아급성 뇌졸중에서 ROOD의 감각 운동 훈련
2019년 11월 23일 업데이트: Riphah International University
아급성 뇌졸중에서 구속 유도 운동 치료와 ROOD의 감각 운동 훈련의 효과
이 무작위 통제 시험의 목적은 아급성 뇌졸중에서 제약 유도 운동 요법(CIMT)과 함께 ROOD의 감각 운동 훈련의 효과를 결정하는 것입니다.
뇌졸중 환자의 두 무작위 그룹은 보존적 물리 요법으로 치료를 받았고 실험 그룹은 보존적 재활과 함께 ROOD의 SMT 및 CIMT를 받았습니다.
포함 기준을 충족하는 남성 및 여성 환자가 모두 포함되었습니다.
다른 신경계 질환, 만성 질환, CIMT에 참여하지 않거나 외과 적 개입이 불가능한 환자는 제외되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 아급성 뇌졸중에서 제약 유도 운동 요법과 함께 ROOD의 감각 운동 훈련의 효과를 확인하는 것을 목표로 하며 국립 재활 의학 연구소 이슬라마바드와 라왈핀디의 파키스탄 철도 종합 병원에서 수행되고 있습니다(2019년 2월-2019년 7월).
연구의 샘플 크기는 36명의 환자이며, 포함 기준에 따라 36명이 연구에 포함되었으며, 각 그룹당 18명이 포함되었습니다.
환자는 각 그룹에 무작위로 균등하게 할당되었습니다.
ROOD의 감각 운동 훈련과 CIMT 훈련을 받은 실험군을 제외하고 통제군과 실험군 모두 유사한 보수적 재활 프로토콜이 설계되었습니다.
모든 치료를 시행하기 전 첫 번째 방문과 마지막 방문이기도 한 6주차(교대로 6주 세션을 마친 후)에 환자를 검사했습니다.
인구 통계 및 평가에 대한 기본 평가가 수행되었습니다.
1주차와 6주차 평가는 FMA(Fugyl-meyer assessment scale)와 WMFT(Wolf motor function test)를 측정 도구로 사용하였다.
29명의 환자가 연구를 마쳤고, 대조군 4명과 실험군 3명은 후속 조치에서 탈락하여 탈락자로 간주되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Islamabad, 파키스탄, 440000
- Riphah International University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 오른쪽 및 왼쪽 편마비
- 허혈성 및 출혈성 뇌졸중
- CIMT 즉, 10º손목 확장, 10º두 손가락 확장, 10º엄지 납치에 참여 가능
- 6주에서 6개월 사이의 뇌졸중 기간
제외 기준:
- CIMT 참여와 호환되지 않음
- 기타 신경계 질환 예. 파킨슨병, 뇌종양
- 만성 질환 예. 허혈성 심장 질환, 종양, 당뇨병
- 행동 문제, 참여 의사 없음
- 치료 및 평가를 방해하는 외과 개입
- 설계된 운동 과제를 잘 따르지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 루드의 그룹
CIMT와 함께하는 루드의 감각 운동 훈련
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ROOD'S 감각 운동 훈련 브러싱 및 쓰다듬기 30초 후 3~5회 쓰다듬기, 관절 압박 및 느린 스트레칭 연속 6주 동안 격일로 3세트 10회 CIMT 교육 쓰기, 머리 빗기 및 숟가락 활동 사용 치료사의 감독 하에 면 슬링으로 영향을 받지 않은 사지를 억제하는 것과 함께 영향을 받은 사지에 집중된 1시간 훈련 및 전통적인 방법과 함께 연속 6주 동안 대체 요일에 주 3회 홈 플랜에서 5시간 훈련 물리 치료. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존 물리 치료 그룹
고유 수용성 신경근 촉진 기법을 포함한 기존의 물리 치료.
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기존 훈련 고유수용성 신경근 촉진(PNF) Isotonics 기술의 조합 연속 6주 동안 격일로 10회 3세트 10초 유지 스트레칭의 10회 연속 6주 동안 격일로 3세트 관절 근사 6회 격일에 3세트 10회 반복 주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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늑대 운동 기능 테스트
기간: 6주
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기준선에서 변경된 Wolf 운동 기능 테스트는 속도와 협응력을 평가하는 데 사용되는 운동 능력 테스트입니다. 환자가 수행한 총 17개의 작업. 득점: 항목은 0-6의 6점 척도로 평가됩니다. |
6주
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Fugyl-meyer 모터 평가 척도
기간: 6주
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기준선에서 변경된 Fugyl-meyer 평가 척도는 뇌졸중에서 영향을 받은 사지의 수의적 움직임, 반사 활동, 파악 및 조정을 평가하는 데 사용됩니다.
FMA 상지 부분에는 0에서 2까지의 척도가 있는 33개의 작업이 포함되며 최대 점수는 66입니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Redon J, Olsen MH, Cooper RS, Zurriaga O, Martinez-Beneito MA, Laurent S, Cifkova R, Coca A, Mancia G. Stroke mortality and trends from 1990 to 2006 in 39 countries from Europe and Central Asia: implications for control of high blood pressure. Eur Heart J. 2011 Jun;32(11):1424-31. doi: 10.1093/eurheartj/ehr045. Epub 2011 Apr 12.
- Umar M, Badshah M, Baig MS. Frequency of Dystonia Among Post Stroke Patients in Pakistan. Annals of PIMS ISSN. 2016;1815:2287.
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Doyle S, Bennett S, Fasoli SE, McKenna KT. Interventions for sensory impairment in the upper limb after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jun 16;2010(6):CD006331. doi: 10.1002/14651858.CD006331.pub2.
- Lang CE, Bland MD, Bailey RR, Schaefer SY, Birkenmeier RL. Assessment of upper extremity impairment, function, and activity after stroke: foundations for clinical decision making. J Hand Ther. 2013 Apr-Jun;26(2):104-14;quiz 115. doi: 10.1016/j.jht.2012.06.005. Epub 2012 Sep 10.
- Sawaki L, Butler AJ, Leng X, Wassenaar PA, Mohammad YM, Blanton S, Sathian K, Nichols-Larsen DS, Wolf SL, Good DC, Wittenberg GF. Constraint-induced movement therapy results in increased motor map area in subjects 3 to 9 months after stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Sep-Oct;22(5):505-13. doi: 10.1177/1545968308317531.
- Kwakkel G, Veerbeek JM, van Wegen EE, Wolf SL. Constraint-induced movement therapy after stroke. Lancet Neurol. 2015 Feb;14(2):224-34. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70160-7.
- Shi YX, Tian JH, Yang KH, Zhao Y. Modified constraint-induced movement therapy versus traditional rehabilitation in patients with upper-extremity dysfunction after stroke: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jun;92(6):972-82. doi: 10.1016/j.apmr.2010.12.036.
- Schriner M, Thome J, Carrier M. Rehabilitation of the upper extremity after stroke: current practice as a guide for curriculum. The Open Journal of Occupational Therapy. 2014;2(1):6.
- Pollock A, Baer G, Campbell P, Choo PL, Forster A, Morris J, Pomeroy VM, Langhorne P. Physical rehabilitation approaches for the recovery of function and mobility following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Apr 22;2014(4):CD001920. doi: 10.1002/14651858.CD001920.pub3.
- Nijland R, van Wegen E, Verbunt J, van Wijk R, van Kordelaar J, Kwakkel G. A comparison of two validated tests for upper limb function after stroke: The Wolf Motor Function Test and the Action Research Arm Test. J Rehabil Med. 2010 Jul;42(7):694-6. doi: 10.2340/16501977-0560.
- Sullivan KJ, Tilson JK, Cen SY, Rose DK, Hershberg J, Correa A, Gallichio J, McLeod M, Moore C, Wu SS, Duncan PW. Fugl-Meyer assessment of sensorimotor function after stroke: standardized training procedure for clinical practice and clinical trials. Stroke. 2011 Feb;42(2):427-32. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.592766. Epub 2010 Dec 16.
- Beekhuizen KS, Field-Fote EC. Sensory stimulation augments the effects of massed practice training in persons with tetraplegia. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Apr;89(4):602-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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