ROODin aistimoottoriharjoittelu subakuutissa aivohalvauksessa
lauantai 23. marraskuuta 2019 päivittänyt: Riphah International University
ROODin sensorisen moottoriharjoittelun ja rajoitteiden aiheuttaman liiketerapian vaikutukset subakuutissa aivohalvauksessa
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on määrittää ROODin sensorisen motorisen harjoittelun ja CIMT:n (Constraint Induced Movement Therapy) vaikutukset subakuutissa aivohalvauksessa.
Kahta satunnaistettua aivohalvauspotilaiden ryhmää hoidettiin konservatiivisella fysioterapialla ja koeryhmälle annettiin ROODin SMT ja CIMT konservatiivisen kuntoutuksen yhteydessä.
Mukaan otettiin sekä mies- että naispotilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit.
Potilaat, joilla oli jokin muu neurologinen sairaus, krooninen sairaus, jotka eivät ole yhteensopivia ja jotka osallistuvat CIMT:hen tai joilla oli jokin kirurginen toimenpide, suljettiin pois.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ROODin sensorisen motorisen harjoittelun ja rajoitteiden aiheuttaman liiketerapian vaikutukset subakuutissa aivohalvauksessa, ja se suoritetaan Islamabadin kansallisessa kuntoutuslääketieteen instituutissa ja Pakistan Railway General Hospitalissa, Rawalpindissa (helmikuu 2019-heinäkuu 2019).
Tutkimuksen otoskoko on 36 potilasta, joista 36 otettiin mukaan tutkimukseen mukaanottokriteerien perusteella, 18 kutakin ryhmää kohti.
Potilaat jaettiin satunnaisesti ja tasapuolisesti jokaiseen ryhmään.
Samanlainen konservatiivinen kuntoutusprotokolla suunniteltiin sekä kontrolli- että koeryhmälle, paitsi että koeryhmällä oli ROODin sensorimotoriikka ja CIMT-harjoittelu.
Potilaat tutkittiin ensimmäisellä käynnillä ennen minkään hoidon antamista ja kuudennella viikolla, joka oli myös viimeinen (sen jälkeen, kun 6 viikon hoitokerrat oli suoritettu eri päivinä).
Väestörakenteen ja arvioinnin perusarviointi suoritettiin.
Ensimmäisen ja kuudennen viikon arvioinnissa käytettiin mittausvälineinä Fugyl-meyerin arviointiasteikkoa (FMA) ja Wolf motoristen toimintojen testiä (WMFT).
29 potilasta suoritti tutkimuksen päätökseen, kun taas 4 potilasta kontrolliryhmästä ja 3 potilasta koeryhmästä jäivät seurantaan ja heidät katsottiin keskeyttäneiksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 440000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikea ja vasen hemiplegia
- Iskeeminen ja hemorraginen aivohalvaus
- Yhteensopiva CIMT:hen osallistumisen kanssa eli 10º ranteen ojennus, 10º minkä tahansa kahden sormen ojennus, 10º peukalon sieppaus
- Aivohalvauksen kesto 6 viikosta 6 kuukauteen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei yhteensopiva CIMT:n osallistumisen kanssa
- Mikä tahansa muu neurologinen sairaus, esim. Parkinsonin tauti, aivokasvaimet
- Krooninen sairaus mm. Iskeeminen sydänsairaus, kasvaimet, diabetes mellitus
- Käyttäytymisongelmia, ei halua osallistua
- Hoitoa ja arviointia haittaava kirurginen toimenpide
- Ei hyvin orientoitunut noudattamaan suunniteltua moottoritehtävää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Roodin ryhmä
Roodin sensorimotoriikkaharjoittelu yhdessä CIMT:n kanssa
|
ROODin sensorimotoriikkaa Harjaus ja silityksiä 3-5 silityksiä 30 sekunnin jälkeen, nivelten puristukset ja hidas venytys 10 toistoa 3 sarjaa vaihtoehtoisina päivinä peräkkäisen 6 viikon CIMT-harjoittelun aikana Kirjoittaminen, hiusten kampaus ja lusikan käyttö 1 tunnin harjoitus keskittyen sairaaseen raajaan, sairaamattoman raajan pidättäminen puuvillahihnalla terapeutin valvonnassa ja 5 tunnin harjoitus kotisuunnitelman mukaan 3 kertaa viikossa vaihtoehtoisina päivinä 6 peräkkäisenä peräkkäisenä viikon ajan. fysioterapia. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen fysioterapiaryhmä
Perinteinen fysioterapia, mukaan lukien proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatiotekniikka.
|
Perinteinen harjoittelu Proprioseptiiviset neuromuskulaariset fasilitaatiot (PNF) Isotonics-tekniikan yhdistelmä 10 toistoa 3 sarjaa 10 s pito vaihtoehtoisina päivinä peräkkäisenä 6 viikon ajan Venyttelyn 10 toistoa 3 sarjaa vaihtoehtoisina päivinä peräkkäisenä 6 viikon ajan. Yhteinen arvio 10 toistoa 3 sarjaa vaihtoehtoisina päivinä 6 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutokset lähtötilanteesta, Wolf motoristen toimintojen testi on motorisen kyvyn testi, jota käytetään nopeuden ja koordinaation arvioimiseen. Yhteensä 17 potilaan suorittamaa tehtävää. Pisteet: Kohteet on arvioitu 6 pisteen asteikolla 0-6. |
6 viikkoa
|
|
Fugyl-meyer moottorin arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutokset lähtötilanteesta, Fugyl-meyer-arviointiasteikolla arvioidaan tahdonalaisia liikkeitä, refleksiaktiivisuutta, tarttumista ja raajan koordinaatiota aivohalvauksen aikana.
FMA:n yläraajojen osa sisältää 33 tehtävää asteikolla 0-2 ja maksimipistemäärä 66.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Redon J, Olsen MH, Cooper RS, Zurriaga O, Martinez-Beneito MA, Laurent S, Cifkova R, Coca A, Mancia G. Stroke mortality and trends from 1990 to 2006 in 39 countries from Europe and Central Asia: implications for control of high blood pressure. Eur Heart J. 2011 Jun;32(11):1424-31. doi: 10.1093/eurheartj/ehr045. Epub 2011 Apr 12.
- Umar M, Badshah M, Baig MS. Frequency of Dystonia Among Post Stroke Patients in Pakistan. Annals of PIMS ISSN. 2016;1815:2287.
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Doyle S, Bennett S, Fasoli SE, McKenna KT. Interventions for sensory impairment in the upper limb after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jun 16;2010(6):CD006331. doi: 10.1002/14651858.CD006331.pub2.
- Lang CE, Bland MD, Bailey RR, Schaefer SY, Birkenmeier RL. Assessment of upper extremity impairment, function, and activity after stroke: foundations for clinical decision making. J Hand Ther. 2013 Apr-Jun;26(2):104-14;quiz 115. doi: 10.1016/j.jht.2012.06.005. Epub 2012 Sep 10.
- Sawaki L, Butler AJ, Leng X, Wassenaar PA, Mohammad YM, Blanton S, Sathian K, Nichols-Larsen DS, Wolf SL, Good DC, Wittenberg GF. Constraint-induced movement therapy results in increased motor map area in subjects 3 to 9 months after stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Sep-Oct;22(5):505-13. doi: 10.1177/1545968308317531.
- Kwakkel G, Veerbeek JM, van Wegen EE, Wolf SL. Constraint-induced movement therapy after stroke. Lancet Neurol. 2015 Feb;14(2):224-34. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70160-7.
- Shi YX, Tian JH, Yang KH, Zhao Y. Modified constraint-induced movement therapy versus traditional rehabilitation in patients with upper-extremity dysfunction after stroke: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jun;92(6):972-82. doi: 10.1016/j.apmr.2010.12.036.
- Schriner M, Thome J, Carrier M. Rehabilitation of the upper extremity after stroke: current practice as a guide for curriculum. The Open Journal of Occupational Therapy. 2014;2(1):6.
- Pollock A, Baer G, Campbell P, Choo PL, Forster A, Morris J, Pomeroy VM, Langhorne P. Physical rehabilitation approaches for the recovery of function and mobility following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Apr 22;2014(4):CD001920. doi: 10.1002/14651858.CD001920.pub3.
- Nijland R, van Wegen E, Verbunt J, van Wijk R, van Kordelaar J, Kwakkel G. A comparison of two validated tests for upper limb function after stroke: The Wolf Motor Function Test and the Action Research Arm Test. J Rehabil Med. 2010 Jul;42(7):694-6. doi: 10.2340/16501977-0560.
- Sullivan KJ, Tilson JK, Cen SY, Rose DK, Hershberg J, Correa A, Gallichio J, McLeod M, Moore C, Wu SS, Duncan PW. Fugl-Meyer assessment of sensorimotor function after stroke: standardized training procedure for clinical practice and clinical trials. Stroke. 2011 Feb;42(2):427-32. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.592766. Epub 2010 Dec 16.
- Beekhuizen KS, Field-Fote EC. Sensory stimulation augments the effects of massed practice training in persons with tetraplegia. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Apr;89(4):602-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.021.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahIUAroosaTariq
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .