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Acompanhamento a Longo Prazo de Pacientes Internados com Mielopatia Cervical Tratados com Medicina Complementar e Alternativa Integrada

8 de agosto de 2022 atualizado por: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
O modelo deste estudo é uma revisão retrospectiva combinada de prontuários e uma pesquisa de acompanhamento. Dados de 4 hospitais serão usados ​​para descobrir a eficácia do tratamento conservador na mielopatia cervical.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A mielopatia cervical é conhecida como Seus sintomas pioram progressivamente e há apenas uma pequena quantidade de resultados positivos além da cirurgia.

No entanto, como acontece com outras doenças da coluna vertebral e dos nervos, os tratamentos não cirúrgicos estão recebendo mais atenção em termos de segurança do paciente e, por oferecerem aos pacientes mais opções de tratamento do que em termos de tratamento cirúrgico, podem fornecer uma abordagem mais próxima do tratamento centrado no paciente. Cuidado.

A fisioterapia e a medicação são bem conhecidas pelos tratamentos não cirúrgicos e conservadores atualmente conhecidos, mas a pesquisa relatada sobre o tratamento da mielopatia cervical usando o tratamento da medicina coreana até agora tem seu nível fraco. Portanto, espera-se que este estudo demonstre a eficácia do tratamento da mielopatia cervical no tratamento da medicina coreana e abra caminho para o tratamento não cirúrgico da mielopatia espinhal.

Portanto, os investigadores conduziram um estudo observacional para analisar a eficácia do tratamento da medicina coreana na mielopatia espinhal. Os dados retrospectivos serão extraídos usando prontuários eletrônicos e dados computadorizados de pacientes hospitalizados. Com base nisso, os investigadores conduzirão pesquisas na forma de pesquisa prospectiva e analisarão a relação causal e os fatores usando os dois dados.

O prontuário do hospital será utilizado para analisar a condição do paciente durante o período de internação e determinar a situação após o término do tratamento por meio de questionário. O questionário será desenvolvido após consulta com especialistas do sistema músculo-esquelético e sociedades relacionadas, e será usado para o questionário.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Busan, Republica da Coréia, 48102
        • Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que terminaram a internação e tratamento no Hospital de Medicina Coreana Haeundae Jaseng, Hospital de Medicina Coreana Jaseng, Hospital de Medicina Coreana Bucheon Jaseng, Hospital de Medicina Coreana Incheon Jaseng

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que foram hospitalizados com sintomas de defeitos neurológicos, como fraqueza muscular na extremidade superior ou anormalidades sensoriais, ou marcha prejudicada devido à fraqueza na extremidade inferior no Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital e Incheon Jaseng Korean Medicine Hospital de janeiro de 2011 a outubro de 2018.
  • Pacientes diagnosticados com achado de 'mielopatia cervical' e capazes de verificar a pressão e os danos da medula espinhal (sombreamento de alto sinal) da imagem EMR (ressonância magnética ponderada em T2 da coluna C)
  • Pacientes que concordaram voluntariamente em participar de consentimento verbal

Critério de exclusão:

  • Pacientes cuja queixa principal não seja mielopatia cervical ou que não tenham o defeito neurológico da extremidade superior ou inferior
  • Se a causa do defeito neurológico das extremidades superiores e inferiores não for causada pela coluna ou tecido
  • Pacientes que não concordarem em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Situação da cirurgia da coluna cervical após a alta
Prazo: Concluir a pesquisa até janeiro de 2020
Os investigadores irão pesquisar se os pacientes foram operados após a alta de 4 hospitais (Hospital de Medicina Coreana Haeundae Jaseng, Hospital de Medicina Coreana Jaseng, Hospital de Medicina Coreana Bucheon Jaseng e Hospital de Medicina Coreana Incheon Jaseng.
Concluir a pesquisa até janeiro de 2020

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recomendações para cirurgia da coluna cervical antes da hospitalização
Prazo: Concluir a pesquisa até janeiro de 2020
Os investigadores irão pesquisar se os pacientes foram recomendados antes da hospitalização em 4 hospitais (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital e Incheon Jaseng Korean Medicine Hospital).
Concluir a pesquisa até janeiro de 2020
Experiência de recorrência de sintomas com duração superior a um mês após o término do tratamento
Prazo: Concluir a pesquisa até janeiro de 2020
Os investigadores investigarão se os pacientes tiveram recorrência dos sintomas por mais de um mês após o tratamento ser encerrado após internação em 4 hospitais (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital e Incheon Jaseng Korean Medicine Hospital) .
Concluir a pesquisa até janeiro de 2020
Se existem sintomas que são desconfortáveis ​​na vida diária
Prazo: Concluir a pesquisa até janeiro de 2020
Os investigadores avaliarão se os pacientes sentem sintomas desconfortáveis ​​da vida diária após a hospitalização em 4 hospitais (Hospital de Medicina Coreana Haeundae Jaseng, Hospital de Medicina Coreana Jaseng, Hospital de Medicina Coreana Bucheon Jaseng e Hospital de Medicina Coreana Incheon Jaseng).
Concluir a pesquisa até janeiro de 2020
Se está sendo tratado atualmente para sintomas no pescoço ou nas extremidades superiores
Prazo: Concluir a pesquisa até janeiro de 2020
Os investigadores examinarão se os pacientes estão sendo tratados atualmente para sintomas no pescoço ou nas extremidades superiores
Concluir a pesquisa até janeiro de 2020
Escala numérica de dor no pescoço e nas extremidades superiores
Prazo: Concluir a pesquisa até janeiro de 2020

Os investigadores avaliarão as pontuações da Escala de Avaliação Numérica (NRS) do pescoço e extremidade superior no momento da doença e dos sintomas atuais.

NRS é uma escala de dor na qual o paciente indica sua dor subjetiva como um número inteiro de 0 a 10. O participante é solicitado a relatar sua dor e desconforto usando NRS, onde 0 indica 'sem dor ou desconforto' e 10 indica 'a dor e desconforto mais intensos imagináveis'.

Concluir a pesquisa até janeiro de 2020
Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: Concluir a pesquisa até janeiro de 2020
Os investigadores avaliarão as pontuações atuais do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI). O NDI é um questionário autoaplicável que consiste em duas dimensões, uma para dor e outra para atividades funcionais.
Concluir a pesquisa até janeiro de 2020
EuroQol 5 dimensões 5 níveis
Prazo: Concluir a pesquisa até janeiro de 2020
Os investigadores irão pesquisar as pontuações atuais de 5 níveis e 5 dimensões do EuroQol. O EQ-5D-5L é um método de cálculo indireto dos pesos de determinados estados de saúde para a qualidade de vida após uma investigação multidimensional dos estados de saúde, sendo o instrumento mais utilizado para esse fim. O EQ-5D consiste em 5 questões sobre o estado de saúde atual (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor, ansiedade/depressão), e cada questão é pontuada em uma escala Likert de 5 pontos (1=sem problemas, 3=moderado problemas, 5=problemas graves).
Concluir a pesquisa até janeiro de 2020
Impressão Global de Mudança do Paciente
Prazo: Concluir a pesquisa até janeiro de 2020

Os investigadores farão um levantamento das pontuações atuais de impressão global de mudança do paciente.

O PGIC é um índice que avalia a melhora na limitação funcional causada por lesões cervicais. Os participantes avaliam a melhora nas limitações funcionais após o tratamento em uma escala Likert de 7 pontos (1=Muito melhor, 4=Sem mudança, 7=Muito pior). Esse índice foi originalmente desenvolvido para uso em psicologia, mas atualmente é usado em várias outras áreas médicas para avaliar a melhora da dor.

Concluir a pesquisa até janeiro de 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: In-Hyuk Ha, Jaseng Medical Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

19 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

19 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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