統合された補完代替医療で治療された子宮頸部ミエロパシー入院患者の長期追跡調査
調査の概要
詳細な説明
子宮頸部脊髄症は、症状が徐々に悪化し、手術以外の肯定的な結果がわずかしかないことで知られています。
しかし、他の脊髄および神経疾患と同様に、非外科的治療は患者の安全性の観点から注目を集めており、外科的治療よりも患者に治療の選択肢が多いため、患者中心のアプローチに近づけることができます。ケア。
理学療法と薬物療法は、現在知られている非外科的で保存的な治療法としてよく知られていますが、これまでに報告された韓方治療による頸椎症の治療に関する研究は弱いレベルです. したがって、この研究は、韓方治療における頸髄症治療の有効性を実証し、脊椎脊髄症の非外科的治療への道を開くことが期待されます。
したがって、研究者は、脊髄性ミエロパシーに対する韓方治療の有効性を分析するために観察試験を実施しました。 遡及データは、電子カルテと入院患者のコンピューター化されたデータを使用して抽出されます。 これをもとに、研究者は前向き調査という形で調査を行い、両者のデータを用いて因果関係や要因を分析します。
病院のカルテは、入院期間中の患者の状態を分析し、問診によって治療終了後の状況を判断するために使用されます。 アンケートは、筋骨格系や関連学会の専門家と協議の上、作成し、アンケートに使用します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Busan、大韓民国、48102
- Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 海雲台自生韓方病院、自生韓方病院、富川自生韓方病院および2011年1月から2018年10月まで仁川自生韓方病院
- 「子宮頸部ミエロパシー」と診断された患者は、EMR イメージング (C 脊椎の T2 強調 MRI スキャン) の脊髄の圧力と損傷 (高信号シェーディング) を確認できます。
- -口頭での同意に自発的に参加することに同意した患者
除外基準:
- 主訴が頸髄症でない患者、または上肢または下肢の神経障害がない患者
- 上肢および下肢の神経学的欠陥の原因が脊椎または組織に起因しない場合
- 研究への参加に同意しない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：他の
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院後の頸椎手術状況
時間枠：2020年1月までに調査を終了
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調査官は、患者が4つの病院(海雲台自生韓方病院、自生韓方病院、富川自生韓方病院、仁川自生韓方病院)から退院した後、手術を受けたかどうかを調査します。
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2020年1月までに調査を終了
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院前の頸椎手術の推奨事項
時間枠：2020年1月までに調査を終了
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調査官は、患者が4つの病院(海雲台自生韓方病院、自生韓方病院、富川自生韓方病院、仁川自生韓方病院)で入院前に推奨されたかどうかを調査します。
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2020年1月までに調査を終了
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治療終了後、1ヶ月以上続く症状の再発経験
時間枠：2020年1月までに調査を終了
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調査担当者は、4病院(海雲台自生韓方病院、自生韓方病院、富川自生韓方病院、仁川自生韓方病院)で入院後、治療を中止した後、1ヶ月以上症状が再発したかどうかを調査する予定です。 .
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2020年1月までに調査を終了
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日常生活で不快な症状がないか
時間枠：2020年1月までに調査を終了
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調査官は、患者が4つの病院(海雲台自生韓方病院、自生韓方病院、富川自生韓方病院、仁川自生韓方病院)に入院した後、日常生活で不快な症状を感じているかどうかを調査します。
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2020年1月までに調査を終了
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現在、首または上肢の症状の治療を受けているかどうか
時間枠：2020年1月までに調査を終了
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治験責任医師は、患者が現在首または上肢の症状の治療を受けているかどうかを調査します
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2020年1月までに調査を終了
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首と上肢の痛みの数値評価尺度
時間枠：2020年1月までに調査を終了
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治験責任医師は、疾患発生時の首と上肢の数値評価尺度（NRS）スコアと現在の症状を調査します。 NRS は、患者が主観的な痛みを 0 から 10 までの整数で示す痛みの尺度です。 参加者は、NRS を使用して痛みと不快感を報告するよう求められます。0 は「痛みや不快感がない」ことを示し、10 は「想像できる最も深刻な痛みと不快感」を示します。 |
2020年1月までに調査を終了
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首障害指数
時間枠：2020年1月までに調査を終了
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調査員は、現在の首障害指数 (NDI) スコアを調査します。
NDI は自己記入式のアンケートで、1 つは痛み用、もう 1 つは機能的活動用の 2 つの次元で構成されています。
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2020年1月までに調査を終了
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EuroQol 5 次元 5 レベル
時間枠：2020年1月までに調査を終了
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調査員は、現在の EuroQol 5 次元 5 レベル スコアを調査します。
EQ-5D-5L は、健康状態を多面的に調査した後、特定の健康状態の生活の質の重みを間接的に計算する方法であり、この目的で最も広く使用されている手段です。
EQ-5D は、現在の健康状態に関する 5 つの質問 (可動性、セルフケア、通常の活動、痛み、不安/抑うつ) で構成され、各質問は 5 段階のリッカート スケール (1 = 問題なし、3 = 中等度) で採点されます。問題、5 = 重大な問題)。
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2020年1月までに調査を終了
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変化に対する患者の全体的な印象
時間枠：2020年1月までに調査を終了
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治験責任医師は、現在の患者全体の変化の印象スコアを調査します。 PGICは、むち打ちによる機能制限の改善を評価する指標です。 参加者は、治療後の機能制限の改善を 7 段階のリッカート スケールで評価します (1 = 非常に改善、4 = 変化なし、7 = 非常に悪化)。 この指標はもともと心理学で使用するために開発されましたが、現在ではさまざまな医療分野で痛みの改善を評価するために使用されています。 |
2020年1月までに調査を終了
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：In-Hyuk Ha、Jaseng Medical Foundation
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。