Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsopfølgning af indlagte patienter med cervikal myelopati behandlet med integreret komplementær og alternativ medicin

8. august 2022 opdateret af: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Model for denne undersøgelse er en kombineret både retrospektiv diagramgennemgang og opfølgende undersøgelse. Data fra 4 hospitaler vil blive brugt til at finde ud af effektiviteten af ​​konservativ behandling ved cervikal myelopati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cervikal myelopati er kendt som dens symptomer forværres gradvist, og der er kun en lille mængde positive udfald bortset fra kirurgi.

Men som med andre rygmarvs- og nervelidelser får ikke-kirurgiske behandlinger mere opmærksomhed med hensyn til patientsikkerhed, og fordi de giver patienterne flere valgmuligheder i behandling end med hensyn til kirurgisk behandling, kan de give en tættere tilgang til patientcentreret omsorg.

Fysioterapi og medicin er velkendte for de i øjeblikket kendte ikke-kirurgiske og konservative behandlinger, men forskning rapporteret om behandling af cervikal myelopati ved brug af koreansk medicin behandling indtil videre har sit svage niveau. Derfor forventes det, at denne undersøgelse vil demonstrere effektiviteten af ​​behandlingen af ​​cervikal myelopati i koreansk medicinbehandling og yderligere vil bane vejen for ikke-kirurgisk behandling af spinal myelopati.

Derfor gennemførte efterforskerne observationsforsøg for at analysere effektiviteten af ​​koreansk medicinbehandling ved spinal myelopati. Retrospektive data vil blive udtrukket ved hjælp af elektroniske lægejournaler og computeriserede data fra indlagte patienter. På baggrund af dette vil efterforskerne udføre forskning i form af prospektiv undersøgelse og analysere årsagssammenhængen og faktorer ved hjælp af de to data.

Sygehusets journaler vil blive brugt til at analysere patientens tilstand i indlæggelsesperioden og til at fastslå situationen efter endt behandling gennem spørgeskema. Spørgeskemaet vil blive udviklet efter samråd med eksperter fra bevægeapparatet og relaterede samfund og vil blive brugt til spørgeskemaet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 48102
        • Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der endte med indlæggelse og behandling på Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital, Incheon Jaseng Korean Medicine Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der var blevet indlagt med symptomer på neurologiske defekter såsom muskelsvaghed i overekstremiteten eller sensoriske abnormiteter, eller nedsat gang på grund af svaghed i underekstremiteten på Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital og Incheon Jaseng Korean Medicine Hospital fra januar 2011 til oktober 2018.
  • Patienter diagnosticeret med 'cervikal myelopati' fundet og i stand til at kontrollere trykket og beskadigelsen af ​​rygmarven (høj signalskygge) af EMR-billeddannelsen (T2-vægtet MR-scanning af C-rygsøjlen)
  • Patienter, der frivilligt indvilligede i at deltage i verbalt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvis primære klage ikke er cervikal myelopati, eller som ikke har den neurologiske defekt i overekstremitet eller underekstremitet
  • Hvis årsagen til den neurologiske defekt i over- og underekstremiteterne ikke er forårsaget af rygsøjlen eller vævet
  • Patienter, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cervikal spinal kirurgi status efter udskrivelse
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden januar 2020
Efterforskerne vil undersøge, om patienterne blev opereret efter udskrivning fra 4 hospitaler (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital og Incheon Jaseng Korean Medicine Hospital.
Afslut undersøgelsen inden januar 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anbefalinger for cervikal spinalkirurgi før indlæggelse
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden januar 2020
Efterforskerne vil undersøge, om patienterne blev anbefalet før indlæggelse på 4 hospitaler (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital og Incheon Jaseng Korean Medicine Hospital).
Afslut undersøgelsen inden januar 2020
Oplevelse af tilbagefald af symptomer, der varer mere end en måned efter behandlingen er afsluttet
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden januar 2020
Efterforskerne vil undersøge, om patienterne oplevede symptomgentagelse, der varede i mere end en måned, efter behandlingen er lukket efter indlæggelse på 4 hospitaler (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital og Incheon Jaseng Korean Medicine Hospital) .
Afslut undersøgelsen inden januar 2020
Om der findes symptomer, der er ubehagelige i dagligdagen
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden januar 2020
Efterforskerne vil undersøge, om patienterne føler ubehagelige daglige symptomer efter indlæggelse på 4 hospitaler (Haeundae Jaseng Korean Medicine Hospital, Jaseng Korean Medicine Hospital, Bucheon Jaseng Korean Medicine Hospital og Incheon Jaseng Korean Medicine Hospital).
Afslut undersøgelsen inden januar 2020
Uanset om du i øjeblikket behandles for nakke- eller overekstremitetssymptomer
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden januar 2020
Efterforskerne vil undersøge, om patienterne i øjeblikket behandles for symptomer på nakke eller øvre ekstremiteter
Afslut undersøgelsen inden januar 2020
Numerisk vurderingsskala for smerter i nakke og øvre ekstremiteter
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden januar 2020

Efterforskerne vil undersøge Numeric Rating Scale (NRS)-scorer af nakke og øvre ekstremiteter på tidspunktet for sygdommen og aktuelle symptomer.

NRS er en smerteskala, hvor patienten angiver sin subjektive smerte som et helt tal fra 0 til 10. Deltageren bliver bedt om at rapportere deres smerter og ubehag ved hjælp af NRS, hvor 0 angiver 'ingen smerte eller ubehag' og 10 angiver 'den mest alvorlige smerte og ubehag man kan forestille sig'.
Afslut undersøgelsen inden januar 2020
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden januar 2020
Efterforskerne vil undersøge de aktuelle Neck Disability Index (NDI)-score. NDI er et selvadministreret spørgeskema, der består af to dimensioner, den ene for smerte og den anden for funktionelle aktiviteter.
Afslut undersøgelsen inden januar 2020
EuroQol 5-dimensioner 5-niveauer
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden januar 2020
Efterforskerne vil undersøge de aktuelle EuroQol 5-dimensioner 5-niveauer. EQ-5D-5L er en metode til indirekte at beregne vægten af ​​visse sundhedstilstande for livskvalitet efter en multidimensionel undersøgelse af sundhedstilstande, og er det mest udbredte instrument til dette formål. EQ-5D består af 5 spørgsmål om den aktuelle helbredstilstand (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter, angst/depression), og hvert spørgsmål bedømmes på en 5-punkts Likert-skala (1=ingen problemer, 3=moderat problemer, 5 = alvorlige problemer).
Afslut undersøgelsen inden januar 2020
Patients globale indtryk af forandring
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden januar 2020

Efterforskerne vil undersøge de nuværende Patient Global Impression of Change-scores.

PGIC er et indeks, der vurderer forbedringer i funktionsbegrænsning forårsaget af piskesmældsskader. Deltagerne vurderer forbedringen i funktionelle begrænsninger efter behandling på en 7-punkts Likert-skala (1=Meget forbedret, 4=Ingen ændring, 7=Meget meget værre). Dette indeks blev oprindeligt udviklet til brug i psykologi, men bruges i øjeblikket i forskellige andre medicinske områder til at vurdere forbedringer i smerte.
Afslut undersøgelsen inden januar 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jaseng Medical Foundation

Efterforskere

  • Studiestol: In-Hyuk Ha, Jaseng Medical Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

19. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2019

Først opslået (Faktiske)

22. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JS-CT-2019-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal myelopati

Kliniske forsøg med Urtemedicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner