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Seguimiento a largo plazo de pacientes hospitalizados con mielopatía cervical tratados con medicina alternativa y complementaria integrada

8 de agosto de 2022 actualizado por: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
El modelo de este estudio es una revisión retrospectiva combinada de gráficos y una encuesta de seguimiento. Se utilizarán datos de 4 hospitales para conocer la eficacia del tratamiento conservador en la mielopatía cervical.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La mielopatía cervical se conoce como Sus síntomas empeoran progresivamente y solo hay una pequeña cantidad de resultados positivos además de la cirugía.

Sin embargo, al igual que con otros trastornos de la columna vertebral y de los nervios, los tratamientos no quirúrgicos están recibiendo más atención en términos de seguridad del paciente y, debido a que brindan a los pacientes más opciones de tratamiento que en términos de tratamiento quirúrgico, pueden brindar un enfoque más cercano a la atención centrada en el paciente. cuidado.

La fisioterapia y la medicación son bien conocidos por los tratamientos conservadores y no quirúrgicos actualmente conocidos, pero la investigación informada sobre el tratamiento de la mielopatía cervical mediante el uso del tratamiento con medicina coreana hasta ahora tiene un nivel débil. Por lo tanto, se espera que este estudio demuestre la eficacia del tratamiento de la mielopatía cervical en el tratamiento médico coreano y allane el camino para el tratamiento no quirúrgico de la mielopatía espinal.

Por lo tanto, los investigadores realizaron un ensayo observacional para analizar la efectividad del tratamiento con medicamentos coreanos en la mielopatía espinal. Los datos retrospectivos se extraerán utilizando registros médicos electrónicos y datos computarizados de pacientes hospitalizados. En base a esto, los investigadores realizarán una investigación en forma de encuesta prospectiva y analizarán la relación causal y los factores utilizando los dos datos.

La historia clínica del hospital se utilizará para analizar la condición del paciente durante el período de hospitalización y para determinar la situación después del final del tratamiento a través de un cuestionario. El cuestionario se desarrollará después de consultar con expertos del sistema musculoesquelético y sociedades relacionadas, y se utilizará para el cuestionario.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Busan, Corea, república de, 48102
        • Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que terminaron la hospitalización y el tratamiento en el Hospital de Medicina Coreana Haeundae Jaseng, el Hospital de Medicina Coreana Jaseng, el Hospital de Medicina Coreana Bucheon Jaseng, el Hospital de Medicina Coreana Incheon Jaseng

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que habían sido hospitalizados con síntomas de defectos neurológicos como debilidad muscular en la extremidad superior o anomalías sensoriales, o dificultad para caminar debido a debilidad en la extremidad inferior en el Hospital de Medicina Coreana Haeundae Jaseng, el Hospital de Medicina Coreana Jaseng, el Hospital de Medicina Coreana Bucheon Jaseng y Hospital de Medicina Coreana Incheon Jaseng desde enero de 2011 hasta octubre de 2018.
  • Pacientes diagnosticados con un hallazgo de 'mielopatía cervical' y capaces de verificar la presión y el daño de la médula espinal (sombreado de señal alto) de la imagen EMR (RMN potenciada en T2 de la columna C)
  • Pacientes que accedieron voluntariamente a participar en consentimiento verbal

Criterio de exclusión:

  • Pacientes cuya queja principal no sea mielopatía cervical o que no tengan el defecto neurológico de la extremidad superior o la extremidad inferior
  • Si la causa del defecto neurológico de las extremidades superiores e inferiores no es causada por la columna o el tejido
  • Pacientes que no aceptan participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de la cirugía de columna cervical después del alta
Periodo de tiempo: Terminar la encuesta antes de enero de 2020
Los investigadores evaluarán si los pacientes se sometieron a cirugía después del alta de 4 hospitales (Hospital de Medicina Coreana Haeundae Jaseng, Hospital de Medicina Coreana Jaseng, Hospital de Medicina Coreana Bucheon Jaseng e Hospital de Medicina Coreana Incheon Jaseng).
Terminar la encuesta antes de enero de 2020

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recomendaciones de cirugía de columna cervical antes de la hospitalización
Periodo de tiempo: Terminar la encuesta antes de enero de 2020
Los investigadores evaluarán si los pacientes fueron recomendados antes de la hospitalización en 4 hospitales (Hospital de Medicina Coreana Haeundae Jaseng, Hospital de Medicina Coreana Jaseng, Hospital de Medicina Coreana Bucheon Jaseng y Hospital de Medicina Coreana Incheon Jaseng).
Terminar la encuesta antes de enero de 2020
Experiencia de recurrencia de síntomas que dura más de un mes después de que se cierra el tratamiento
Periodo de tiempo: Terminar la encuesta antes de enero de 2020
Los investigadores evaluarán si los pacientes experimentaron una recurrencia de los síntomas que duró más de un mes después de que se cerró el tratamiento después de la hospitalización en 4 hospitales (Hospital de Medicina Coreana Haeundae Jaseng, Hospital de Medicina Coreana Jaseng, Hospital de Medicina Coreana Bucheon Jaseng e Hospital de Medicina Coreana Incheon Jaseng) .
Terminar la encuesta antes de enero de 2020
Si existen síntomas que son incómodos en la vida diaria.
Periodo de tiempo: Terminar la encuesta antes de enero de 2020
Los investigadores examinarán si los pacientes sienten síntomas incómodos de la vida diaria después de la hospitalización en 4 hospitales (Hospital de Medicina Coreana Haeundae Jaseng, Hospital de Medicina Coreana Jaseng, Hospital de Medicina Coreana Bucheon Jaseng y Hospital de Medicina Coreana Incheon Jaseng).
Terminar la encuesta antes de enero de 2020
Si actualmente está siendo tratado por síntomas en el cuello o las extremidades superiores.
Periodo de tiempo: Terminar la encuesta antes de enero de 2020
Los investigadores evaluarán si los pacientes están siendo tratados actualmente por síntomas en el cuello o las extremidades superiores.
Terminar la encuesta antes de enero de 2020
Escala de calificación numérica del dolor de cuello y extremidades superiores
Periodo de tiempo: Terminar la encuesta antes de enero de 2020

Los investigadores examinarán las puntuaciones de la escala de calificación numérica (NRS) del cuello y las extremidades superiores en el momento de la enfermedad y los síntomas actuales.

NRS es una escala de dolor en la que el paciente indica su dolor subjetivo como un número entero del 0 al 10. Se le pide al participante que informe su dolor e incomodidad usando NRS, donde 0 indica 'sin dolor o incomodidad' y 10 indica 'el dolor y la incomodidad más intensos que se puedan imaginar'.
Terminar la encuesta antes de enero de 2020
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Terminar la encuesta antes de enero de 2020
Los investigadores examinarán las puntuaciones actuales del Índice de discapacidad del cuello (NDI). El NDI es un cuestionario autoadministrado que consta de dos dimensiones, una para el dolor y otra para las actividades funcionales.
Terminar la encuesta antes de enero de 2020
EuroQol 5 dimensiones 5 niveles
Periodo de tiempo: Terminar la encuesta antes de enero de 2020
Los investigadores examinarán las puntuaciones actuales de 5 niveles de 5 dimensiones de EuroQol. El EQ-5D-5L es un método para calcular indirectamente los pesos de ciertos estados de salud para la calidad de vida después de una investigación multidimensional de estados de salud, y es el instrumento más utilizado para este propósito. El EQ-5D consta de 5 preguntas sobre el estado de salud actual (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor, ansiedad/depresión) y cada pregunta se puntúa en una escala Likert de 5 puntos (1=sin problemas, 3=moderado). problemas, 5=problemas severos).
Terminar la encuesta antes de enero de 2020
Impresión global del cambio del paciente
Periodo de tiempo: Terminar la encuesta antes de enero de 2020

Los investigadores examinarán las puntuaciones actuales de la Impresión global del cambio del paciente.

El PGIC es un índice que evalúa las mejoras en la limitación funcional causada por una lesión por latigazo cervical. Los participantes califican la mejoría en las limitaciones funcionales después del tratamiento en una escala de Likert de 7 puntos (1 = Mucha mejoría, 4 = Sin cambios, 7 = Mucho peor). Este índice se desarrolló originalmente para su uso en Psicología, pero actualmente se usa en varios otros campos médicos para evaluar las mejoras en el dolor.
Terminar la encuesta antes de enero de 2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jaseng Medical Foundation

Investigadores

  • Silla de estudio: In-Hyuk Ha, Jaseng Medical Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

19 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

19 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • JS-CT-2019-05

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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