ROODs sensorisk motorisk trening i subakutt hjerneslag
23. november 2019 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av ROODs sensoriske motoriske trening sammen med begrensningsindusert bevegelsesterapi ved subakutt hjerneslag
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å bestemme effekten av ROODs sensoriske motoriske trening sammen med Constraint Induced Movement Therapy (CIMT) ved subakutt hjerneslag.
To randomiserte grupper av pasienter med hjerneslag ble behandlet med konservativ fysioterapi og den eksperimentelle gruppen fikk ROODs SMT og CIMT i forbindelse med konservativ rehabilitering.
Både mannlige og kvinnelige pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene ble inkludert.
Pasienter med annen nevrologisk sykdom, kronisk sykdom, som ikke er kompatible deltar i CIMT eller med kirurgisk inngrep, ble ekskludert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er rettet mot å bestemme effekten av ROODs sensoriske motoriske trening sammen med begrensningsindusert bevegelsesterapi ved subakutt hjerneslag og gjennomføres ved National Institute of Rehabilitation Medicine Islamabad og Pakistan Railway General Hospital, Rawalpindi (februar 2019-juli 2019).
Prøvestørrelsen på studien er 36 pasienter, 36 ble inkludert i studien på grunnlag av inklusjonskriterier, 18 for hver gruppe.
Pasientene ble fordelt tilfeldig og likt i hver gruppe.
Lignende konservativ rehabiliteringsprotokoll ble designet for både kontroll- og eksperimentell gruppe, bortsett fra eksperimentell gruppe som hadde ROODs sensorisk motorisk trening og CIMT-trening.
Pasientene ble undersøkt ved 1. besøk før administrering av noen behandling og ved 6. uke, som også var den siste (etter å ha fullført 6 ukers økter på andre dager).
Grunnlagsevaluering for demografi og vurdering ble tatt.
Fugyl-meyer vurderingsskala (FMA) og Wolf motor funksjonstest (WMFT) som måleverktøy ble brukt for første og 6. ukes vurdering.
29 pasienter fullførte studien mens 4 pasienter fra kontrollgruppen og 3 pasienter fra eksperimentgruppen gikk tapt for å følge opp og ble ansett som frafall.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 440000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyre og venstre hemiplegi
- Iskemisk og hemorragisk hjerneslag
- Kompatibel med å delta i CIMT, dvs. 10º håndleddsforlengelse, 10º hvilken som helst forlengelse av to fingre, 10º tommelabduksjon
- Varighet av hjerneslag mellom 6 uker til 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Ikke kompatibel med å delta i CIMT
- Enhver annen nevrologisk sykdom, f.eks. Parkinsons sykdom, hjernesvulster
- Kronisk sykdom f.eks. Iskemisk hjertesykdom, svulster, diabetes mellitus
- Atferdsproblemer, ikke villig til å delta
- Kirurgisk inngrep som hindrer behandling og utredning
- Ikke godt orientert til å følge designet motorisk oppgave
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Roods gruppe
Rood sin sansemotoriske trening sammen med CIMT
|
ROODS sansemotorisk trening Børsting og stryk 3-5 strøk etter 30 sekunder, leddkompresjoner og sakte strekk 10 repetisjoner av 3 sett på alternative dager for påfølgende 6 ukers CIMT-trening Skriving, gre hår og bruk av skjeaktivitet 1 times trening konsentrert om berørte lem sammen med fastholding av ikke-påvirkede lem med bomullsslynge under tilsyn av terapeut og 5 timer trening i hjemmeplan 3 ganger i uken på alternative dager i påfølgende 6 uker sammen med konvensjonell fysioterapi. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell fysioterapigruppe
Konvensjonell fysioterapi inkludert proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsteknikk.
|
Konvensjonell trening Proprioseptive nevromuskulære tilrettelegginger (PNF) Kombinasjon av Isotonikk teknikk 10 rep 3 sett 10 sek hold på alternative dager i påfølgende 6 uker Stretchings 10 rep 3 sett på alternative dager i påfølgende 6 uker Felles tilnærming 10 rep på 3 sett på alternative dager i 6 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wolf Motor funksjonstest
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer fra grunnlinjen, Wolf motorisk funksjonstest er en test av motorisk evne som brukes til å evaluere hastighet og koordinasjon. Totalt 17 oppgaver utført av pasienten. Poengsum: Elementene er vurdert på en 6-punkts skala til 0-6. |
6 uker
|
|
Fugyl-meyer motorisk vurderingsskala
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer fra baseline, Fugyl-meyer vurderingsskala brukes til å vurdere frivillige bevegelser, refleksaktivitet, grep og koordinering av berørte lem ved hjerneslag.
FMA øvre ekstremitetsdel inneholder 33 oppgaver med en skala fra 0 til 2 med maksimal poengsum på 66.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP, Caplan LR, Connors JJ, Culebras A, Elkind MS, George MG, Hamdan AD, Higashida RT, Hoh BL, Janis LS, Kase CS, Kleindorfer DO, Lee JM, Moseley ME, Peterson ED, Turan TN, Valderrama AL, Vinters HV; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. An updated definition of stroke for the 21st century: a statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2013 Jul;44(7):2064-89. doi: 10.1161/STR.0b013e318296aeca. Epub 2013 May 7. Erratum In: Stroke. 2019 Aug;50(8):e239.
- Redon J, Olsen MH, Cooper RS, Zurriaga O, Martinez-Beneito MA, Laurent S, Cifkova R, Coca A, Mancia G. Stroke mortality and trends from 1990 to 2006 in 39 countries from Europe and Central Asia: implications for control of high blood pressure. Eur Heart J. 2011 Jun;32(11):1424-31. doi: 10.1093/eurheartj/ehr045. Epub 2011 Apr 12.
- Umar M, Badshah M, Baig MS. Frequency of Dystonia Among Post Stroke Patients in Pakistan. Annals of PIMS ISSN. 2016;1815:2287.
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Doyle S, Bennett S, Fasoli SE, McKenna KT. Interventions for sensory impairment in the upper limb after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jun 16;2010(6):CD006331. doi: 10.1002/14651858.CD006331.pub2.
- Lang CE, Bland MD, Bailey RR, Schaefer SY, Birkenmeier RL. Assessment of upper extremity impairment, function, and activity after stroke: foundations for clinical decision making. J Hand Ther. 2013 Apr-Jun;26(2):104-14;quiz 115. doi: 10.1016/j.jht.2012.06.005. Epub 2012 Sep 10.
- Sawaki L, Butler AJ, Leng X, Wassenaar PA, Mohammad YM, Blanton S, Sathian K, Nichols-Larsen DS, Wolf SL, Good DC, Wittenberg GF. Constraint-induced movement therapy results in increased motor map area in subjects 3 to 9 months after stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Sep-Oct;22(5):505-13. doi: 10.1177/1545968308317531.
- Kwakkel G, Veerbeek JM, van Wegen EE, Wolf SL. Constraint-induced movement therapy after stroke. Lancet Neurol. 2015 Feb;14(2):224-34. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70160-7.
- Shi YX, Tian JH, Yang KH, Zhao Y. Modified constraint-induced movement therapy versus traditional rehabilitation in patients with upper-extremity dysfunction after stroke: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jun;92(6):972-82. doi: 10.1016/j.apmr.2010.12.036.
- Schriner M, Thome J, Carrier M. Rehabilitation of the upper extremity after stroke: current practice as a guide for curriculum. The Open Journal of Occupational Therapy. 2014;2(1):6.
- Pollock A, Baer G, Campbell P, Choo PL, Forster A, Morris J, Pomeroy VM, Langhorne P. Physical rehabilitation approaches for the recovery of function and mobility following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Apr 22;2014(4):CD001920. doi: 10.1002/14651858.CD001920.pub3.
- Nijland R, van Wegen E, Verbunt J, van Wijk R, van Kordelaar J, Kwakkel G. A comparison of two validated tests for upper limb function after stroke: The Wolf Motor Function Test and the Action Research Arm Test. J Rehabil Med. 2010 Jul;42(7):694-6. doi: 10.2340/16501977-0560.
- Sullivan KJ, Tilson JK, Cen SY, Rose DK, Hershberg J, Correa A, Gallichio J, McLeod M, Moore C, Wu SS, Duncan PW. Fugl-Meyer assessment of sensorimotor function after stroke: standardized training procedure for clinical practice and clinical trials. Stroke. 2011 Feb;42(2):427-32. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.592766. Epub 2010 Dec 16.
- Beekhuizen KS, Field-Fote EC. Sensory stimulation augments the effects of massed practice training in persons with tetraplegia. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Apr;89(4):602-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.021.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juni 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RiphahIUAroosaTariq
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .