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Follow-up a lungo termine dei pazienti ricoverati con mielopatia cervicale trattati con medicina complementare e alternativa integrata

8 agosto 2022 aggiornato da: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Il modello di questo studio è una revisione retrospettiva combinata di grafici e un'indagine di follow-up. I dati di 4 ospedali saranno utilizzati per scoprire l'efficacia del trattamento conservativo nella mielopatia cervicale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La mielopatia cervicale è nota perché i suoi sintomi peggiorano progressivamente e ci sono solo una piccola quantità di esiti positivi oltre alla chirurgia.

Tuttavia, come per altri disturbi della colonna vertebrale e dei nervi, i trattamenti non chirurgici stanno ricevendo maggiore attenzione in termini di sicurezza del paziente e, poiché offrono ai pazienti una scelta terapeutica più ampia rispetto al trattamento chirurgico, possono fornire un approccio più stretto al trattamento incentrato sul paziente. cura.

La terapia fisica e i farmaci sono ben noti per i trattamenti non chirurgici e conservativi attualmente noti, ma la ricerca riportata sul trattamento della mielopatia cervicale utilizzando il trattamento della medicina coreana finora ha il suo livello debole. Pertanto, si prevede che questo studio dimostrerà l'efficacia del trattamento della mielopatia cervicale nel trattamento della medicina coreana e aprirà ulteriormente la strada al trattamento non chirurgico della mielopatia spinale.

Pertanto, i ricercatori hanno condotto uno studio osservazionale per analizzare l'efficacia del trattamento della medicina coreana nella mielopatia spinale. I dati retrospettivi saranno estratti utilizzando cartelle cliniche elettroniche e dati computerizzati dei pazienti ricoverati. Sulla base di ciò, gli investigatori condurranno ricerche sotto forma di indagine prospettica e analizzeranno la relazione causale e i fattori utilizzando i due dati.

La cartella clinica dell'ospedale sarà utilizzata per analizzare le condizioni del paziente durante il periodo di ricovero e per determinare la situazione dopo la fine del trattamento attraverso un questionario. Il questionario sarà sviluppato dopo aver consultato esperti del sistema muscolo-scheletrico e società correlate e sarà utilizzato per il questionario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Busan, Corea, Repubblica di, 48102
        • Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno finito il ricovero e il trattamento presso l'ospedale di medicina coreana Haeundae Jaseng, l'ospedale di medicina coreana Jaseng, l'ospedale di medicina coreana Bucheon Jaseng, l'ospedale di medicina coreana Incheon Jaseng

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che erano stati ricoverati con sintomi di difetti neurologici come debolezza muscolare agli arti superiori o anomalie sensoriali, o deambulazione compromessa a causa di debolezza agli arti inferiori presso Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital e Incheon Jaseng Korean Medicine Hospital da gennaio 2011 a ottobre 2018.
  • Pazienti con diagnosi di "mielopatia cervicale" e in grado di controllare la pressione e il danno del midollo spinale (ombreggiatura del segnale elevato) dell'imaging EMR (scansione MRI pesata in T2 della colonna vertebrale C)
  • Pazienti che hanno accettato volontariamente di partecipare al consenso verbale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti il ​​cui problema principale non è la mielopatia cervicale o che non presentano il difetto neurologico dell'arto superiore o inferiore
  • Se la causa del difetto neurologico degli arti superiori e inferiori non è causata dalla colonna vertebrale o dal tessuto
  • Pazienti che non accettano di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di chirurgia spinale cervicale dopo la dimissione
Lasso di tempo: Termina il sondaggio entro gennaio 2020
Gli investigatori esamineranno se i pazienti hanno subito un intervento chirurgico dopo essere stati dimessi da 4 ospedali (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital e Incheon Jaseng Korean Medicine Hospital.
Termina il sondaggio entro gennaio 2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccomandazioni per la chirurgia spinale cervicale prima del ricovero
Lasso di tempo: Termina il sondaggio entro gennaio 2020
Gli investigatori esamineranno se i pazienti sono stati raccomandati prima del ricovero in 4 ospedali (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital e Incheon Jaseng Korean Medicine Hospital).
Termina il sondaggio entro gennaio 2020
Esperienza di ricomparsa dei sintomi che dura per più di un mese dopo la chiusura del trattamento
Lasso di tempo: Termina il sondaggio entro gennaio 2020
Gli investigatori esamineranno se i pazienti hanno manifestato la ricorrenza dei sintomi per più di un mese dopo la chiusura del trattamento dopo il ricovero in 4 ospedali (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital e Incheon Jaseng Korean Medicine Hospital) .
Termina il sondaggio entro gennaio 2020
Se esistono sintomi fastidiosi nella vita quotidiana
Lasso di tempo: Termina il sondaggio entro gennaio 2020
Gli investigatori esamineranno se i pazienti avvertono sintomi di disagio della vita quotidiana dopo il ricovero in 4 ospedali (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital e Incheon Jaseng Korean Medicine Hospital).
Termina il sondaggio entro gennaio 2020
Se attualmente in trattamento per i sintomi del collo o degli arti superiori
Lasso di tempo: Termina il sondaggio entro gennaio 2020
Gli investigatori esamineranno se i pazienti sono attualmente in trattamento per i sintomi del collo o degli arti superiori
Termina il sondaggio entro gennaio 2020
Scala di valutazione numerica del dolore al collo e agli arti superiori
Lasso di tempo: Termina il sondaggio entro gennaio 2020

Gli investigatori esamineranno i punteggi della scala di valutazione numerica (NRS) del collo e degli arti superiori al momento della malattia e dei sintomi attuali.

NRS è una scala del dolore in cui il paziente indica il proprio dolore soggettivo come un numero intero da 0 a 10. Al partecipante viene chiesto di segnalare il proprio dolore e disagio utilizzando NRS, dove 0 indica "nessun dolore o disagio" e 10 indica "il dolore e il disagio più gravi immaginabili".
Termina il sondaggio entro gennaio 2020
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Termina il sondaggio entro gennaio 2020
Gli investigatori esamineranno gli attuali punteggi dell'indice di disabilità del collo (NDI). NDI è un questionario autosomministrato composto da due dimensioni, una per il dolore e l'altra per le attività funzionali.
Termina il sondaggio entro gennaio 2020
EuroQol 5 dimensioni 5 livelli
Lasso di tempo: Termina il sondaggio entro gennaio 2020
Gli investigatori esamineranno gli attuali punteggi di EuroQol a 5 dimensioni a 5 livelli. L'EQ-5D-5L è un metodo per calcolare indirettamente i pesi di determinati stati di salute per la qualità della vita dopo un'indagine multidimensionale degli stati di salute ed è lo strumento più utilizzato a questo scopo. L'EQ-5D è composto da 5 domande sullo stato di salute attuale (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore, ansia/depressione) e ogni domanda è valutata su una scala Likert a 5 punti (1=nessun problema, 3=moderato problemi, 5=gravi problemi).
Termina il sondaggio entro gennaio 2020
Impressione globale del cambiamento del paziente
Lasso di tempo: Termina il sondaggio entro gennaio 2020

Gli investigatori esamineranno l'attuale impressione globale del paziente sui punteggi del cambiamento.

Il PGIC è un indice che valuta i miglioramenti nella limitazione funzionale causata dal colpo di frusta. I partecipanti valutano il miglioramento delle limitazioni funzionali dopo il trattamento su una scala Likert a 7 punti (1=Molto migliorato, 4=Nessun cambiamento, 7=Molto molto peggiore). Questo indice è stato originariamente sviluppato per l'uso in psicologia, ma è attualmente utilizzato in vari altri campi medici per valutare i miglioramenti del dolore.
Termina il sondaggio entro gennaio 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jaseng Medical Foundation

Investigatori

  • Cattedra di studio: In-Hyuk Ha, Jaseng Medical Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

19 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

19 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JS-CT-2019-05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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