L'addestramento motorio sensoriale di ROOD nell'ictus subacuto
23 novembre 2019 aggiornato da: Riphah International University
Effetti dell'allenamento motorio sensoriale di ROOD insieme alla terapia del movimento indotta da vincoli nell'ictus subacuto
Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è determinare gli effetti dell'allenamento sensoriale motorio di ROOD insieme alla terapia del movimento indotto dal vincolo (CIMT) nell'ictus subacuto.
Due gruppi randomizzati di pazienti con ictus sono stati trattati con terapia fisica conservativa e al gruppo sperimentale è stato somministrato SMT e CIMT di ROOD insieme alla riabilitazione conservativa.
Sono stati inclusi sia i pazienti di sesso maschile che quelli di sesso femminile che soddisfacevano i criteri di inclusione.
Sono stati esclusi i pazienti con altre malattie neurologiche, malattie croniche, non compatibili che partecipano a CIMT o con qualsiasi intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio ha lo scopo di determinare gli effetti dell'allenamento sensoriale motorio di ROOD insieme alla terapia del movimento indotta da vincoli nell'ictus subacuto ed è condotto presso il National Institute of Rehabilitation Medicine Islamabad e il Pakistan Railway General Hospital, Rawalpindi (febbraio 2019-luglio 2019).
La dimensione del campione dello studio è di 36 pazienti, 36 sono stati inclusi nello studio sulla base dei criteri di inclusione, 18 per ciascun gruppo.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale ed equo in ciascun gruppo.
Un protocollo di riabilitazione conservativa simile è stato progettato sia per il gruppo di controllo che per quello sperimentale, ad eccezione del gruppo sperimentale che aveva l'allenamento sensoriale motorio di ROOD e l'allenamento CIMT.
I pazienti sono stati esaminati alla 1a visita prima della somministrazione di qualsiasi trattamento e alla 6a settimana che era anche l'ultima (dopo aver completato sessioni di 6 settimane a giorni alterni).
È stata presa la valutazione di base per i dati demografici e la valutazione.
La scala di valutazione Fugyl-meyer (FMA) e il test della funzione motoria Wolf (WMFT) come strumenti di misurazione sono stati utilizzati per la valutazione della prima e della sesta settimana.
29 pazienti hanno completato lo studio mentre 4 pazienti del gruppo di controllo e 3 pazienti del gruppo sperimentale sono stati persi al follow-up e sono stati considerati drop out.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Islamabad, Pakistan, 440000
- Riphah International University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Emiplegia destra e sinistra
- Ictus ischemico ed emorragico
- Compatibile con la partecipazione a CIMT, ovvero estensione del polso di 10º, estensione di due dita qualsiasi di 10º, abduzione del pollice di 10º
- Durata dell'ictus tra 6 settimane e 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Non compatibile con la partecipazione al CIMT
- Qualsiasi altra malattia neurologica, ad es. Malattia di Parkinson, tumori cerebrali
- Malattia cronica, ad es. Cardiopatia ischemica, tumori, diabete mellito
- Problemi di comportamento, non disposti a partecipare
- Intervento chirurgico che ostacola il trattamento e la valutazione
- Non ben orientato a seguire il compito motorio progettato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo Rood
L'allenamento sensomotorio di Rood insieme al CIMT
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L'allenamento sensomotorio di ROOD'S Spazzolatura e carezze 3-5 carezze dopo 30 secondi, compressioni articolari e allungamento lento 10 ripetizioni di 3 serie a giorni alterni per 6 settimane consecutive di allenamento CIMT Scrivere, pettinare i capelli e usare il cucchiaio 1 ora di allenamento concentrato sull'arto colpito insieme al contenimento dell'arto sano con un'imbracatura di cotone sotto la supervisione del terapista e 5 ore di allenamento a casa 3 volte a settimana a giorni alterni per 6 settimane consecutive insieme al programma convenzionale Fisioterapia. |
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di terapia fisica convenzionale
Fisioterapia convenzionale inclusa la tecnica di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva.
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Allenamento convenzionale Facilitazioni neuromuscolari propriocettive (PNF) Combinazione di tecnica isotonica 10 ripetizioni 3 serie 10 secondi di attesa a giorni alterni per 6 settimane consecutive Stretching 10 ripetizioni 3 serie a giorni alterni per 6 settimane consecutive Approssimazione articolare 10 ripetizioni di 3 serie a giorni alterni per 6 settimane consecutive settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test della funzione motoria del lupo
Lasso di tempo: 6 settimane
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Modifiche rispetto alla linea di base, il test della funzione motoria di Wolf è un test di capacità motoria che viene utilizzato per valutare la velocità e la coordinazione. Totale di 17 compiti eseguiti dal paziente. Punteggio: Gli item sono valutati su una scala a 6 punti da 0 a 6. |
6 settimane
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Scala di valutazione motoria Fugyl-Meyer
Lasso di tempo: 6 settimane
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Variazioni rispetto al basale, la scala di valutazione Fugyl-meyer viene utilizzata per valutare i movimenti volontari, l'attività riflessa, la presa e la coordinazione dell'arto interessato nell'ictus.
La porzione di estremità superiore FMA contiene 33 compiti con una scala da 0 a 2 con un punteggio massimo di 66.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
22 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RiphahIUAroosaTariq
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
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