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ROODs sensomotorisches Training bei subakutem Schlaganfall

23. November 2019 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von ROODs sensomotorischem Training zusammen mit zwangsinduzierter Bewegungstherapie bei subakutem Schlaganfall

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirkungen des sensomotorischen Trainings von ROOD zusammen mit der Constraint Induced Movement Therapy (CIMT) bei subakutem Schlaganfall zu bestimmen. Zwei randomisierte Gruppen von Patienten mit Schlaganfall wurden mit konservativer physikalischer Therapie behandelt, und die experimentelle Gruppe erhielt SMT und CIMT von ROOD in Verbindung mit konservativer Rehabilitation. Sowohl männliche als auch weibliche Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden eingeschlossen. Patienten mit anderen neurologischen Erkrankungen, chronischen Erkrankungen, die nicht mit einer CIMT-Teilnahme oder einem chirurgischen Eingriff vereinbar sind, wurden ausgeschlossen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie zielt darauf ab, die Wirkungen des sensomotorischen Trainings von ROOD zusammen mit einer zwangsinduzierten Bewegungstherapie bei subakutem Schlaganfall zu bestimmen und wird im National Institute of Rehabilitation Medicine Islamabad und im Pakistan Railway General Hospital, Rawalpindi (Februar 2019 bis Juli 2019) durchgeführt. Die Stichprobengröße der Studie beträgt 36 Patienten, 36 wurden auf der Grundlage der Einschlusskriterien in die Studie eingeschlossen, 18 für jede Gruppe. Die Patienten wurden zufällig und gleich in jeder Gruppe zugeteilt. Ein ähnliches konservatives Rehabilitationsprotokoll wurde sowohl für die Kontroll- als auch für die Versuchsgruppe entwickelt, außer dass die Versuchsgruppe das sensomotorische Training von ROOD und das CIMT-Training hatte. Die Patienten wurden beim 1. Besuch vor der Verabreichung einer Behandlung und in der 6. Woche, die auch die letzte war (nach Abschluss der 6-wöchigen Sitzungen an abwechselnden Tagen), untersucht. Es wurde eine Basisbewertung für Demographie und Bewertung durchgeführt. Die Fugyl-Meyer-Bewertungsskala (FMA) und der Wolf-Motorfunktionstest (WMFT) wurden als Messinstrumente für die Bewertung in der ersten und sechsten Woche verwendet. 29 Patienten schlossen die Studie ab, während 4 Patienten aus der Kontrollgruppe und 3 Patienten aus der Versuchsgruppe für die Nachverfolgung verloren gingen und als Drop-outs galten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Islamabad, Pakistan, 440000
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rechte und linke Hemiplegie
  • Ischämischer und hämorrhagischer Schlaganfall
  • Kompatibel mit der Teilnahme an CIMT, d.h. 10º Handgelenkstreckung, 10º Verlängerung zweier Finger, 10º Daumenabduktion
  • Dauer des Schlaganfalls zwischen 6 Wochen und 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Nicht kompatibel mit der Teilnahme am CIMT
  • Jede andere neurologische Erkrankung, z. Parkinson-Krankheit, Hirntumore
  • Chronische Erkrankungen z.B. Ischämische Herzkrankheit, Tumore, Diabetes mellitus
  • Verhaltensprobleme, nicht bereit mitzumachen
  • Chirurgischer Eingriff, der die Behandlung und Beurteilung behindert
  • Nicht gut darauf ausgerichtet, der vorgesehenen motorischen Aufgabe zu folgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Roods Gruppe
Roods sensomotorisches Training zusammen mit CIMT

ROOD's sensomotorisches Training

Bürsten & Streicheln 3-5 Streichungen nach 30 Sekunden, Gelenkkompressionen und langsames Dehnen 10 Wiederholungen von 3 Sätzen an alternativen Tagen für aufeinanderfolgendes 6-wöchiges CIMT-Training

Schreiben, Haare kämmen und Löffel verwenden 1 Stunde Training konzentriert auf die betroffene Extremität zusammen mit Fixierung der nicht betroffenen Extremität durch eine Baumwollschlinge unter Aufsicht des Therapeuten und 5 Stunden Training im Heimplan 3 Mal pro Woche an alternativen Tagen für aufeinanderfolgende 6 Wochen zusammen mit herkömmlichem Training Physiotherapie.

ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe für konventionelle Physiotherapie
Konventionelle Physiotherapie einschließlich propriozeptiver neuromuskulärer Fazilitationstechnik.
Konventionelles Training Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationen (PNF) Kombination aus isotonischer Technik 10 Wiederholungen 3 Sätze 10 Sekunden halten an alternativen Tagen für aufeinanderfolgende 6 Wochen Dehnungsübungen 10 Wiederholungen 3 Sätze an alternativen Tagen für aufeinanderfolgende 6 Wochen Gemeinsame Annäherung 10 Wiederholungen von 3 Sätzen an alternativen Tagen für 6 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wolf Motorischer Funktionstest
Zeitfenster: 6 Wochen

Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, Wolfsmotoriktest ist ein Test der motorischen Fähigkeiten, der verwendet wird, um die Geschwindigkeit und Koordination zu bewerten.

Insgesamt 17 vom Patienten durchgeführte Aufgaben.

Wertung:

Die Items werden auf einer 6-Punkte-Skala mit 0-6 bewertet.

6 Wochen
Motorische Bewertungsskala nach Fugyl-Meyer
Zeitfenster: 6 Wochen
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, die Fugyl-Meyer-Bewertungsskala wird verwendet, um willkürliche Bewegungen, Reflexaktivität, Greifen und Koordination der betroffenen Extremität bei einem Schlaganfall zu bewerten. Der FMA-Teil für die oberen Extremitäten enthält 33 Aufgaben mit einer Skala von 0 bis 2 mit einer maximalen Punktzahl von 66.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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