Entrenamiento sensorio-motor de ROOD en accidentes cerebrovasculares subagudos
23 de noviembre de 2019 actualizado por: Riphah International University
Efectos del entrenamiento motor sensorial de ROOD junto con la terapia de movimiento inducido por restricción en el accidente cerebrovascular subagudo
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es determinar los efectos del entrenamiento motor sensorial de ROOD junto con la terapia de movimiento inducido por restricción (CIMT) en el accidente cerebrovascular subagudo.
Dos grupos aleatorizados de pacientes con accidente cerebrovascular fueron tratados con fisioterapia conservadora y el grupo experimental recibió SMT y CIMT de ROOD junto con rehabilitación conservadora.
Se incluyeron tanto pacientes masculinos como femeninos que cumplían con los criterios de inclusión.
Se excluyeron pacientes con otra enfermedad neurológica, enfermedad crónica, no compatible con la participación en CIMT o con alguna intervención quirúrgica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo determinar los efectos del entrenamiento motor sensorial de ROOD junto con la terapia de movimiento inducido por restricción en el accidente cerebrovascular subagudo y se lleva a cabo en el Instituto Nacional de Medicina de Rehabilitación de Islamabad y el Hospital General Ferroviario de Pakistán, Rawalpindi (febrero de 2019-julio de 2019).
El tamaño de la muestra del estudio es de 36 pacientes, 36 fueron incluidos en el estudio sobre la base de los criterios de inclusión, 18 para cada grupo.
Los pacientes fueron asignados al azar y por igual en cada grupo.
Se diseñó un protocolo de rehabilitación conservador similar tanto para el grupo de control como para el experimental, excepto que el grupo experimental tenía entrenamiento sensorio-motor de ROOD y entrenamiento CIMT.
Los pacientes fueron examinados en la primera visita antes de la administración de cualquier tratamiento y en la sexta semana, que también fue la última (después de completar sesiones de 6 semanas en días alternos).
Se tomó una evaluación de referencia para la demografía y la evaluación.
La escala de evaluación de Fugyl-meyer (FMA) y la prueba de función motora de Wolf (WMFT) como herramientas de medición se utilizaron para la evaluación de la primera y sexta semana.
29 pacientes completaron el estudio, mientras que 4 pacientes del grupo de control y 3 pacientes del grupo experimental se perdieron durante el seguimiento y se consideraron abandonos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Islamabad, Pakistán, 440000
- Riphah International University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemiplejía derecha e izquierda
- Accidente cerebrovascular isquémico y hemorrágico
- Compatible con participar en CIMT, es decir, 10º extensión de muñeca, 10º cualquier extensión de dos dedos, 10º abducción del pulgar
- Duración del accidente cerebrovascular entre 6 semanas y 6 meses.
Criterio de exclusión:
- No compatible con participar en CIMT
- Cualquier otra enfermedad neurológica, p. enfermedad de Parkinson, tumores cerebrales
- Enfermedad crónica, p. Cardiopatía Isquémica, Tumores, Diabetes Mellitus
- Problemas de comportamiento, no está dispuesto a participar
- Intervención quirúrgica que dificulta el tratamiento y la valoración
- No está bien orientado para seguir la tarea motora diseñada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de rood
Entrenamiento motor sensorial de Rood junto con CIMT
|
Entrenamiento sensorio-motor de ROOD Cepillado y caricias 3-5 caricias después de 30 segundos, compresiones articulares y estiramiento lento 10 repeticiones de 3 series en días alternos durante 6 semanas consecutivas de entrenamiento CIMT Actividad de escribir, peinar y usar la cuchara 1 hora de entrenamiento concentrado en la extremidad afectada junto con sujeción de la extremidad no afectada con un cabestrillo de algodón bajo la supervisión del terapeuta y 5 horas de entrenamiento en plan domiciliario 3 veces a la semana en días alternos durante 6 semanas consecutivas junto con el convencional terapia física. |
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de Fisioterapia Convencional
Terapia Física Convencional incluyendo técnica de Facilitación Neuromuscular Propioceptiva.
|
Entrenamiento convencional Facilitaciones neuromusculares propioceptivas (FNP) Combinación de técnica Isotónica 10 rep 3 series 10 seg aguante en días alternos por 6 semanas consecutivas Estiramientos 10 rep 3 series en días alternos por 6 semanas consecutivas Aproximación conjunta 10 rep de 3 series en días alternos por 6 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cambios desde la línea de base, la prueba de función motora de Wolf es una prueba de habilidad motora que se usa para evaluar la velocidad y la coordinación. Total de 17 tareas realizadas por el paciente. Puntuación: Los elementos se califican en una escala de 6 puntos como 0-6. |
6 semanas
|
|
Escala de evaluación motora de Fugyl-meyer
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cambios desde la línea de base, la escala de evaluación de Fugyl-meyer se usa para evaluar los movimientos voluntarios, la actividad refleja, el agarre y la coordinación de la extremidad afectada en un accidente cerebrovascular.
La parte de la extremidad superior de FMA contiene 33 tareas con una escala de 0 a 2 con una puntuación máxima de 66.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Redon J, Olsen MH, Cooper RS, Zurriaga O, Martinez-Beneito MA, Laurent S, Cifkova R, Coca A, Mancia G. Stroke mortality and trends from 1990 to 2006 in 39 countries from Europe and Central Asia: implications for control of high blood pressure. Eur Heart J. 2011 Jun;32(11):1424-31. doi: 10.1093/eurheartj/ehr045. Epub 2011 Apr 12.
- Umar M, Badshah M, Baig MS. Frequency of Dystonia Among Post Stroke Patients in Pakistan. Annals of PIMS ISSN. 2016;1815:2287.
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Doyle S, Bennett S, Fasoli SE, McKenna KT. Interventions for sensory impairment in the upper limb after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jun 16;2010(6):CD006331. doi: 10.1002/14651858.CD006331.pub2.
- Lang CE, Bland MD, Bailey RR, Schaefer SY, Birkenmeier RL. Assessment of upper extremity impairment, function, and activity after stroke: foundations for clinical decision making. J Hand Ther. 2013 Apr-Jun;26(2):104-14;quiz 115. doi: 10.1016/j.jht.2012.06.005. Epub 2012 Sep 10.
- Sawaki L, Butler AJ, Leng X, Wassenaar PA, Mohammad YM, Blanton S, Sathian K, Nichols-Larsen DS, Wolf SL, Good DC, Wittenberg GF. Constraint-induced movement therapy results in increased motor map area in subjects 3 to 9 months after stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Sep-Oct;22(5):505-13. doi: 10.1177/1545968308317531.
- Kwakkel G, Veerbeek JM, van Wegen EE, Wolf SL. Constraint-induced movement therapy after stroke. Lancet Neurol. 2015 Feb;14(2):224-34. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70160-7.
- Shi YX, Tian JH, Yang KH, Zhao Y. Modified constraint-induced movement therapy versus traditional rehabilitation in patients with upper-extremity dysfunction after stroke: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jun;92(6):972-82. doi: 10.1016/j.apmr.2010.12.036.
- Schriner M, Thome J, Carrier M. Rehabilitation of the upper extremity after stroke: current practice as a guide for curriculum. The Open Journal of Occupational Therapy. 2014;2(1):6.
- Pollock A, Baer G, Campbell P, Choo PL, Forster A, Morris J, Pomeroy VM, Langhorne P. Physical rehabilitation approaches for the recovery of function and mobility following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Apr 22;2014(4):CD001920. doi: 10.1002/14651858.CD001920.pub3.
- Nijland R, van Wegen E, Verbunt J, van Wijk R, van Kordelaar J, Kwakkel G. A comparison of two validated tests for upper limb function after stroke: The Wolf Motor Function Test and the Action Research Arm Test. J Rehabil Med. 2010 Jul;42(7):694-6. doi: 10.2340/16501977-0560.
- Sullivan KJ, Tilson JK, Cen SY, Rose DK, Hershberg J, Correa A, Gallichio J, McLeod M, Moore C, Wu SS, Duncan PW. Fugl-Meyer assessment of sensorimotor function after stroke: standardized training procedure for clinical practice and clinical trials. Stroke. 2011 Feb;42(2):427-32. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.592766. Epub 2010 Dec 16.
- Beekhuizen KS, Field-Fote EC. Sensory stimulation augments the effects of massed practice training in persons with tetraplegia. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Apr;89(4):602-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.021.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RiphahIUAroosaTariq
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .