- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04173481
ROODs sensomotorisches Training bei subakutem Schlaganfall
Auswirkungen von ROODs sensomotorischem Training zusammen mit zwangsinduzierter Bewegungstherapie bei subakutem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Islamabad, Pakistan, 440000
- Riphah International University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rechte und linke Hemiplegie
- Ischämischer und hämorrhagischer Schlaganfall
- Kompatibel mit der Teilnahme an CIMT, d.h. 10º Handgelenkstreckung, 10º Verlängerung zweier Finger, 10º Daumenabduktion
- Dauer des Schlaganfalls zwischen 6 Wochen und 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Nicht kompatibel mit der Teilnahme am CIMT
- Jede andere neurologische Erkrankung, z. Parkinson-Krankheit, Hirntumore
- Chronische Erkrankungen z.B. Ischämische Herzkrankheit, Tumore, Diabetes mellitus
- Verhaltensprobleme, nicht bereit mitzumachen
- Chirurgischer Eingriff, der die Behandlung und Beurteilung behindert
- Nicht gut darauf ausgerichtet, der vorgesehenen motorischen Aufgabe zu folgen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Roods Gruppe
Roods sensomotorisches Training zusammen mit CIMT
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ROOD's sensomotorisches Training Bürsten & Streicheln 3-5 Streichungen nach 30 Sekunden, Gelenkkompressionen und langsames Dehnen 10 Wiederholungen von 3 Sätzen an alternativen Tagen für aufeinanderfolgendes 6-wöchiges CIMT-Training Schreiben, Haare kämmen und Löffel verwenden 1 Stunde Training konzentriert auf die betroffene Extremität zusammen mit Fixierung der nicht betroffenen Extremität durch eine Baumwollschlinge unter Aufsicht des Therapeuten und 5 Stunden Training im Heimplan 3 Mal pro Woche an alternativen Tagen für aufeinanderfolgende 6 Wochen zusammen mit herkömmlichem Training Physiotherapie. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe für konventionelle Physiotherapie
Konventionelle Physiotherapie einschließlich propriozeptiver neuromuskulärer Fazilitationstechnik.
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Konventionelles Training Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationen (PNF) Kombination aus isotonischer Technik 10 Wiederholungen 3 Sätze 10 Sekunden halten an alternativen Tagen für aufeinanderfolgende 6 Wochen Dehnungsübungen 10 Wiederholungen 3 Sätze an alternativen Tagen für aufeinanderfolgende 6 Wochen Gemeinsame Annäherung 10 Wiederholungen von 3 Sätzen an alternativen Tagen für 6 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wolf Motorischer Funktionstest
Zeitfenster: 6 Wochen
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, Wolfsmotoriktest ist ein Test der motorischen Fähigkeiten, der verwendet wird, um die Geschwindigkeit und Koordination zu bewerten. Insgesamt 17 vom Patienten durchgeführte Aufgaben. Wertung: Die Items werden auf einer 6-Punkte-Skala mit 0-6 bewertet. |
6 Wochen
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Motorische Bewertungsskala nach Fugyl-Meyer
Zeitfenster: 6 Wochen
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, die Fugyl-Meyer-Bewertungsskala wird verwendet, um willkürliche Bewegungen, Reflexaktivität, Greifen und Koordination der betroffenen Extremität bei einem Schlaganfall zu bewerten.
Der FMA-Teil für die oberen Extremitäten enthält 33 Aufgaben mit einer Skala von 0 bis 2 mit einer maximalen Punktzahl von 66.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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