical practice and clinical trials. Stroke. 2011 Feb;42(2):427-32. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.592766. Epub 2010 Dec 16.
- Beekhuizen KS, Field-Fote EC. Sensory stimulation augments the effects of massed practice training in persons with tetraplegia. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Apr;89(4):602-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.021.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
22 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RiphahIUAroosaTariq
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .