Сенсомоторная тренировка ROOD при подостром инсульте
23 ноября 2019 г. обновлено: Riphah International University
Эффекты сенсомоторной тренировки ROOD вместе с двигательной терапией, индуцированной ограничениями, при подостром инсульте
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является определение эффектов сенсорно-моторной тренировки ROOD вместе с терапией, индуцированной ограничением движений (CIMT), при подостром инсульте.
Две рандомизированные группы пациентов с инсультом лечились консервативной физиотерапией, а экспериментальная группа получала SMT и CIMT по ROOD в сочетании с консервативной реабилитацией.
В исследование были включены пациенты как мужского, так и женского пола, соответствующие критериям включения.
Пациенты с другими неврологическими заболеваниями, хроническими заболеваниями, несовместимыми с участием в CIMT или с каким-либо хирургическим вмешательством, были исключены.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование направлено на определение эффектов сенсорно-моторной тренировки ROOD наряду с двигательной терапией, вызванной ограничениями, при подостром инсульте и проводится в Национальном институте реабилитационной медицины Исламабада и Пакистанской железнодорожной больнице общего профиля, Равалпинди (февраль 2019 г. - июль 2019 г.).
Объем выборки исследования составляет 36 пациентов, 36 человек были включены в исследование на основании критериев включения, по 18 человек в каждой группе.
Пациенты были распределены случайным образом и поровну в каждой группе.
Аналогичный протокол консервативной реабилитации был разработан как для контрольной, так и для экспериментальной группы, за исключением того, что экспериментальная группа проходила сенсомоторную тренировку ROOD и тренировку CIMT.
Пациентов обследовали при 1-м посещении перед назначением любого лечения и на 6-й неделе, которая также была последней (после завершения 6-недельных сеансов через день).
Была проведена базовая оценка демографии и оценки.
Шкала оценки Фугила-Мейера (FMA) и тест двигательной функции Вольфа (WMFT) в качестве измерительных инструментов использовались для оценки на первой и шестой неделе.
29 пациентов завершили исследование, в то время как 4 пациента из контрольной группы и 3 пациента из экспериментальной группы выбыли из-под наблюдения и были признаны выбывшими.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 440000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Правая и левая гемиплегия
- Ишемический и геморрагический инсульт
- Совместимость с участием в CIMT, т.е. 10-градусное разгибание запястья, 10-градусное разгибание двух пальцев, 10-градусное отведение большого пальца.
- Продолжительность инсульта от 6 недель до 6 месяцев
Критерий исключения:
- Несовместимо с участием в CIMT
- Любое другое неврологическое заболевание, например. Болезнь Паркинсона, опухоли головного мозга
- Хроническое заболевание, например. ИБС, опухоли, сахарный диабет
- Проблемы с поведением, нежелание участвовать
- Хирургическое вмешательство, препятствующее лечению и оценке
- Плохо ориентируется в выполнении запланированной двигательной задачи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа Руда
Сенсомоторная тренировка Руда вместе с CIMT
|
Сенсомоторная тренировка ROOD Чистка и поглаживание 3-5 поглаживаний через 30 секунд, компрессия суставов и медленная растяжка 10 повторений по 3 подхода в разные дни в течение 6 недель подряд CIMT-тренировка Письмо, расчесывание волос и работа с ложкой 1 час тренировки, сосредоточенной на пораженной конечности, с удержанием здоровой конечности ватной повязкой под наблюдением терапевта и 5 часов тренировки по домашнему плану 3 раза в неделю в альтернативные дни в течение 6 недель подряд наряду с обычным физиотерапия. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа традиционной физиотерапии
Традиционная физиотерапия, включая технику проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации.
|
Обычная тренировка Проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация (PNF) Комбинированная изотоническая техника 10 повторений по 3 подхода по 10 секунд в разные дни в течение 6 недель подряд Растяжка 10 повторений по 3 подхода в разные дни в течение 6 недель подряд Совместное приближение 10 повторений по 3 подхода в разные дни в течение 6 недели
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем, тест двигательной функции Вольфа - это тест двигательных способностей, который используется для оценки скорости и координации. Всего 17 заданий, выполненных пациентом. Подсчет очков: Элементы оцениваются по 6-балльной шкале от 0 до 6. |
6 недель
|
|
Шкала оценки моторики Фугиля-Мейера
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем, шкала оценки Fugyl-meyer используется для оценки произвольных движений, рефлекторной активности, хватания и координации пораженной конечности при инсульте.
Часть FMA для верхних конечностей содержит 33 задания по шкале от 0 до 2 с максимальной оценкой 66.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Redon J, Olsen MH, Cooper RS, Zurriaga O, Martinez-Beneito MA, Laurent S, Cifkova R, Coca A, Mancia G. Stroke mortality and trends from 1990 to 2006 in 39 countries from Europe and Central Asia: implications for control of high blood pressure. Eur Heart J. 2011 Jun;32(11):1424-31. doi: 10.1093/eurheartj/ehr045. Epub 2011 Apr 12.
- Umar M, Badshah M, Baig MS. Frequency of Dystonia Among Post Stroke Patients in Pakistan. Annals of PIMS ISSN. 2016;1815:2287.
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Doyle S, Bennett S, Fasoli SE, McKenna KT. Interventions for sensory impairment in the upper limb after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jun 16;2010(6):CD006331. doi: 10.1002/14651858.CD006331.pub2.
- Lang CE, Bland MD, Bailey RR, Schaefer SY, Birkenmeier RL. Assessment of upper extremity impairment, function, and activity after stroke: foundations for clinical decision making. J Hand Ther. 2013 Apr-Jun;26(2):104-14;quiz 115. doi: 10.1016/j.jht.2012.06.005. Epub 2012 Sep 10.
- Sawaki L, Butler AJ, Leng X, Wassenaar PA, Mohammad YM, Blanton S, Sathian K, Nichols-Larsen DS, Wolf SL, Good DC, Wittenberg GF. Constraint-induced movement therapy results in increased motor map area in subjects 3 to 9 months after stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Sep-Oct;22(5):505-13. doi: 10.1177/1545968308317531.
- Kwakkel G, Veerbeek JM, van Wegen EE, Wolf SL. Constraint-induced movement therapy after stroke. Lancet Neurol. 2015 Feb;14(2):224-34. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70160-7.
- Shi YX, Tian JH, Yang KH, Zhao Y. Modified constraint-induced movement therapy versus traditional rehabilitation in patients with upper-extremity dysfunction after stroke: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jun;92(6):972-82. doi: 10.1016/j.apmr.2010.12.036.
- Schriner M, Thome J, Carrier M. Rehabilitation of the upper extremity after stroke: current practice as a guide for curriculum. The Open Journal of Occupational Therapy. 2014;2(1):6.
- Pollock A, Baer G, Campbell P, Choo PL, Forster A, Morris J, Pomeroy VM, Langhorne P. Physical rehabilitation approaches for the recovery of function and mobility following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Apr 22;2014(4):CD001920. doi: 10.1002/14651858.CD001920.pub3.
- Nijland R, van Wegen E, Verbunt J, van Wijk R, van Kordelaar J, Kwakkel G. A comparison of two validated tests for upper limb function after stroke: The Wolf Motor Function Test and the Action Research Arm Test. J Rehabil Med. 2010 Jul;42(7):694-6. doi: 10.2340/16501977-0560.
- Sullivan KJ, Tilson JK, Cen SY, Rose DK, Hershberg J, Correa A, Gallichio J, McLeod M, Moore C, Wu SS, Duncan PW. Fugl-Meyer assessment of sensorimotor function after stroke: standardized training procedure for clinical practice and clinical trials. Stroke. 2011 Feb;42(2):427-32. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.592766. Epub 2010 Dec 16.
- Beekhuizen KS, Field-Fote EC. Sensory stimulation augments the effects of massed practice training in persons with tetraplegia. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Apr;89(4):602-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.021.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RiphahIUAroosaTariq
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа Руда
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterЕще не набираютИзменения массы тела | Ожирение, Детство | Диетическое, ЗдоровоеСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутинг
-
Izmir Bakircay UniversityЗавершенный
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthРекрутингПотеря веса | Избыточный вес и ожирение | Поведение, ЗдоровьеСоединенные Штаты