Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening sensoryczno-motoryczny firmy ROOD w podostrym udarze mózgu

23 listopada 2019 zaktualizowane przez: Riphah International University

Efekty sensorycznego treningu motorycznego ROOD wraz z terapią ruchową indukowaną ograniczeniami w podostrym udarze mózgu

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest określenie wpływu treningu sensoryczno-motorycznego ROOD wraz z terapią wymuszonego ruchu (CIMT) w podostrym udarze mózgu. Dwie randomizowane grupy pacjentów z udarem były leczone konserwatywną fizjoterapią, a grupie eksperymentalnej poddano SMT i CIMT ROOD w połączeniu z rehabilitacją zachowawczą. Uwzględniono zarówno pacjentów płci męskiej, jak i żeńskiej spełniających kryteria włączenia. Wykluczono pacjentów z inną chorobą neurologiczną, chorobą przewlekłą, niekompatybilną istotą uczestniczącą w CIMT lub jakąkolwiek interwencją chirurgiczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu określenie efektów treningu sensoryczno-motorycznego ROOD wraz z terapią ruchową wywołaną ograniczeniami w podostrym udarze mózgu i jest prowadzone w National Institute of Rehabilitation Medicine Islamabad i Pakistan Railway General Hospital, Rawalpindi (luty 2019 – lipiec 2019). Wielkość próby w badaniu to 36 pacjentów, 36 zostało włączonych do badania na podstawie kryteriów włączenia, po 18 dla każdej grupy. Pacjenci zostali przydzieleni losowo i po równo do każdej grupy. Podobny konserwatywny protokół rehabilitacji został zaprojektowany zarówno dla grupy kontrolnej, jak i eksperymentalnej, z wyjątkiem grupy eksperymentalnej, która miała trening sensoryczno-motoryczny ROOD i trening CIMT. Pacjenci byli badani na pierwszej wizycie przed podaniem jakiegokolwiek leczenia oraz w 6. tygodniu, który był jednocześnie ostatnim (po ukończeniu 6-tygodniowych sesji co drugi dzień). Podjęto ocenę wyjściową dla danych demograficznych i ocenę. Skala oceny Fugyl-Meyera (FMA) i test funkcji motorycznych Wolfa (WMFT) jako narzędzia pomiarowe zostały użyte do oceny pierwszego i szóstego tygodnia. 29 pacjentów ukończyło badanie, podczas gdy 4 pacjentów z grupy kontrolnej i 3 pacjentów z grupy eksperymentalnej zostało utraconych z obserwacji i zostało uznanych za odpady.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 440000
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hemiplegia prawa i lewa
  • Udar niedokrwienny i krwotoczny
  • Kompatybilny z uczestnictwem w CIMT, tj. 10º wyprostu nadgarstka, 10º dowolnego wyprostu dwóch palców, 10º odwodzenia kciuka
  • Czas trwania udaru od 6 tygodni do 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Niekompatybilne z uczestnictwem w CIMT
  • Każda inna choroba neurologiczna, np. Choroba Parkinsona, guzy mózgu
  • Choroba przewlekła np. Choroba niedokrwienna serca, nowotwory, cukrzyca
  • Problemy z zachowaniem, brak chęci do udziału
  • Interwencja chirurgiczna utrudniająca leczenie i ocenę
  • Niezbyt dobrze zorientowany w wykonywaniu zaplanowanego zadania motorycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Rooda
Trening sensoryczno-motoryczny Rooda wraz z CIMT
Inny: Grupa Rooda

Trening sensoryczno-motoryczny ROOD'S

Szczotkowanie i głaskanie 3-5 ruchów po 30 sekundach, uciskanie stawów i powolne rozciąganie 10 powtórzeń po 3 serie co drugi dzień przez kolejne 6 tygodni Trening CIMT

Pisanie, czesanie włosów i używanie łyżki 1 godzinny trening skoncentrowany na kończynie chorej wraz z unieruchomieniem kończyny zdrowej bawełnianym temblakiem pod nadzorem terapeuty oraz 5 godzinny trening w planie domowym 3 razy w tygodniu w alternatywne dni przez kolejne 6 tygodni wraz z konwencjonalnym fizykoterapia.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Fizjoterapii Konwencjonalnej
Konwencjonalna fizykoterapia, w tym proprioceptywna technika torowania nerwowo-mięśniowego.
Inny: Grupa Fizjoterapii Konwencjonalnej
Trening konwencjonalny Proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe (PNF) Kombinacja techniki izotoniki 10 powtórzeń 3 serie 10 sek. wstrzymania w co drugi dzień przez 6 kolejnych tygodni Rozciąganie 10 powt. tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test funkcji motorycznych Wilka
Ramy czasowe: 6 tygodni

Zmiany w stosunku do linii podstawowej, test funkcji motorycznych Wolfa jest testem zdolności motorycznych, który służy do oceny szybkości i koordynacji.

Łącznie 17 zadań wykonywanych przez pacjenta.

Punktacja:

Pozycje są oceniane w 6-stopniowej skali od 0 do 6.
6 tygodni
Skala oceny motoryki Fugyl-Meyer
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego, skala oceny Fugyl-meyera służy do oceny ruchów dowolnych, odruchów, chwytania i koordynacji kończyny objętej udarem. Część dotycząca kończyn górnych FMA zawiera 33 zadania w skali od 0 do 2 z maksymalną punktacją 66.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RiphahIUAroosaTariq

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Grupa Rooda

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj